Luer Lock adaptera apkakles izvilkšanas spēks

Farmācijas un medicīnas ierīču nozarē šļirču sastāvdaļu integritātes nodrošināšana ir ļoti svarīga. Viena no būtiskākajām kvalitātes pārbaudēm ir šis tests. Ar šo testu tiek novērtēta savienojuma stiprība starp Luer Lock adaptera (LLA) apkakli un šļirces cilindru, novēršot komponentu atdalīšanos lietošanas laikā.

Luer Lock adaptera apkakles izvelkšanas spēka testēšanas nozīme

Ja Luer bloķēšanas adaptera apkakles vilkšanas spēks ir pārāk mazs, apkakle var atdalīties no šļirces lietošanas vai injekcijas laikā, izraisot zāļu noplūdi, nepilnīgu dozēšanu vai pat nopietnu pacienta traumu. No otras puses, ja spēks ir pārāk liels, montāžas process var kļūt sarežģīts, palielinot bojājumu risku ražošanas laikā.

Tāpēc ir ļoti svarīgi veikt standartizētu testēšanu, lai nodrošinātu drošu apkakles stiprinājumu, saglabātu šļirces funkcionālo uzticamību un aizsargātu pacientu drošību.

Syringetest.com piedāvā precīzu, uzticamu testēšanas aprīkojumu Luer bloķēšanas adaptera apkakles izvilkšanas spēks novērtējumus, palīdzot pārliecinoši nodrošināt, ka jūsu šļirces atbilst pasaules kvalitātes standartiem.

ISO 11040-4 un ISO 11040-4 G3 pielikums

Portāls ISO 11040-4 standartu, jo īpaši ISO 11040-4 G3 pielikums, izklāsta procedūru, kas attiecas uz Luer bloķēšanas adaptera apkakles izvilkšanas spēks tests. Saskaņā ar šiem standartiem ar vilkšanas spēka testu pārbauda apkakles sistēmas spēju izturēt aksiālos spēkus, nodrošinot, ka šļirces paliek neskartas kritisku darbību laikā, piemēram, ievadot medikamentus. Lai nodrošinātu precīzus un uzticamus datus, metode uzsver konsekventu testa ātrumu, piemērotu slodzes devēja izvēli un paraugu ņemšanu ar augstu frekvenci.

Pēc ISO 11040-4 G3 pielikums uzlabo testu konsekvenci starp laboratorijām un ražotājiem, veicinot uzticēšanos produktu kvalitātei un atbilstību normatīvajiem aktiem.

Luer Lock adaptera adaptera apkakles izvilkšanas spēka testa princips

Šī testa būtība ir vienkārša: ar to mēra maksimālo aksiālo spēku, kas nepieciešams, lai atdalītu LLA apkakli no šļirces cilindra. Liels atdalīšanas spēks nozīmē, ka LLA apkakle ir droši piestiprināta, līdz minimumam samazinot atvienošanas risku lietošanas laikā.

Galvenais princips ir vērsts uz:

Reālas mehāniskās spriedzes simulēšana.
Nodrošina, ka standarta Luer savienotājelementu ievietošanas spēki neizraisa apkakles atdalīšanos.
Maksimālā spēka datu vākšana, izmantojot spēka un pārvietojuma analīzi.

Nepieciešamā aparatūra un materiāli

Precīza testēšana Luer bloķēšanas adaptera apkakles izvilkšanas spēks prasa precīzu aprīkojumu:

Universālā stiepes un saspiešanas testēšanas iekārta ar:
- Testa ātrums 20 mm/min (saskaņā ar ISO 80369-7, ja nepieciešams).
- Slodzes kamera piemērota 10 N līdz 100 N spēka diapazonam.
Šļirces turētājs un satvērēja ierīce kas nostiprina gan šļirces stobru, gan LLA apkakli, neradot nevēlamu spiedienu.

Materiāli:

Sterilizētas šļirces, kas sagatavotas uzpildīšanai, ieskaitot LLA sistēmu.

Svarīgi:
Paraugu ņemšanas frekvencei jābūt ne mazākai par 100 Hz vispārējiem testiem un 500 Hz maksimālajiem mērījumiem, nodrošinot precīzu datu izšķirtspēju un precizitāti.

Luer Lock adaptera apkakles izvilkšanas spēka testa procedūra

Šī testa pareiza veikšana nodrošina precīzus un atkārtojamus rezultātus:

Izmantojiet šļirces, kas ir pilnībā sterilizētas un sagatavotas.

Uzgaļa vāciņu uzmanīgi noņemiet.
Šļirci vertikāli nostipriniet starp turētāju (pirkstu atloku) un satvērēju (LLA apkakli), nesaspriegojot apkakli.

Iestatiet slodzes elementu uz nulli, nodrošinot, ka nav iepriekšējas slodzes.
Pielietojiet vilkšanas spēku ar ātrumu 20 mm/min.
Nepārtraukti reģistrējiet spēka un pārvietojuma līkni.

Pārtrauciet testu, kad LLA apkakle skaidri atdalās no šļirces.

Maksimālais spēka maksimums uz līknes atspoguļo vilkšanas spēks.

Kāpēc izvēlēties Syringetest.com?

Veicot Luer bloķēšanas adaptera apkakles izvilkšanas spēks tests saskaņā ar ISO 11040-4 G3 pielikums ir ļoti svarīgs, lai nodrošinātu Luer bloķēšanas šļirču mehānisko drošību. Pareiza izpilde un dokumentācija nodrošina, ka šļirces var izturēt klīniskās lietošanas slodzi bez bojājumiem.
Paļaujieties uz Syringetest.com lai iegūtu progresīvus testēšanas risinājumus, kas paaugstina jūsu šļirču produktu kvalitāti un drošību.

Sazinieties ar mums