Test af væskelækage fra sprøjte til lukkesystem

Test af væskelækage i sprøjtelukkesystem

I den farmaceutiske industri og industrien for medicinsk udstyr er det afgørende for produktsikkerheden og patienternes sundhed, at sprøjterne er intakte. En af de vigtigste procedurer er Test af væskelækage i sprøjtesom evaluerer evnen hos en sprøjtes stempel og lukkesystem til at forhindre væskelækager under tryk. Denne artikel vil give en omfattende vejledning i, hvordan man udfører sprøjtens væskelækagetest i overensstemmelse med ISO 7886-1 Bilag D og ISO 11040-4 Bilag G2 standarder. Som en førende producent af præcisionstestinstrumenter, Cell-instrumenter tilbyder pålidelige løsninger til fagfolk og kvalitetskontrolpersonale inden for sprøjtetestning.

Forståelse af sprøjtens væskelækagetest

Den Test af væskelækage i sprøjte sikrer, at sprøjter forbliver tætte, selv når de udsættes for tryk. Den vurderer tætheden af både stempelproppen og lukkesystemet (spidshætter eller nåleskjold), hvilket sikrer mod kontaminering og unøjagtigheder i doseringen.

Test af væskelækage i sprøjter i henhold til ISO 7886-1 Annex D

ISO 7886-1 Bilag D skitserer en præcis metode til at evaluere sprøjtestemplets forseglingsevne.

Sprøjten fyldes med destilleret vand, forsegles ved dysen og udsættes for både aksiale og radiale kræfter. Målet er at simulere spændinger, der kan forårsage væskelækage forbi stempelproppen.

Forseglingsenhed: For at forsegle eller tilstoppe sprøjtedysen helt.
Enhed til kraftanvendelse: At påføre stemplet en sideværts kraft på 0,25 N til 3 N.
Trykanordning: I stand til at generere tryk på 200 kPa og 300 kPa.
Destilleret vand: Opretholdes mellem 18 °C til 28 °C.

Fyld sprøjten med destilleret vand over dens nominelle kapacitet.
Luk luften ud, og juster vandmængden til den nominelle kapacitet.
Forsegl sprøjtedysen.
Påfør stemplet en sideværts kraft for at opnå maksimal radial afbøjning.
Skab det nødvendige tryk, og hold det i 30-35 sekunder.
Undersøg sprøjten for eventuel væskelækage forbi stempelproppen.

Denne test simulerer håndteringsbelastninger for at verificere, at Sprøjtestempel opretholder en sikker forsegling under tryk.

Lækagetest af sprøjtelukning: ISO 11040-4 Annex G2

Den ISO 11040-4 Annex G2 lækagetest af sprøjtelukning fokuserer på at vurdere resultaterne af Sprøjtelukkesystemerinklusive spidshætter og nåleskjold.

Målet er at verificere, at sprøjtens lukkesystem kan modstå potentielt overtryk under påfyldning eller transport og forhindre lækage.

Fyld sprøjten op til 1/3 til 2/3 af det nominelle volumen.
Sæt sprøjten ind i testholderen, og sæt den fast.
Ansøg 110 kPa af tryk for 5 sekunder.
Overvåg sprøjten for synlig lækage under og efter testen.
Slip trykket, og vurder systemet: Testen er bestået, hvis spidsdækslerne eller nåleskjoldene forbliver på plads, og der ikke dannes dråber udvendigt.

Den interne trykkraft (F) kan beregnes med:
F = p × π/4 × d² × 10-³
hvor:

p = 110 kPa
d = nominel indvendig diameter på sprøjtehylsteret (mm)

Det sikrer et præcist og ensartet tryk på sprøjten under testen.

Fordele ved at bruge Cell Instruments' testløsninger

Cell-instrumenter tilbyder avancerede og brugertilpassede Test af væskelækage i sprøjte udstyr, der er skræddersyet til at opfylde ISO-standarder. Vores testløsninger:

Leverer nøjagtige og reproducerbare resultater.
Passer til forskellige sprøjtestørrelser og -typer.
Integrer problemfrit med eksisterende workflows for kvalitetskontrol.

Tilpassede testløsninger og automatisering af transformationstjenester sikre tilpasning til specifikke testkrav.

Hvorfor vælge Syringetest.com?

Den Test af væskelækage i sprøjte er afgørende for validering af sprøjters integritet i farmaceutiske anvendelser. Ved at følge de retningslinjer, der er fastsat af ISO 7886-1 Bilag D og ISO 11040-4 Bilag G2 sikrer compliance, produktpålidelighed og patientsikkerhed. Tillid Cell-instrumenter for eksperttestløsninger og skræddersyet support til at forbedre dine processer for kvalitetskontrol af sprøjter.

Kontakt os