Sila odťahu adaptéra Luer Lock - ISO 11040-4 príloha G3

Obojok adaptéra Luer Lock Sila odťahu

Vo farmaceutickom priemysle a priemysle zdravotníckych pomôcok je zabezpečenie integrity komponentov injekčných striekačiek veľmi dôležité. Jednou zo základných kontrol kvality je táto skúška. Pri tomto hodnotení sa meria pevnosť spojenia medzi golierom adaptéra Luer lock (LLA) a valcom injekčnej striekačky, čím sa zabráni oddeleniu komponentov počas používania.

Dôležitosť testovania sily odťahu adaptéra Luer Lock

Ak je sila odtiahnutia goliera adaptéra Luer lock príliš malá, golier sa môže počas manipulácie alebo podávania injekcie oddeliť od striekačky, čo môže viesť k úniku lieku, neúplnému dávkovaniu alebo dokonca k vážnemu poraneniu pacienta. Na druhej strane, ak je sila príliš veľká, montážne procesy sa môžu skomplikovať, čo zvyšuje riziko poškodenia počas výroby.

Preto je vykonávanie štandardizovaného testovania veľmi dôležité na zabezpečenie bezpečného upevnenia goliera, zachovanie funkčnej spoľahlivosti striekačky a ochranu bezpečnosti pacienta.

Syringetest.com ponúka presné a spoľahlivé testovacie zariadenia pre Sila odťahu obojku adaptéra Luer Lock pomáha zabezpečiť, aby vaše injekčné striekačky spoľahlivo spĺňali globálne normy kvality.

ISO 11040-4 a ISO 11040-4 príloha G3

Stránka ISO 11040-4 štandard, najmä ISO 11040-4 Príloha G3, uvádza postup pre Sila odťahu obojku adaptéra Luer Lock test. Podľa týchto noriem sa testom sily vytiahnutia overuje schopnosť systému goliera odolávať axiálnym silám, čím sa zabezpečí, že injekčné striekačky zostanú neporušené počas kritických operácií, ako je napríklad podávanie liekov. Metóda kladie dôraz na konzistentné skúšobné rýchlosti, vhodný výber snímača zaťaženia a vysokofrekvenčné odoberanie vzoriek, aby sa zabezpečili presné a spoľahlivé údaje.

Po ISO 11040-4 Príloha G3 zlepšuje konzistentnosť testov medzi laboratóriami a výrobcami, čím podporuje dôveru v kvalitu výrobkov a dodržiavanie predpisov.

Princíp skúšky sily odťahu adaptéra Luer Lock

Základná myšlienka tohto testu je jednoduchá: meria maximálnu axiálnu silu potrebnú na oddelenie goliera LLA od valca striekačky. Silná sila na odtrhnutie znamená, že golier LLA je bezpečne pripojený, čím sa minimalizuje riziko odpojenia počas používania.

Kľúčový princíp sa zameriava na:

Simulácia reálneho mechanického namáhania.
Zabezpečenie toho, aby zasúvacie sily zo štandardných Luerových tvaroviek nespôsobili odpojenie goliera.
Zhromažďovanie údajov o špičkovej sile prostredníctvom analýzy závislosti sily od posunutia.

Požadované prístroje a materiály

Presné testovanie Sila odťahu obojku adaptéra Luer Lock vyžaduje presné vybavenie:

Univerzálny stroj na skúšanie v ťahu a tlaku s:
- Testovacia rýchlosť nastavená na 20 mm/min (podľa normy ISO 80369-7, ak je to vhodné).
- Zaťažovací článok vhodný pre rozsah sily 10 N až 100 N.
Držiak striekačky a uchopovacie zariadenie ktorá zaistí hlaveň striekačky aj golier LLA bez toho, aby sa na ne vyvíjal nežiaduci tlak.

Materiály:

Sterilizované zmontované striekačky pripravené na plnenie vrátane systému LLA.

Dôležité:
Vzorkovacia frekvencia nesmie byť nižšia ako 100 Hz pri všeobecných testoch a 500 Hz pri špičkových meraniach, čím sa zabezpečí jemné rozlíšenie a presnosť údajov.

Postup skúšky sily odťahu adaptéra Luer Lock

Správne vykonanie tohto testu zaručuje presné a opakovateľné výsledky:

Používajte injekčné striekačky, ktoré prešli úplným procesom sterilizácie a prípravy.

Opatrne odstráňte kryt hrotu.
Injekčnú striekačku zaistite vertikálne medzi držiakom (príruba na prst) a chápadlom (golier LLA) bez toho, aby ste golier namáhali.

Nastavte snímač zaťaženia na nulu, aby nedošlo k žiadnemu predpätiu.
Použite ťahovú silu 20 mm/min.
Priebežne zaznamenávajte krivku závislosti sily od posunutia.

Test zastavte, keď sa obojok LLA zreteľne oddelí od injekčnej striekačky.

Maximálny vrchol sily na krivke predstavuje ťahová sila.

Prečo si vybrať Syringetest.com?

Vykonávanie Sila odťahu obojku adaptéra Luer Lock test podľa ISO 11040-4 Príloha G3 je nevyhnutný na zabezpečenie mechanickej bezpečnosti injekčných striekačiek s Luerovým zámkom. Správne prevedenie a dokumentácia poskytujú záruku, že injekčné striekačky vydržia záťaž pri klinickom používaní bez poruchy.
Spoliehajte sa na Syringetest.com pre špičkové testovacie riešenia, ktoré zvyšujú kvalitu a bezpečnosť vašich injekčných výrobkov.

Kontaktujte nás