Šļirces aizvēršanas sistēmas šķidruma noplūdes tests

Farmācijas un medicīnas ierīču nozarē šļirču integritātes nodrošināšana ir ļoti svarīga produktu drošībai un pacientu veselībai. Viena no būtiskākajām procedūrām ir šļirces šķidruma noplūdes tests, kurā novērtē šļirces virzuļa un aizdares sistēmas spēju novērst šķidruma noplūdes zem spiediena. Šajā rakstā būs sniegtas visaptverošas norādes par to, kā veikt šļirces šķidruma noplūdes testu saskaņā ar ISO 7886-1 D pielikums un ISO 11040-4 G2 pielikums standarti. Kā vadošais precīzijas testēšanas instrumentu ražotājs, Šūnu instrumenti piedāvā uzticamus risinājumus šļirču testēšanas profesionāļiem un kvalitātes kontroles personālam.

Izpratne par šļirces šķidruma noplūdes testu

Portāls šļirces šķidruma noplūdes tests nodrošina, ka šļirces ir drošas pret noplūdēm pat tad, ja tās tiek pakļautas spiedienam. Tā novērtē gan virzuļa aizbāžņa, gan aizbāžņa sistēmas (uzgaļa vāciņu vai adatas aizsargu) hermētiskumu, aizsargājot pret piesārņojumu un dozēšanas neprecizitātēm.

Šļirces šķidruma noplūdes tests saskaņā ar ISO 7886-1 D pielikumu

ISO 7886-1 D pielikums ieskicē precīzu metodi, lai novērtētu šļirces virzuļa aizbāžņa aizbāžņa blīvēšanas īpašības.

Šļirce ir piepildīta ar destilētu ūdeni, aizzīmogota pie sprauslas un pakļauta aksiālajam un radiālajam spēkam. Mērķis ir imitēt spriegumus, kas varētu izraisīt šķidruma noplūdi aiz virzuļa aizbāžņa.

  • Blīvēšanas ierīce: Lai pilnībā noslēgtu vai aizbāzt šļirces sprauslu.
  • Spēka lietojumprogrammas ierīce: Pielikt virzulim sānu spēku no 0,25 N līdz 3 N.
  • Spiediena ierīce: Spēj radīt spiedienu līdz 200 kPa un 300 kPa.
  • Destilēts ūdens: Uzturēts starp 18 °C līdz 28 °C.
  1. Piepildiet šļirci ar destilētu ūdeni virs tās nominālās ietilpības.
  2. Izspiediet gaisu un noregulējiet ūdens tilpumu līdz nominālajai tilpībai.
  3. Noslēdziet šļirces sprauslu.
  4. Lai panāktu maksimālu radiālo novirzi, pielietojiet virzulim sānu spēku.
  5. Izveidojiet vajadzīgo spiedienu un uzturiet to 30-35 sekundes.
  6. Pārbaudiet šļirci, vai šķidrums nav noplūdis aiz virzuļa aizbāžņa.

Šajā testā tiek imitēta apstrādes slodze, lai pārbaudītu, vai šļirces virzule nodrošina drošu blīvējumu zem spiediena.

Šļirces aizdares noplūdes tests: ISO 11040-4 G2 pielikums

Portāls ISO 11040-4 G2 pielikuma G2 šļirces aizdares noplūdes tests koncentrējas uz to, lai novērtētu šļirču aizdares sistēmas, tostarp uzgaļu vāciņi un adatu aizsargi.

Mērķis ir pārbaudīt, vai šļirces aizdares sistēma var izturēt iespējamo pārspiedienu uzpildīšanas vai transportēšanas laikā, novēršot noplūdi.

  1. Piepildiet šļirci līdz 1/3 līdz 2/3 no nominālā tilpuma.
  2. Ievietojiet šļirci testa turētājā un nostipriniet to.
  3. Piesakies 110 kPa spiedienu uz 5 sekundes.
  4. Testa laikā un pēc testa novērojiet, vai šļircē nav redzama noplūde.
  5. Atlaidiet spiedienu un novērtējiet sistēmu: tests ir izturēts, ja uzgaļu vāciņi vai adatu aizsargi paliek savās vietās un ārēji neveidojas pilieni.

Iekšējā spiediena spēks (F) var aprēķināt ar:
F = p × π/4 × d² × 10-³
kur:

  • p = 110 kPa
  • d = šļirces cilindra nominālais iekšējais diametrs (mm)

Tas nodrošina precīzu un vienmērīgu spiediena piemērošanu šļircei testa laikā.

Cell Instruments testēšanas risinājumu izmantošanas priekšrocības

Šūnu instrumenti piedāvā uzlabotas un pielāgojamas šļirces šķidruma noplūdes tests aprīkojums, kas pielāgots ISO standartiem. Mūsu testēšanas risinājumi:

  • Nodrošināt precīzus un reproducējamus rezultātus.
  • Piemērots dažādiem šļirču izmēriem un tipiem.
  • Nevainojama integrācija ar esošajām kvalitātes kontroles darba plūsmām.

Pielāgotie testēšanas risinājumi un automatizācijas transformācijas pakalpojumi nodrošināt pielāgojamību īpašām testēšanas prasībām.

Šļirces šķidruma noplūdes tests slēgšanas sistēmai

Kāpēc izvēlēties Syringetest.com?

Portāls šļirces šķidruma noplūdes tests ir būtiska, lai validētu šļirču integritāti farmācijā. Ievērojot vadlīnijas, ko nosaka ISO 7886-1 D pielikums un ISO 11040-4 G2 pielikums nodrošina atbilstību, produktu uzticamību un pacientu drošību. Uzticieties Šūnu instrumenti ekspertu testēšanas risinājumus un pielāgotu atbalstu, lai uzlabotu jūsu šļirču kvalitātes kontroles procesus.

Visas tiesības aizsargātas Cell Instruments Co., Ltd. 2025

lvLV