De hechtsterkte van de naald test is een essentiële maatregel voor kwaliteitsborging in de productie van injectiespuiten. Deze test bepaalt of de verbinding tussen de naald en de spuit - of de naald en de naaf - bestand is tegen de verwachte trekkrachten tijdens het gebruik. Een zwakke verbinding kan leiden tot ernstige veiligheidsrisico's zoals lekkage, losraken van de naald of letsel bij de patiënt.
Gezien de levenskritische toepassingen van injectiespuiten in de medische, farmaceutische en biotechnologische sector, zijn betrouwbare testen met injectiespuiten onder internationaal erkende normen zoals ISO 11040-4 Bijlage G1, ISO 7864en ISO 11608-2 is noodzakelijk.
De hechtsterkte van naalden is een kritieke prestatieparameter in spuiten en naaldsystemen, vooral in voorgevulde spuiten en injectieapparaten op basis van naalden. Het bepaalt of een naald goed blijft hechten aan de spuit of hub tijdens gebruik, waardoor een veilige en effectieve toediening van geneesmiddelen wordt gegarandeerd. Een slechte hechting kan leiden tot losraken van de naald, letsel bij de patiënt of onvolledige dosering, wat aanzienlijke veiligheidsrisico's met zich meebrengt.
De kern van kwaliteitsborging van spuiten is de test op hechtsterkte van naalden biedt essentiële validatie voor productbetrouwbaarheid, patiëntveiligheid en naleving van regelgeving. Deze tests zijn afgestemd op internationale normen zoals ISO 11040-4 Bijlage G1, ISO 7864en ISO 11608-2die allemaal specifieke procedures en prestatiedrempels definiëren voor hechtsterkte in verschillende soorten spuitassemblages.
ISO-richtlijnen bieden een robuust kader voor het beoordelen van hechtsterkte van de naald voor verschillende soorten spuiten en naalden.
Elke standaard specificeert kritieke parameters, zoals:
Gebruik gesteriliseerde spuit- of naaldmonsters die op dezelfde manier zijn bereid als de werkelijke productiebatches.
Een goede documentatie van testresultaten, inclusief afwijkingen, is essentieel voor traceerbaarheid en nalevingscontroles.
Op Cel Instrumentenbieden we gespecialiseerde systemen voor het testen van treksterkte, precies ontworpen voor naaldverbindingstoepassingen. Onze instrumenten voldoen aan:
Kenmerken zijn onder andere:
We bieden ook armaturen op maat en automatiseringsoplossingen voor R&D en productietesten.
Of je nu een kwaliteitscontrole technicus, regelgevend specialistof fabrikant van spuitenCell Instruments is uw partner voor betrouwbare, efficiënte en ISO-conforme spuittests.
NL 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK