Luer Lock-hætte med stiv spids - skruemoment

Luer Lock Hætte med stiv spids Skruemoment

Inden for fremstilling af medicinsk udstyr er luer lock rigid tip cap skruemoment testen spiller en afgørende rolle i kontrollen af forfyldte sprøjters anvendelighed og sikkerhed. Denne kritiske test sikrer, at den stive spids kan fjernes med et passende drejningsmoment, hvilket sikrer både funktionalitet og patientsikkerhed. Nøjagtig testning er afgørende for at overholde internationale standarder og for at opretholde de høje produktionsstandarder, der forventes i medicinalindustrien.

Betydningen af test af Luer Lock-hætte med stiv spids

Korrekt udførelse af denne test sikrer:

Patientsikkerhed: Ved at sikre, at hætterne hverken er for stramme eller for løse, beskyttes patienterne mod kontaminering eller problemer med brugervenligheden.
Overholdelse af lovgivningen: Opfyldelse af ISO 11040-4-standarderne er afgørende for markedsadgang og produktaccept.
Konsistens i produktet: Test understøtter ensartede produktionsprocesser, reducerer fejl og sikrer batch-pålidelighed.

Syringetest.com's ekspertise inden for materialetestning og skræddersyede løsninger sikrer, at sprøjteproducenter effektivt kan opfylde disse strenge testkrav, hvilket forbedrer produktkvaliteten og konkurrenceevnen på markedet.

ISO 11040-4 og ISO 11040-4 Annex G5 Krav

ISO 11040-4 og dets Annex G5 beskriver detaljerede procedurer og krav til udstyr til evaluering af luer lock rigid tip cap skruemoment. Disse retningslinjer sikrer ensartet og pålidelig testning i hele branchen.

Ifølge ISO 11040-4 Bilag G5Formålet med denne test er at vurdere det drejningsmoment, der er nødvendigt for at skrue den stive hætte af steriliserede sprøjter, der er klar til at blive fyldt. Målet er at verificere, om momentet til fjernelse af hætten ligger inden for acceptable grænser, hverken for højt (hvilket kan hindre anvendeligheden) eller for lavt (hvilket kan kompromittere steriliteten).

Bilaget specificerer behovet for:

A momenttester udstyret med en rotationsanordning.
A Momentcelle med en kapacitet på 35 Ncm og en opløsning på 0,05 Ncm eller bedre.
A Rotationshastighed på 20 omdrejninger pr. minut (rpm), som kan justeres efter aftale mellem producenten og kunden.
Specialiserede armaturer som en Greb til spidshætte og Sprøjteholder.

Testprocedure for skruemoment for Luer Lock-hætte med stiv spids

Udførelse af luer lock rigid tip cap skruemoment testen involverer flere præcise trin:

Vælg steriliserede, samlede sprøjter, der passer til produktionsprocessen. Korrekt prøvehåndtering sikrer, at resultaterne repræsenterer produktionskvaliteten nøjagtigt.

Fastgør sprøjten lodret i holderen Sprøjteholder af testenheden.
Fastgør den adapter (tip cap gripper) på tip cap sikkert uden at påføre pre-torque.
Indstil momentcellen til "nul" for at sikre baseline-nøjagtighed.
Juster rotationsenheden til 20 o/min eller den aftalte hastighed.

Start rotation enten med eller mod uret, afhængigt af systemkravene.
Oprethold en konstant rotation, indtil spidsdækslet begynder at skrue sig af.
Optag den højeste drejningsmoment påført i det øjeblik, hætten begynder at bevæge sig.

Det er vigtigt at sikre en høj samplingshastighed under testning. Annex G5 anbefaler en samplingsfrekvens på 500 Hz til test, der kræver målinger af spidsmomenter, hvilket forbedrer datanøjagtigheden.

Når du har gennemført testen, skal du dokumentere følgende:

Maksimalt opnået drejningsmoment (i Ncm).
Rotationshastighed brugt under test.
Antallet af testede prøver og antallet af prøver, der bestod eller ikke bestod i henhold til specifikationerne.
Alle afvigelser, uregelmæssigheder eller observationer, der er noteret under testen.

Hvorfor vælge Syringetest.com?

Den luer lock rigid tip cap skruemoment test, som defineret af ISO 11040-4 Bilag G5er afgørende for at opretholde sprøjternes kvalitet og sikre overholdelse af globale standarder. Med det rigtige udstyr og de korrekte testprocedurer kan producenterne med sikkerhed validere anvendeligheden af deres sprøjteprodukter. Stol på, at Syringetest.com leverer præcise testløsninger, der er skræddersyet til dine behov, og som hjælper dig med at opretholde de højeste standarder for sikkerhed og kvalitet.

Kontakt os