Test af modstandsdygtighed over for brud på nåleslanger
Forståelse Modstandsdygtighed over for brud på nåleslanger er afgørende for at opretholde sikkerheden og kvaliteten af medicinsk udstyr, især sprøjter og infusionsnåle. Denne test sikrer, at slangen kan modstå bøjningsstress under fremstilling og klinisk brug uden at gå i stykker. For fagfolk, der arbejder med kvalitetskontrol, især inden for medicinalindustrien og medicinsk udstyr, er det ikke kun afgørende for compliance, men også for patientsikkerheden, at de behersker denne test.
Vigtigheden af nåleslangens brudstyrke
Kanyleslanger skal være elastiske, især under gentagen håndtering, bøjning og indføring i blødt eller hårdt væv. Hvis slangen går i stykker, kan det forårsage alvorlig skade på patienten og udgøre en juridisk og lovgivningsmæssig risiko for producenten. Det er derfor, at Modstandsdygtighed over for brud på nåleslanger testen er vigtig - den simulerer mekanisk belastning i den virkelige verden og vurderer, om slangen bevarer sin strukturelle integritet efter cyklisk bøjning.
Syringetest.com understøtter dette kritiske behov ved at levere nøjagtige og gentagelige testsystemer, der hjælper producenter af medicinsk udstyr med at opfylde internationale standarder på en effektiv måde.
Forståelse af ISO 9626 og ISO 9626 Annex C
ISO 9626 er den internationale standard, der specificerer de mekaniske egenskaber for nåleslanger af rustfrit stål, der bruges til fremstilling af medicinsk udstyr. Bilag C til ISO 9626 skitserer en normativ metode til test af slangens modstandsdygtighed over for brud under gentagen bøjningsbelastning.
Ifølge Bilag CSlangen skal bøjes cyklisk for at simulere mekanisk udmattelse og derefter inspiceres visuelt for tegn på brud. Resultatet afgør, om slangen opfylder de minimumskrav til ydeevne, der er nødvendige for sikker medicinsk brug.
Testmetode for modstandsdygtighed over for brud på nåleslanger
Testen af brudstyrke involverer præcise procedurer, som sikrer repeterbarhed og overensstemmelse. Her er en oversigt over metoden, som der henvises til i ISO 9626 Bilag C:
For at udføre testen effektivt er følgende udstyr nødvendigt:
Fikseringsanordning til slanger: Til at holde den ene ende af slangen fast på plads.
Force Application Device: Kan bøje slangen op til 25° afhængigt af vægtykkelsen.
Fastgør slangen: Den ene ende af nåleslangen er fastgjort til holderen.
Anvend bøjningskraft: I en bestemt afstand fra det faste punkt bøjes slangen i én retning i en bestemt vinkel:
(25 ±1)° til almindelige vægge
(20 ±1)° til tyndvæggede
(15 ±1)° til ekstra tynde og ultra-tyndvæggede slanger
Vend kraften om: Bøj slangen i den modsatte retning i samme vinkel.
Gentag cyklussen: Opførsel 20 fulde cyklusser af reversering med en hastighed på 0,5 Hz.
Visuel inspektion: Efter cyklingen skal du kontrollere slangen for synlige tegn på Brud eller revner.
En komplet testrapport skal indeholde:
Slangestørrelse og identifikation
Klassificering af vægtype (almindelig, tynd, ekstra-tynd, ultra-tynd)
Visuelle resultater af brud
Dato for testning
Legering af rustfrit stål som specificeret i paragraf 4 i ISO 9626
Nøjagtig dokumentation sikrer sporbarhed og letter revisioner eller certificeringsprocesser, som er afgørende for virksomheder, der ønsker at eksportere eller opfylde strenge lovmæssige standarder.
Hvorfor vælge Syringetest.com?
På Syringetest.comer vi specialiserede i at designe højpræcisions, Automatiserede testsystemer der overholder ISO-standarder, herunder ISO 9626 Bilag C. Vores udstyr bruges i vid udstrækning til kvalitetskontrol af medicinsk udstyr og sikrer ensartede testresultater med minimal menneskelig fejl. Desuden tilbyder vi Tilpassede løsninger for unikke rørdimensioner eller vægtyper og giver automatisering af transformationstjenester at integrere denne test i produktionslinjerne uden problemer.
Uanset om du arbejder inden for medicinalindustrien, medicinsk udstyr eller kvalitetsinspektion, hjælper vores instrumenter dig med at overholde reglerne og samtidig forbedre driftseffektiviteten.