Uzgaļa vāciņa vai adatas aizsarga vilkšanas spēks

Uzgaļa vāciņa vai adatas vairoga vairoga atslēgšanas spēks

Farmācijas un medicīnas nozarē uzgaļa vāciņa vai adatas vairoga vairoga noņemšanas spēks. ir būtiska nozīme iepriekš uzpildītu šļirču integritātes, lietojamības un drošības nodrošināšanā. Šā parametra precīza mērīšana un kontrole tieši ietekmē produkta uzticamību un pacientu drošību. Šļirču kvalitātes kontrolē iesaistītajiem speciālistiem ir svarīgi saprast, kā pareizi novērtēt vilkšanas spēku, saskaņojot to ar šļirču kvalitātes kontroli. ISO 11040-4 un ISO 11040-4 G5 pielikums standarti - ir būtiski.

Uzgaļa vāciņa vai adatas vairoga vairoga atslēgšanas spēka nozīme

Portāls uzgaļa vāciņa vai adatas vairoga vairoga noņemšanas spēks. attiecas uz spēku, kas nepieciešams, lai pirms lietošanas no šļirces uzgaļa vai adatas noņemtu aizsargvāciņu.
Pareizi kalibrēts vilkšanas spēks nodrošina:

Viegla noņemšana bez pārmērīga spēka
Aizsardzība pret nejaušu izkļūšanu transportēšanas vai uzglabāšanas laikā
Sterilitātes uzturēšana līdz lietošanas brīdim

Ja vilkšanas spēks ir pārāk mazs, tas var apdraudēt produkta drošību. Un otrādi, ja tas ir pārāk liels, tas var traucēt lietošanu, jo īpaši klīniskajos apstākļos, kur ātrums un vieglums ir ļoti svarīgi.

Kāpēc ISO 11040-4 un ISO 11040-4 G5 pielikums ir kritiski svarīgi testēšanai?

Starptautiskie standarti, piemēram. ISO 11040-4 un jo īpaši ISO 11040-4 G5 pielikums sniedz detalizētu metodoloģiju, lai novērtētu priekšpiepildīto šļirču svarīgākās sastāvdaļas, tostarp uzgaļa vāciņu un adatas vairogu.

Šie standarti nosaka:

Prasības testēšanas aparatūrai
Testēšanas apstākļi un darbs ar paraugiem
Datu reģistrēšanas un interpretācijas vadlīnijas

Ievērojot šos protokolus, ražotāji un kvalitātes kontroles aģentūras nodrošina konsekventus, reproducējamus un starptautiski atzītus rezultātus. Syringetest.com specializējas šo standartu prasībām atbilstošu precīzu testēšanas iekārtu piegādē, nodrošinot optimālu šļirču novērtēšanas veiktspēju.

Aprīkojums, kas nepieciešams uzgaļa vāciņa vai adatas vairoga vairoga atslēgšanas spēka noņemšanai

Precīzai testēšanai uzgaļa vāciņa vai adatas vairoga vairoga noņemšanas spēks., ir nepieciešams specializēts testēšanas aprīkojums. Tipiskā uzstādīšana ietver:

Universāla testēšanas iekārta ar spēka sensoru, kas piemērots mērījumiem mazā diapazonā
Satvērēji, kas paredzēti, lai droši noturētu šļirci un vāciņu bez slīdēšanas vai deformācijas.
Datu iegūšanas sistēma ar ieteicamo paraugu ņemšanas frekvenci vismaz 100 Hz (500 Hz ieteicams maksimālā spēka noteikšanai).

vietnē Syringetest.com, mēs piedāvājam augstas precizitātes pievilkšanas spēka testerus, kas īpaši konfigurēti, lai atbilstu ISO 11040-4 G5 pielikums prasības.

ISO 11040-5 G5 pielikuma testa metode

Testēšanas process ietver vairākus svarīgus posmus:

Izmantojiet sterilizētas šļirces, kas ir sagatavotas uzpildīšanai saskaņā ar ražošanas specifikācijām.
Pārliecinieties, ka paraugiem ir piemēroti tādi paši apstrādes un uzglabāšanas apstākļi kā ražošanas partijām.

Uzstādiet šļirci vertikāli testēšanas stiprinājumā.
Aizsargājiet uzgaļa vāciņu vai adatas vairogu, izmantojot piemērotu satveršanas mehānismu.
Nulles spēka mērīšanas sistēmu, lai novērstu iepriekšējas slodzes ietekmi.
Ar kontrolētu ātrumu (parasti 20 mm/min, bet tas var atšķirties atkarībā no šļirces specifikācijas) pielietojiet vienmērīgu augšupvērstu vilkšanas spēku.
Nepārtraukti mēriet un reģistrējiet spēku, līdz vāciņš vai vairogs atdalās no šļirces.

Atdalīšanas laikā reģistrētais maksimālais spēks ir atdalīšanas spēka vērtība.
Salīdziniet iegūtos rezultātus ar iepriekš noteiktiem pieņemšanas kritērijiem, pamatojoties uz izstrādājuma konstrukciju un klienta specifikācijām.

Galvenie apsvērumi un labākā prakse

Paraugu ņemšanas ātrums: Lai nodrošinātu maksimālā spēka precizitāti, pēc iespējas uzturiet vismaz 500 Hz paraugu ņemšanas frekvenci.
Armatūras dizains: Pārliecinieties, ka testēšanas laikā satveršanas stiprinājums nesaspiež vai nedeformē šļirci.
Vide: Testēšanu veic standarta laboratorijas apstākļos, ja vien nav norādīts citādi (temperatūra, mitrums).
Dokumentācija: Testa ziņojumā iekļaujiet visus testa parametrus, rezultātus, paraugu daudzumus un visas novirzes.

Iepriekšminētās prakses ievērošana garantē uzticamus rezultātus, ir saskaņota ar ISO 11040-4 G5 pielikums, kā arī stiprina produktu atbilstību un pacientu drošības garantijas.

Pull-Off spēka testēšanas pielietojums un nozīme

Testēšana uzgaļa vāciņa vai adatas vairoga vairoga noņemšanas spēks. ir ļoti svarīgi, lai:

Iepriekš uzpildītu šļirču ražotāji
Medicīnisko ierīču kvalitātes kontroles laboratorijas
Farmaceitiskā iepakojuma izstrādātāji
Normatīvās atbilstības un sertifikācijas procesi

Nodrošinot pareizu noņemšanas spēku, ražotāji uzlabo produkta lietojamību, pacientu apmierinātību un regulatīvo pieņemšanu, tādējādi tieši veicinot zīmola uzticamību un panākumus tirgū.

Syringetest.com nodrošina mūsdienīgus, pielāgotus testēšanas risinājumus, lai apmierinātu dažādas šļirču un medicīnas ierīču testēšanas vajadzības. Mūsu instrumenti ir izstrādāti, lai nodrošinātu stingras kvalitātes prasības iepakojuma, farmācijas un veselības aprūpes nozarēs.

Kāpēc izvēlēties Syringetest.com?

Izpratne un precīza mērīšana uzgaļa vāciņa vai adatas vairoga vairoga noņemšanas spēks., vadoties pēc tādiem standartiem kā ISO 11040-4 un ISO 11040-4 G5 pielikums, ir ļoti svarīga, lai nodrošinātu iepriekš uzpildītu šļirču drošību, lietojamību un atbilstību normatīvajiem aktiem. Paļaujoties uz precīziem instrumentiem no Syringetest.com nodrošina, ka testēšana ir efektīva, precīza un pilnībā atbilst pasaules standartiem.

Sazinieties ar mums