Izpratne par adatu cauruļu izturība pret lūzumiem ir ļoti svarīgi, lai nodrošinātu medicīnisko ierīču, jo īpaši šļirču un infūzijas adatu, drošību un kvalitāti. Šis tests nodrošina, ka caurulītes var izturēt lieces slodzi ražošanas un klīniskās lietošanas laikā bez bojājumiem. Profesionāļiem, kas strādā kvalitātes kontroles jomā, jo īpaši farmācijas un medicīnas ierīču nozarē, šī testa apguve ir svarīga ne tikai atbilstības nodrošināšanai, bet arī pacientu drošībai.
Adatu caurulītēm jābūt elastīgām, īpaši atkārtotas lietošanas, locīšanas un ievietošanas laikā mīkstos vai cietos audos. Ja caurulīte lūzīs, tas var nopietni kaitēt pacientam un radīt juridiskus un reglamentējošus riskus ražotājam. Tāpēc adatu cauruļu izturība pret lūzumiem tests ir ļoti svarīgs - tas imitē reālo mehānisko slodzi un novērtē, vai caurules saglabā savu strukturālo integritāti pēc cikliskās lieces.
Syringetest.com atbalsta šo būtisko nepieciešamību, nodrošinot precīzas un atkārtojamas testēšanas sistēmas, kas palīdz medicīnas ierīču ražotājiem efektīvi izpildīt starptautiskos standartus.
ISO 9626 ir starptautiskais standarts, kas nosaka medicīnisko ierīču ražošanā izmantoto nerūsējošā tērauda adatu caurulīšu mehāniskās īpašības. ISO 9626 C pielikums ieskicē normatīvā metode lai pārbaudītu caurules izturību pret salūšanu atkārtotas lieces slodzes apstākļos.
Saskaņā ar C pielikums, caurules cikliski jānoliec, lai imitētu mehānisko nogurumu, un pēc tam vizuāli jāpārbauda, vai nav lūzumu pazīmju. Rezultātā nosaka, vai caurulītes atbilst minimālajām veiktspējas prasībām, kas nepieciešamas drošai lietošanai medicīnā.
Izturības pret salūšanu tests ietver precīzas procedūras, kas nodrošina atkārtojamību un atbilstību. Šeit ir sniegts metodes sadalījums, kā norādīts dokumentā ISO 9626 C pielikums:
Lai efektīvi veiktu testu, ir nepieciešams šāds aprīkojums:
Pilnīgam testa ziņojumam jāietver:
Precīza dokumentācija nodrošina izsekojamību un atvieglo audita vai sertifikācijas procesus, kas ir būtiski uzņēmumiem, kuri vēlas eksportēt vai atbilst stingriem regulatīvajiem standartiem.
vietnē Syringetest.com, mēs specializējamies augstas precizitātes projektēšanā, automatizētas testēšanas sistēmas kas atbilst ISO standartiem, tostarp ISO 9626 C pielikums. Mūsu iekārtas tiek plaši izmantotas medicīnas ierīču kvalitātes kontrolē, nodrošinot konsekventus testu rezultātus ar minimālu cilvēka kļūdu. Turklāt mēs piedāvājam pielāgojami risinājumi unikāliem cauruļu izmēriem vai sienu tipiem un nodrošina automatizācijas transformācijas pakalpojumi bez problēmām integrēt šo testu ražošanas līnijās.
Neatkarīgi no tā, vai strādājat farmācijas, medicīnas ierīču vai kvalitātes pārbaužu nozarē, mūsu instrumenti palīdzēs jums nodrošināt atbilstību, vienlaikus uzlabojot darbības efektivitāti.
Visas tiesības aizsargātas Cell Instruments Co., Ltd. 2025
LV 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK