Test af brudkraft på sprøjtefingerflange

Test af fingerflangebrudskraft

I den farmaceutiske og medicinske emballageindustri, fingerflange brudkraft er en kritisk præstationsindikator for at sikre den strukturelle pålidelighed af sprøjtetønder. Denne parameter er defineret og standardiseret i ISO 11040-4 Bilag C1hjælper producenter og kvalitetssikringsfolk med at vurdere, om sprøjteflangen kan modstå mekanisk belastning under håndtering og injektion.

At forstå denne måling og dens standardtestmetode er afgørende for fagfolk, der er involveret i Sprøjtetestning, især til sterile, sammensatte sprøjter beregnet til injektionsvæsker.

Betydningen af fingerflangens brudkraft for sprøjtens integritet

Den fingerflange brudkraft refererer til den maksimale mekaniske kraft, som flangen på en sprøjte kan modstå, før den svigter. Denne værdi angiver sprøjtens robusthed, især når brugerne lægger pres på under injektion, eller når automatiserede fyldesystemer griber fat i sprøjten.

En utilstrækkelig brudkraft kan resultere i revner i flangen eller fuldstændig svigt, hvilket udgør en sikkerhedsrisiko. Derfor er det ikke til forhandling at opretholde en ensartet kvalitet på tværs af partier i produktionen af medicinsk udstyr.

Test af fingerflanges brudstyrke - ISO 11040-4 Annex C1

Den ISO 11040-4 Bilag C1 beskriver testmetoden til evaluering af modstandsdygtighed over for flangebrud. Proceduren sikrer nøjagtige, gentagelige resultater, hvilket gør den til guldstandarden inden for test af sprøjters ydeevne.

Testens formål

At bestemme flangens brudstyrke ved at påføre en nedadgående kraft på sprøjtens cylinder ved hjælp af specialudstyr. Denne test evaluerer både Styrke på glastønde og dens kompatibilitet med resten af sprøjtedesignet.

Nødvendigt udstyr

Universal træk- og trykprøvemaskine: Skal omfatte en passende vejecelle og en konfigurerbar testhastighed på 100 mm/min.
Sprøjteholder: Typisk fremstillet af PEEK, skræddersyet til sprøjtens dimensioner.
Indlæsningsstift: Fremstillet af polyacetal eller rustfrit stål, designet til at påføre kraft ensartet.

Opsætning og udførelse af sprøjtetest

For at udføre testen som specificeret i ISO 11040-4-testningskal du følge disse trin:

Undgå stød eller forkert håndtering af sprøjtetønder før test. Undersøg holderen og stiften for slitage.

Sæt sprøjten i holderen under flangen.
Justér ladestiften, så den udøver kraft i løbet af flangens dybde.

Kør maskinen ved 100 mm/min.
Registrer grafen for kraft-forskydning.
Brug en Samplingshastighed på mindst 500 Hz til registrering af maksimal kraft.

Den maksimale kraft, der observeres før flangesvigt, registreres som fingerflange brudkraft. ISO 11040-4 Annex C1 specificerer, at denne værdi sammen med testhastighed og prøveantal skal rapporteres i den endelige dokumentation.

Hvorfor vælge Syringetest.com?

Præcis test af flangebrudskraft kræver højtydende instrumenter. På Syringetest.comtilbyder vi avancerede træk- og trykprøvemaskiner, der er skræddersyet til Sprøjtetestningfuldt ud i overensstemmelse med ISO 11040-4. Vores systemer er udstyret med præcisionsvejeceller, justerbare hastigheder og intuitiv software til datavisualisering og -eksport i realtid.

Vi tilbyder også Tilpassede sprøjteholdere og integration af automatiseringog hjælper med at strømline testning i produktionsmiljøer med høj kapacitet.

Kontakt os