En el ámbito de la control de calidad de los productos sanitarios y envases farmacéuticosEl método de ensayo de penetración con aguja desempeña un papel fundamental para garantizar la seguridad, funcionalidad y conformidad de los sistemas de inyección. Tanto si se trata de jeringuillas precargadas, agujas hipodérmicas o sistemas de administración especializados, el dominio de este método de ensayo es crucial para cumplir los requisitos de la norma. ISO 7864 y ISO 11040-4 normas.
Syringetest.com ofrece equipos de alta precisión para realizar prueba de afilado de agujas y pruebas de penetrabilidadque permite a nuestros clientes de los sectores del envasado, farmacéutico y sanitario cumplir las normas internacionales más estrictas.
En método de ensayo de penetración con aguja asegura:
En método de ensayo de penetración con aguja está diseñado para medir la fuerza necesaria para perforar un sustrato determinado con una aguja en condiciones controladas. La prueba imita el comportamiento mecánico de las agujas durante su uso real y ayuda a evaluar su nitidez, calidad del revestimientoy consistencia de fabricación.
El resultado garantiza que agujas hipodérmicas y jeringuillas cumplir ambos ISO 7864 Anexo D y ISO 11040-4 Anexo Fque describen los procedimientos, materiales y aparatos necesarios para realizar pruebas precisas y reproducibles.
Almacene las agujas y los sustratos a 18-28 °C y 25-75% RH durante 24 horas antes de la prueba.
Alinee la aguja perpendicularmente al sustrato utilizando el soporte.
Fijar en el soporte con una zona de prueba visible y accesible de 10 mm.
Introducir la aguja en el sustrato a la velocidad seleccionada (por ejemplo, 100 mm/min) para 80% de su longitud.
Registre el fuerza máxima y calcular el fuerza de arrastre media a partir de la curva fuerza-desplazamiento.
Utilice un nuevo sitio de sustrato para cada aguja para evitar interferencias.
Incluya la media, la desviación estándar y los datos de fuerza-desplazamiento total.
Para realizar la método de ensayo de penetración con aguja con precisión, necesitas:
Syringetest.com se especializa en equipos de ensayo personalizados para pruebas de penetrabilidad, prueba de afilado de agujasy envases médicos aplicaciones. Nuestros sistemas de ensayo son:
Ofrecemos soluciones a medida para empresas farmacéuticas, fabricantes de productos sanitariosy agencias de inspección de calidadque le ayudarán a cumplir los requisitos normativos mundiales con precisión y eficacia.
Dominar la método de ensayo de penetración con aguja es esencial para mantener un alto nivel de calidad en la producción médica y farmacéutica. Comprendiendo y siguiendo los requisitos descritos en ISO 7864 y ISO 11040-4Los fabricantes pueden garantizar la seguridad, funcionalidad y cumplimiento de la normativa de sus productos.
Syringetest.com está aquí para apoyarle en su viaje con sistemas de pruebas expertos, orientación profesional y servicios personalizables adaptados a sus necesidades.
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