Odolnosť voči krútiacemu momentu adaptéra Luer Lock

Pochopenie odolnosť voči krútiacemu momentu adaptéra luer lock je veľmi dôležitý na zabezpečenie kvality a spoľahlivosti predplnených injekčných striekačiek. Týmto testom sa overuje schopnosť adaptéra Luer Lock Adaptor (LLA) odolávať rotačným silám po pripojení Luerovho príslušenstva, ako je napríklad náboj ihly. Zabezpečenie toho, aby vaše injekčné striekačky spĺňali výkonnostné normy, nie je len o zhode - ide o ochranu koncových používateľov a zachovanie dobrého mena vašej značky.

Význam testovania odolnosti proti krútiacemu momentu adaptéra Luer Lock

Stránka odolnosť voči krútiacemu momentu adaptéra luer lock test hodnotí mechanickú stabilitu goliera LLA injekčnej striekačky pri torznom namáhaní. Ak golier zlyhá počas pripájania ihly alebo po ňom, môže to mať vážne následky, ako je únik, chyby pri dávkovaní alebo dokonca poranenie.

Vykonaním tohto testu môžu výrobcovia zabezpečiť:

Mechanická odolnosť striekačky počas klinického používania.
Dodržiavanie medzinárodných noriem kvality, ako napríklad ISO 11040-4.
Vyššia spokojnosť zákazníkov a menej stiahnutí výrobkov z trhu.
Bezpečnejšie podávanie liekov pre zdravotníckych pracovníkov a pacientov.

Testovanie tejto vlastnosti je obzvlášť dôležité v prípade sterilizovaných submontovaných injekčných striekačiek pripravených na plnenie, čím sa zabezpečí, že výrobok si zachová svoju integritu od výroby až po podanie.

ISO 11040-4 Príloha G4 Požiadavky na skúšku odolnosti proti krútiacemu momentu

Stránka ISO 11040-4 Príloha G4 sa konkrétne uvádza, ako vykonávať odolnosť voči krútiacemu momentu adaptéra luer lock testy konzistentným a štandardizovaným spôsobom. Tu je prehľad základných informácií:

Metóda hodnotí, či golier LLA vydrží rotačnú silu pôsobiacu počas pripájania Luerovho spojenia. Obojok musí zostať bezpečný bez nadmerného pohybu alebo odpojenia.

Testovacie vzorky: Sterilizované zmontované injekčné striekačky pripravené na plnenie LLA.
Tester krútiaceho momentu: Vybavený rotačným zariadením s rýchlosťou 20 otáčok za minútu.
Snímač krútiaceho momentu: Kapacita 35 Ncm s rozlíšením 0,05 Ncm.
Vzorkovacia frekvencia: 500 Hz odporúčané pre špičkové merania.

Na zabezpečenie presnosti meraní je dôležité používať kalibrované zariadenia. Riešenia na testovanie krútiaceho momentu od spoločnosti Syringetest.com poskytujú vysokú rýchlosť vzorkovania a spoľahlivý zber údajov, ktoré spĺňajú tieto potreby.

So skúšobnými vzorkami by sa malo zaobchádzať za rovnakých podmienok ako s konečným dodaným výrobkom. Konzistentnosť zaručuje, že výsledky testov presne odrážajú reálne vlastnosti.

Postup testovania krok za krokom

Vykonávanie odolnosť voči krútiacemu momentu adaptéra luer lock test podľa ISO 11040-4 Príloha G4 zahŕňa tieto kroky:

Nastavenie vzorky: Sterilizovanú injekčnú striekačku vložte vertikálne do držiaka injekčnej striekačky.
Odstránenie vrchnáka: Opatrne odstráňte kryt hrotu ručne, aby ste zabránili pôsobeniu predbežného krútiaceho momentu.
Montáž chápadla: Obojok LLA pevne pripevnite na obojok.
Nastavenie nuly: Nastavte snímač krútiaceho momentu na nulu bez použitia počiatočného krútiaceho momentu.
Rýchlosť otáčania: Nastavte otáčky na 20 otáčok za minútu (alebo podľa dohody so zákazníkom).
Začiatok testu: Otočte otočný stôl o 90° v smere alebo proti smeru hodinových ručičiek alebo otočte samotný uzáver.
Zaznamenávanie špičkového krútiaceho momentu: Zaznamenajte maximálny krútiaci moment v okamihu, keď sa objímka začne otáčať.

Maximálny zaznamenaný krútiaci moment predstavuje odolnosť objímky voči rotačnej sile a musí spĺňať špecifikácie definované v normách výrobku.

Vyjadrenie výsledkov testu a podávanie správ

Po dokončení testu je veľmi dôležité zdokumentovať:

Nameraná maximálna hodnota krútiaceho momentu (v Ncm).
Použitá rýchlosť otáčania.
Počet testovaných a úspešných vzoriek.
Akékoľvek zistené odchýlky alebo anomálie.

Dôležitá je vysledovateľnosť. Aj keď sa niektoré parametre nastavenia netlačia automaticky, mali by sa zaznamenávať ručne, aby sa zachovala úplná vysledovateľnosť.

Prečo si vybrať Syringetest.com?

V spoločnosti Syringetest.com si uvedomujeme, že spoľahlivé odolnosť voči krútiacemu momentu adaptéra luer lock testovanie je nevyhnutné pre úspech vašich výrobkov z injekčných striekačiek. Ponúkame vysoko presné testery krútiaceho momentu, ktoré spĺňajú alebo prekračujú požiadavky ISO 11040-4 a ISO 11040-4 Príloha G4. Naše nástroje sú vybavené:

Vysoká vzorkovacia frekvencia na dosiahnutie lepšej presnosti špičky.
Používateľsky prívetivý softvér s kompletnou testovacou dokumentáciou.
Prispôsobiteľné príslušenstvo na rôzne konštrukcie injekčných striekačiek.

Okrem toho podporujeme našich zákazníkov technickými znalosťami a prispôsobením automatizácie, čím zabezpečujeme, že vaše pracovné postupy testovania sú efektívne, presné a v súlade s predpismi.

Testovanie odolnosť voči krútiacemu momentu adaptéra luer lock podľa ISO 11040-4 Príloha G4 nie je len regulačnou formalitou - je to kritický krok kontroly kvality, ktorý zabezpečuje bezpečnosť, spoľahlivosť a spokojnosť používateľov. Vďaka správnemu vybaveniu a metodike testovania môžete s istotou uviesť na trh bezpečné a vyhovujúce výrobky z injekčných striekačiek.

Ak potrebujete pomoc s nastavením testov odolnosti voči krútiacemu momentu alebo s výberom správnych testovacích prístrojov, Syringetest.com je tu na pomoc. Kontaktujte nás ešte dnes a dozviete sa viac o našich riešeniach prispôsobených vašim potrebám testovania injekčných striekačiek.

Kontaktujte nás