Portāls adatu savienošanas izturība tests ir būtisks kvalitātes nodrošināšanas pasākums šļirču ražošanas nozarē. Ar šo testu nosaka, vai savienojums starp adatu un šļirci vai adatu un rumbu var izturēt paredzamo stiepes spēku lietošanas laikā. Vājš savienojums var radīt nopietnus drošības riskus, piemēram, noplūdi, adatas atdalīšanos vai pacienta traumas.
Ņemot vērā, ka šļirču izmantošana medicīnā, farmācijā un biotehnoloģiju jomā ir kritiski svarīga dzīvībai, ir nepieciešams uzticams testēšana ar šļirci saskaņā ar starptautiski atzītiem standartiem, piemēram. ISO 11040-4 G1 pielikums, ISO 7864, un ISO 11608-2 ir obligāti nepieciešams.
Adatas saķeres izturība ir kritisks šļirču un adatu sistēmu veiktspējas parametrs, jo īpaši iepriekš uzpildītām šļircēm un injekciju ierīcēm, kas balstītas uz adatām. Tas nosaka, vai adata lietošanas laikā paliek droši piestiprināta pie šļirces vai mezgla, nodrošinot drošu un efektīvu zāļu piegādi. Ja saķeres izturība nav pietiekama, adata var atdalīties, pacients var gūt traumu vai nepilnīgi ievadīt devu, tādējādi radot būtisku drošības risku.
Šļirču kvalitātes nodrošināšanas pamatā ir adatu stiprības tests nodrošina būtisku validāciju produkta uzticamībai, pacientu drošībai un atbilstībai normatīvajiem aktiem. Šī testēšana ir saskaņota ar starptautiskajiem standartiem, piemēram. ISO 11040-4 G1 pielikums, ISO 7864, un ISO 11608-2, kurās visās ir noteiktas īpašas procedūras un veiktspējas robežvērtības dažādu veidu šļirču mezglu sastiprināšanai.
ISO vadlīnijas nodrošina stabilu sistēmu, lai novērtētu adatu savienošanas izturība dažādiem šļirču un adatu veidiem.
Koncentrējas uz iepriekš uzpildītām šļircēm ar adatām ar dūrienu. Tajā sīki izklāstīta aprīkojuma uzstādīšana un mērīšanas procedūra. adatas izvilkšanas spēks, nodrošinot adatu fiksācijas procesa integritāti.
Izklāstītas testēšanas metodes zemādas adatas, jo īpaši pārbaudot adatas rumbi un adatas caurulīti.
Šis pielikums attiecas uz vienreizlietojamām šļircēm insulīnam un nosaka slīdēšanas spēka prasības precīzai un vienmērīgai insulīna piegādei.
Katrā standartā ir norādīti kritiski parametri, piemēram:
Izmantojiet sterilizētas šļirces vai adatas paraugus, kas sagatavoti tādā pašā veidā kā faktiskās ražošanas partijas.
Pareiza testēšanas rezultātu, tostarp noviržu, dokumentēšana ir būtiska izsekojamības un atbilstības auditiem.
vietnē Šūnu instrumenti, mēs piedāvājam specializētas stiepes testēšanas sistēmas, kas ir precīzi izstrādātas adatu līmēšanas lietojumiem. Mūsu instrumenti atbilst:
Īpašības:
Mēs piedāvājam arī pasūtījuma ķermeņi un automatizācijas risinājumi pētniecības un izstrādes un ražošanas testēšanas vajadzībām.
Neatkarīgi no tā, vai esat kvalitātes kontroles tehniķis, regulējuma speciālists, vai šļirču ražotājs, Cell Instruments ir jūsu partneris, lai nodrošinātu uzticamu, efektīvu un ISO prasībām atbilstošu šļirču testēšanu.
EN EN 
AR
BG
CS
DA
DE
EL
ES
ET
FI
FR
HU
ID
IT
JA
KO
LT
LV
NB
NL
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
TR
UK
