Luer Lock Adaptor Collar Pull-Off Force

I den farmaceutiske industri og industrien for medicinsk udstyr er det afgørende at sikre integriteten af sprøjtens komponenter. Et vigtigt kvalitetstjek er denne test. Denne evaluering måler styrken af forbindelsen mellem Luer lock-adapterens (LLA) krave og sprøjtens cylinder, hvilket forhindrer komponentadskillelse under brug.

Vigtigheden af test af Luer Lock-adapterkravens udtrækningskraft

Hvis aftrækningskraften på Luer Lock-adapterkraven er for lav, kan kraven løsne sig fra sprøjten under håndtering eller injektion, hvilket kan føre til medicinlækage, ufuldstændig dosering eller endda alvorlig patientskade. På den anden side, hvis kraften er for høj, kan samleprocesser blive vanskelige, hvilket øger risikoen for skader under fremstillingen.

Derfor er det vigtigt at udføre standardiserede tests for at sikre, at kraven sidder godt fast, opretholde sprøjtens funktionsdygtighed og beskytte patientsikkerheden.

Syringetest.com tilbyder præcist og pålideligt testudstyr til Luer lock-adapterkravens aftrækningskraft og hjælper med at sikre, at dine sprøjter med sikkerhed opfylder globale kvalitetsstandarder.

ISO 11040-4 og ISO 11040-4 bilag G3

Den ISO 11040-4 standard, især ISO 11040-4 Bilag G3beskriver proceduren for Luer lock-adapterkravens aftrækningskraft test. I henhold til disse standarder verificerer aftrækningskrafttesten kravesystemets evne til at modstå aksiale kræfter, hvilket sikrer, at sprøjter forbliver intakte under kritiske operationer som f.eks. medicinadministration. Metoden lægger vægt på ensartede testhastigheder, passende valg af belastningsceller og højfrekvent prøveudtagning for at sikre nøjagtige og pålidelige data.

Følgende ISO 11040-4 Bilag G3 forbedrer testkonsistensen på tværs af laboratorier og producenter, hvilket fremmer tilliden til produktkvalitet og overholdelse af lovgivningen.

Princippet i Luer Lock Adaptor Collar Pull-Off Force Test

Kerneidéen bag denne test er enkel: Den måler den maksimale aksiale kraft, der kræves for at løsne LLA-kraven fra sprøjtens cylinder. En stærk aftrækningskraft betyder, at LLA-kraven er sikkert fastgjort, hvilket minimerer risikoen for frakobling under brug.

Nøgleprincippet fokuserer på:

Simulering af realistisk mekanisk belastning.
Sikrer, at indføringskræfter fra standard Luer-fittings ikke får kraven til at løsne sig.
Indsamling af spidskraftdata gennem analyse af kraft i forhold til forskydning.

Nødvendigt udstyr og materialer

Nøjagtig test af Luer lock-adapterkravens aftrækningskraft kræver præcisionsudstyr:

Universal træk- og trykprøvemaskine med:
- Testhastighed indstillet til 20 mm/min (i henhold til ISO 80369-7, hvis det er relevant).
- Vejecelle egnet til kraftområde på 10 N til 100 N.
Sprøjteholder og gribeanordning der fastgør både sprøjtetønden og LLA-kraven uden at udøve uønsket tryk.

Materialer:

Steriliserede, samlede sprøjter klar til påfyldning, inklusive LLA-systemet.

Det er vigtigt:
Samplingsfrekvensen skal være mindst 100 Hz for generelle tests og 500 Hz for spidsbelastningsmålinger, hvilket sikrer fin dataopløsning og nøjagtighed.

Testprocedure for aftrækningskraft på Luer Lock-adapterkrave

Ved at udføre denne test korrekt sikres nøjagtige, gentagelige resultater:

Brug sprøjter, der har gennemgået den fulde steriliserings- og klargøringsproces.

Fjern forsigtigt spidsdækslet.
Fastgør sprøjten lodret mellem holderen (fingerflangen) og griberen (LLA-kraven) uden at belaste kraven.

Indstil vejecellen til nul og sørg for, at der ikke er nogen forspænding.
Påfør en trækkraft på 20 mm/min.
Registrer løbende kurven for kraft versus forskydning.

Stop testen, når LLA-kraven tydeligt løsner sig fra sprøjten.

Den maksimale kraftspids på kurven repræsenterer aftrækningskraft.

Hvorfor vælge Syringetest.com?

Udførelse af Luer lock-adapterkravens aftrækningskraft test i henhold til ISO 11040-4 Bilag G3 er afgørende for at sikre den mekaniske sikkerhed af Luer lock-sprøjter. Korrekt udførelse og dokumentation giver sikkerhed for, at sprøjterne kan modstå belastningerne ved klinisk brug uden at svigte.
Stol på Syringetest.com for banebrydende testløsninger, der højner kvaliteten og sikkerheden af dine sprøjteprodukter.

Kontakt os