Test úniku kvapaliny z injekčnej striekačky pre systém uzatvárania

Test úniku kvapaliny zo systému uzatvárania injekčných striekačiek

Vo farmaceutickom priemysle a priemysle zdravotníckych pomôcok je zabezpečenie integrity injekčných striekačiek kľúčové pre bezpečnosť výrobkov a zdravie pacientov. Jedným z najdôležitejších postupov je skúška úniku kvapaliny z injekčnej striekačky, v ktorom sa hodnotí schopnosť piestu injekčnej striekačky a systému uzáveru zabrániť úniku kvapaliny pod tlakom. Tento článok poskytne komplexný návod, ako vykonať skúšku tesnosti injekčnej striekačky v súlade s ISO 7886-1 Príloha D a ISO 11040-4 Príloha G2 normy. Ako popredný výrobca presných testovacích prístrojov, Mobilné nástroje ponúka spoľahlivé riešenia pre profesionálov a pracovníkov kontroly kvality pri testovaní injekčných striekačiek.

Pochopenie testu úniku kvapaliny z injekčnej striekačky

Stránka skúška úniku kvapaliny z injekčnej striekačky zaručuje, že injekčné striekačky zostanú tesné aj pri vystavení tlaku. Posudzuje tesnosť piestovej zátky aj uzatváracieho systému (krytov hrotov alebo štítov ihiel), čím chráni pred kontamináciou a nepresnosťou dávkovania.

Skúška úniku kvapaliny z injekčnej striekačky podľa normy ISO 7886-1, príloha D

ISO 7886-1 Príloha D načrtáva presnú metódu hodnotenia tesniaceho výkonu piestovej zátky injekčnej striekačky.

Injekčná striekačka sa naplní destilovanou vodou, utesní sa na dýze a pôsobí na ňu axiálna aj radiálna sila. Cieľom je simulovať napätia, ktoré by mohli spôsobiť únik kvapaliny za zátku piestu.

Tesniace zariadenie: Úplné utesnenie alebo uzatvorenie trysky striekačky.
Zariadenie na aplikáciu sily: Na piest pôsobiť bočnou silou 0,25 N až 3 N.
Tlakové zariadenie: Schopnosť generovať tlak 200 kPa a 300 kPa.
Destilovaná voda: Udržiavané medzi 18 °C až 28 °C.

Naplňte injekčnú striekačku destilovanou vodou nad jej menovitý objem.
Vypustite vzduch a upravte objem vody na menovitý objem.
Utesnite trysku striekačky.
Na piest pôsobte bočnou silou, aby ste dosiahli maximálnu radiálnu výchylku.
Vytvorte požadovaný tlak a udržujte ho 30-35 sekúnd.
Skontrolujte, či injekčná striekačka nevytečie za zátku piestu.

Tento test simuluje manipulačné zaťaženie, aby sa overilo, či piest striekačky udržuje bezpečné utesnenie pod tlakom.

Skúška tesnosti uzáveru injekčnej striekačky: ISO 11040-4 príloha G2

Stránka ISO 11040-4 Príloha G2 Skúška tesnosti uzáveru injekčnej striekačky sa zameriava na hodnotenie výkonnosti systémy uzatvárania injekčných striekačiekvrátane krytov hrotov a štítov ihiel.

Cieľom je overiť, či systém uzáveru injekčnej striekačky odolá prípadnému pretlaku počas plnenia alebo prepravy a zabráni úniku.

Naplňte injekčnú striekačku po 1/3 až 2/3 menovitého objemu.
Vložte injekčnú striekačku do držiaka na testy a zaistite ju.
Aplikovať 110 kPa tlaku na 5 sekúnd.
Počas testu a po ňom sledujte, či injekčná striekačka viditeľne nevyteká.
Uvoľnite tlak a vyhodnoťte systém: test prebehol úspešne, ak uzávery hrotov alebo štíty ihiel zostali na mieste a zvonku sa netvoria žiadne kvapky.

Sila vnútorného tlaku (F) možno vypočítať pomocou:
F = p × π/4 × d² × 10-³
kde:

p = 110 kPa
d = menovitý vnútorný priemer valca injekčnej striekačky (mm)

Tým sa zabezpečí presné a konzistentné vyvíjanie tlaku na injekčnú striekačku počas testu.

Výhody používania testovacích riešení Cell Instruments

Mobilné nástroje ponúka pokročilé a prispôsobiteľné skúška úniku kvapaliny z injekčnej striekačky zariadenia prispôsobené normám ISO. Naše testovacie riešenia:

Poskytovať presné a reprodukovateľné výsledky.
Vhodný pre rôzne veľkosti a typy injekčných striekačiek.
Bezproblémová integrácia s existujúcimi pracovnými postupmi kontroly kvality.

Zákaznícke testovacie riešenia a automatizačné transformačné služby zabezpečiť prispôsobiteľnosť špecifickým požiadavkám na testovanie.

Prečo si vybrať Syringetest.com?

Stránka skúška úniku kvapaliny z injekčnej striekačky je nevyhnutný na overenie integrity injekčných striekačiek vo farmaceutickom priemysle. V súlade s usmerneniami stanovenými ISO 7886-1 Príloha D a ISO 11040-4 Príloha G2 zabezpečuje súlad, spoľahlivosť výrobku a bezpečnosť pacienta. Trust Mobilné nástroje pre odborné testovacie riešenia a prispôsobenú podporu na zlepšenie vašich procesov kontroly kvality injekčných striekačiek.

Kontaktujte nás