Skúška sily zlomenia príruby prsta injekčnej striekačky

Testovanie sily zlomu príruby prsta

Vo farmaceutickom a lekárskom priemysle, sila zlomenia príruby prsta je kritickým ukazovateľom výkonnosti na zabezpečenie konštrukčnej spoľahlivosti sudov injekčných striekačiek. Tento parameter, definovaný a štandardizovaný v ISO 11040-4 Príloha C1, pomáha výrobcom a odborníkom na zabezpečenie kvality posúdiť, či príruba injekčnej striekačky vydrží mechanické namáhanie počas manipulácie a vstrekovania.

Pochopenie tohto merania a jeho štandardnej testovacej metódy je pre odborníkov zapojených do testovanie injekčnou striekačkou, najmä pre sterilné podomietkové injekčné striekačky určené na injekčné roztoky.

Význam sily zlomu príruby prsta pre integritu striekačky

Stránka sila zlomenia príruby prsta sa vzťahuje na maximálnu mechanickú silu, ktorú môže príruba injekčnej striekačky vydržať pred zlyhaním. Táto hodnota udáva odolnosť striekačky, najmä keď používatelia vyvíjajú tlak počas vstrekovania alebo keď automatické plniace systémy uchopia striekačku.

Nedostatočná lámacia sila môže mať za následok praskliny na prírube alebo jej úplné zlyhanie, čo predstavuje bezpečnostné riziko. Preto je pri výrobe zdravotníckych pomôcok nevyhnutné zachovať konzistentnú kvalitu všetkých šarží.

Skúška sily zlomenia príruby prsta - ISO 11040-4 príloha C1

Stránka ISO 11040-4 Príloha C1 opisuje skúšobnú metódu na hodnotenie odolnosti príruby proti zlomeniu. Tento postup zaručuje presné a opakovateľné výsledky, čo z neho robí zlatý štandard v testovaní výkonnosti injekčných striekačiek.

Cieľ testu

Stanovenie odolnosti proti rozbitiu príruby pôsobením sily smerom nadol na hlaveň injekčnej striekačky pomocou špecializovaného zariadenia. Pri tejto skúške sa hodnotí pevnosť skleneného suda a jeho kompatibilita s ostatnými konštrukčnými prvkami striekačky.

Požadované vybavenie

Univerzálny stroj na skúšanie v ťahu a tlaku: Musí obsahovať vhodnú záťažovú bunku a konfigurovateľnú testovaciu rýchlosť 100 mm/min.
Držiak injekčnej striekačky: Zvyčajne z PEEK, prispôsobené rozmerom striekačky.
Načítací kolík: Vyrobené z polyacetalu alebo nehrdzavejúcej ocele, určené na rovnomerné pôsobenie sily.

Nastavenie a vykonanie testovania injekčnou striekačkou

Vykonanie testu podľa pokynov v Testovanie podľa normy ISO 11040-4, postupujte podľa týchto krokov:

Pred testovaním sa vyhnite šokovaniu alebo nesprávnej manipulácii so sudmi injekčných striekačiek. Skontrolujte, či sa držiak a kolík neopotrebúvajú.

Injekčnú striekačku umiestnite do držiaka pod prírubu.
Vyrovnajte nakladací kolík tak, aby pôsobil silou v hĺbke príruby hlavne.

Spustite zariadenie pri 100 mm/min.
Zaznamenajte graf závislosti sily od posunutia.
Použite vzorkovacia frekvencia najmenej 500 Hz na detekciu špičkovej sily.

Maximálna sila pozorovaná pred zlyhaním príruby sa zaznamenáva ako sila zlomenia príruby prsta. V prílohe C1 k norme ISO 11040-4 sa uvádza, že táto hodnota spolu s rýchlosťou skúšky a počtom vzoriek by sa mala uviesť v konečnej dokumentácii.

Prečo si vybrať Syringetest.com?

Presné testovanie sily porušenia príruby si vyžaduje vysoko výkonné prístroje. Na stránke Syringetest.com, ponúkame moderné ťahové a tlakové skúšačky prispôsobené pre testovanie injekčnou striekačkou, plne v súlade s ISO 11040-4. Naše systémy sú vybavené presnými snímačmi zaťaženia, nastaviteľnými rýchlosťami a intuitívnym softvérom na vizualizáciu a export údajov v reálnom čase.

Ponúkame tiež vlastné držiaky injekčných striekačiek a integrácia automatizácie, čo pomáha zefektívniť testovanie vo vysoko výkonných výrobných prostrediach.

Kontaktujte nás