Skúška tuhosti ihlových rúrok

Stránka skúška tuhosti ihlových rúrok zohráva kľúčovú úlohu pri zabezpečovaní výkonu a bezpečnosti zdravotníckych pomôcok, najmä injekčných ihiel. Touto skúškou sa určuje odolnosť rúrok z nehrdzavejúcej ocele voči ohybu pri pôsobení štandardizovanej sily. Pre odborníkov v odvetví zdravotníckych pomôcok - najmä pre tých, ktorí sa podieľajú na zabezpečovaní kvality injekčných striekačiek - je pochopenie tohto testu nevyhnutné na splnenie regulačných noriem a zaistenie bezpečnosti pacientov.

Spoločnosť Syringetest.com ponúka vysoko presné riešenia na vykonávanie testov tuhosti ihlových hadičiek, ktoré zabezpečia, že vaše výrobky budú spĺňať globálne normy, ako sú napr. ISO 9626.

ISO 9626 a ISO 9626 príloha B

ISO 9626, s názvom Ihlové rúrky z nehrdzavejúcej ocele na výrobu zdravotníckych pomôcok - Požiadavky a skúšobné metódystanovuje fyzikálne a mechanické kritériá pre rúrky z nehrdzavejúcej ocele používané v zdravotníckych pomôckach. Medzi jeho kľúčové zložky patria, ISO 9626 Príloha B poskytuje podrobnú metódu na vykonanie skúška tuhosti ihlových rúrok, pričom ponúka prísne procedurálne požiadavky a špecifikácie zariadenia.

V prílohe B sa uvádza, ako posúdiť tuhosť použitím špecifikovaná sila do stredu rúrky podopretej na oboch koncoch a meranie výsledná výchylka. Tento proces pomáha vyhodnotiť, či rúrka spĺňa mechanickú pevnosť potrebnú na to, aby vydržala reálne používanie bez ohnutia alebo zlyhania.

Princíp a význam testu

Hlavná zásada skúška tuhosti ihlových rúrok je jednoduchý: na stred ihlovej trubice, ktorá je na oboch koncoch vodorovne podopretá, pôsobí pevná sila smerom nadol. Na stránke . veľkosť vychýlenia v mieste pôsobenia sily udáva tuhosť rúrky.

Prečo je to dôležité?

Bezpečnosť výrobku: Počas vstrekovania sa vyhnite ohýbaniu alebo lámaniu.
Konzistentnosť výroby: Zabezpečte, aby každá dávka spĺňala rovnaké mechanické normy.
Dodržiavanie právnych predpisov: Zoznámte sa s ISO 9626 certifikácia pre vstup na globálny trh.

Potrebné vybavenie na skúšku tuhosti ihlových rúrok

Vykonanie testu podľa ISO 9626 Príloha B, je potrebný tento prístroj:

Schopnosť aplikovať až 60 N sily s presnosťou ±0.1 N, v ktorom sa nachádza tupý klinový piest. Klin musí pozostávať z dvoch rovných plôch naklonených pod uhlom 60°, pretínajúca valcovú plochu s a Polomer 1 mm.

Presné až 0,01 mm, ktorý sa používa na zaznamenanie toho, ako veľmi sa rúrka ohne pod pôsobiacou silou.

Spoločnosť Syringetest.com poskytuje prispôsobiteľné testovacie prístroje, ktoré plne spĺňajú tieto technické požiadavky a pomáhajú laboratóriám a výrobcom zaviesť štandardizované a opakovateľné testovacie procesy.

Postup skúšky tuhosti ihlových rúrok

Umiestnite hadičku na testovací prístroj. Zabezpečte:

Stránka span zodpovedá hodnotám uvedeným v tabuľke 2 normy ISO 9626 pre danú veľkosť rúrky.
Stránka piest je vycentrovaná.
Rúrka je orientovaná kolmý k piestu aj k oporným bodom.

Použite silu smerom nadol, ako je špecifikované pre veľkosť rúrky, pri kontrolovanej rýchlosti 1 mm/min až 10 mm/min.

Zmerajte a zaznamenajte vychýlenie rúrky v strede s presnosťou ±0,01 mm.

Úplná správa o skúške musí obsahovať:

Veľkosť a identifikácia rúrok
Typ rúrky (RW, TW, ETW, UTW)
Nameraná výchylka
Dátum testovania
Použitá zliatina nehrdzavejúcej ocele

Automatizované testery tuhosti od spoločnosti Syringetest.com zjednodušujú tento proces integráciou presné senzory a užívateľsky prívetivé rozhrania na zabezpečenie opakovateľnosti a sledovateľnosti výsledkov testov.

Prečo si vybrať Syringetest.com?

Ako dôveryhodný poskytovateľ riešení na testovanie materiálov, Syringetest.com dodáva prístroje, ktoré spĺňajú a prekračujú normy ISO. Naše testery tuhosti sú určené na:

Vysoká presnosť a spoľahlivosť
Prispôsobenie používateľa pre špeciálne veľkosti rúrok alebo typy zliatin
Možnosti automatizácie na zvýšenie efektívnosti testovania
Zaznamenávanie údajov a sledovateľnosť pre pripravenosť na audit

Obsluhujeme odvetvia od zdravotníckych pomôcok a liekov do laboratórií kontroly kvality. So silným zameraním na inovácie podporujeme aj modernizácia automatizácie a vývoj vlastných testov.

Stránka skúška tuhosti ihlových rúrok, ak sa riadne vykonáva podľa ISO 9626 Príloha Bzabezpečuje, aby si lekárske hadičky počas používania zachovali mechanickú integritu. Nie je to len o dodržiavaní predpisov - je to o ochrana pacientov a zachovanie dôvery v lekárskych výrobkoch.

S profesionálnymi testovacími prístrojmi od Syringetest.com, môžu výrobcovia s istotou zabezpečiť kvalitu výrobkov, splniť medzinárodné normy a zefektívniť procesy kontroly kvality.

Kontaktujte nás