Luer Lock cietā uzgaļa vāciņa atskrūvēšanas griezes moments

Medicīnisko ierīču ražošanas jomā luer bloķēšanas cietā uzgaļa vāciņa atskrūvēšanas griezes moments testam ir būtiska nozīme iepriekš uzpildītu šļirču lietojamības un drošības pārbaudē. Šis kritiskais tests nodrošina, ka stingro uzgaļa vāciņu var noņemt ar atbilstošu griezes momentu, nodrošinot gan funkcionalitāti, gan pacienta drošību. Precīza testēšana ir būtiska, lai nodrošinātu atbilstību starptautiskajiem standartiem un uzturētu augstas kvalitātes ražošanas standartus, kas tiek pieprasīti medicīnas nozarē.

Luer Lock cietā uzgaļa vāciņa testēšanas nozīme

Šī testa pareiza izpilde nodrošina:

Pacientu drošība: Nodrošinot, ka vāciņi nav ne pārāk cieši, ne pārāk vaļīgi, pacienti tiek pasargāti no piesārņojuma vai lietojamības problēmām.
Tiesību aktu atbilstība: ISO 11040-4 standartu ievērošana ir ļoti svarīga, lai nodrošinātu piekļuvi tirgum un produkta pieņemšanu.
Produkta konsekvence: Testēšana atbalsta konsekventus ražošanas procesus, samazinot defektu skaitu un nodrošinot partijas uzticamību.

Syringetest.com pieredze materiālu testēšanā un pielāgotie risinājumi nodrošina, ka šļirču ražotāji var efektīvi izpildīt šīs stingrās testēšanas prasības, uzlabojot produktu kvalitāti un konkurētspēju tirgū.

ISO 11040-4 un ISO 11040-4 G5 pielikuma prasības

ISO 11040-4 un tās G5 pielikumā ir izklāstītas sīki izstrādātas procedūras un aparatūras prasības, lai novērtētu luer bloķēšanas cietā uzgaļa vāciņa atskrūvēšanas griezes moments. Šīs vadlīnijas nodrošina konsekventu un uzticamu testēšanu visā nozarē.

Saskaņā ar ISO 11040-4 G5 pielikumsŠā testa mērķis ir novērtēt griezes momentu, kas nepieciešams, lai atskrūvētu stingro uzgaļa vāciņu no sterilizētiem, uzpildīšanai gataviem šļirču mezgliem. Mērķis ir pārbaudīt, vai vāciņa noņemšanas griezes moments ir pieņemamās robežās - ne pārāk liels (kas varētu traucēt lietošanu), ne pārāk mazs (kas varētu apdraudēt sterilitāti).

Pielikumā norādīts, ka ir nepieciešams:

A griezes momenta testeris aprīkots ar rotācijas ierīci.
A griezes momenta kamera ar 35 Ncm jaudu un 0,05 Ncm vai labāku izšķirtspēju.
A rotācijas ātrums 20 apgriezieni minūtē (apgr./min), regulējami pēc ražotāja un klienta vienošanās.
Specializēti ķermeņi, piemēram. uzgaļa vāciņa satvērējs un šļirces turētājs.

Luer Lock cietā uzgaļa vāciņa atskrūvēšanas momenta testa procedūra

Veicot luer bloķēšanas cietā uzgaļa vāciņa atskrūvēšanas griezes moments tests ietver vairākus precīzus posmus:

Izvēlieties sterilizētas šļirces, kas atbilst ražošanas procesam. Pareiza paraugu apstrāde nodrošina, ka rezultāti precīzi atspoguļo ražošanas kvalitāti.

Vertikāli nostipriniet šļirci šļirces turētājs testēšanas ierīces.
Pievienojiet adapteris (uzgaļa vāciņa satvērējs) droši piestipriniet pie uzgaļa vāciņa, nepiemērojot iepriekšēju griezes momentu.
Iestatiet griezes momenta elementu "nulle", lai nodrošinātu bāzes līnijas precizitāti.
Noregulējiet rotācijas ierīci uz 20 apgriezieniem minūtē vai saskaņoto ātrumu.

Atkarībā no sistēmas prasībām sāciet rotāciju pulksteņrādītāja virzienā vai pretēji pulksteņrādītāja virzienam.
Veiciet konsekventu rotāciju, līdz uzgaļa vāciņš sāk atskrūvēties.
Ierakstiet maksimālais griezes moments uzliek brīdī, kad vāciņš sāk kustēties.

Ir svarīgi nodrošināt augsts paraugu ņemšanas ātrums testēšanas laikā. G5 pielikumā ir ieteikts 500 Hz paraugu ņemšanas ātrums testiem, kuros nepieciešami maksimālā griezes momenta mērījumi, tādējādi uzlabojot datu precizitāti.

Pēc testa pabeigšanas dokumentējiet:

Sasniegtais maksimālais griezes moments (Ncm).
Testēšanas laikā izmantotais rotācijas ātrums.
Testēto paraugu skaits un to paraugu skaits, kas atbilst vai neatbilst specifikācijām.
Visas testēšanas laikā konstatētās novirzes, anomālijas vai novērojumi.

Kāpēc izvēlēties Syringetest.com?

Portāls luer bloķēšanas cietā uzgaļa vāciņa atskrūvēšanas griezes moments tests, kā noteikts ISO 11040-4 G5 pielikums, ir būtiski, lai saglabātu šļirču kvalitāti un nodrošinātu atbilstību pasaules standartiem. Izmantojot pareizo aprīkojumu un pareizas testēšanas procedūras, ražotāji var droši pārbaudīt savu šļirču produktu lietojamību. Uzticieties Syringetest.com, lai nodrošinātu precīzus testēšanas risinājumus, kas pielāgoti jūsu vajadzībām, palīdzot jums uzturēt visaugstākos drošības un kvalitātes standartus.

Sazinieties ar mums