Stivhedstest af nåleslanger

Den Stivhedstest af nåleslanger spiller en afgørende rolle for at sikre medicinsk udstyrs ydeevne og sikkerhed, især injektionsnåle. Denne test bestemmer, hvor modstandsdygtige slanger af rustfrit stål er over for bøjning, når de udsættes for en standardiseret kraft. For fagfolk i industrien for medicinsk udstyr - især dem, der er involveret i kvalitetssikring af sprøjter - er det vigtigt at forstå denne test for at opfylde lovmæssige standarder og sikre patientsikkerheden.

Syringetest.com tilbyder højpræcisionsløsninger til udførelse af stivhedstest af kanyleslanger og sikrer, at dine produkter overholder globale standarder som f.eks. ISO 9626.

ISO 9626 og ISO 9626 Annex B

ISO 9626, med titlen Nåleslanger af rustfrit stål til fremstilling af medicinsk udstyr - Krav og prøvningsmetoderfastsætter de fysiske og mekaniske kriterier for slanger af rustfrit stål, der anvendes i medicinsk udstyr. Blandt de vigtigste komponenter, ISO 9626 Bilag B giver en detaljeret metode til at udføre Stivhedstest af nåleslangerog tilbyder strenge procedurekrav og udstyrsspecifikationer.

Bilag B beskriver, hvordan man vurderer stivheden ved at anvende en specificeret kraft til midten af slangen, der er understøttet i begge ender, og måle resulterende afbøjning. Denne proces hjælper med at vurdere, om slangen har den nødvendige mekaniske styrke til at modstå brug i den virkelige verden uden at bøje eller gå i stykker.

Teststandard for løsrivelse og glidekraft

Testprincip og betydning

Det centrale princip i Stivhedstest af nåleslanger er ligetil: En fast nedadgående kraft påføres midten af nåleslangen, som er vandret understøttet i begge ender. Den mængden af afbøjning på det sted, hvor kraften påføres, angiver slangens stivhed.

Hvorfor er det vigtigt?

  • Produktsikkerhed: Undgå bøjning eller brud under injektion.
  • Konsistens i produktionen: Sørg for, at hvert parti opfylder de samme mekaniske standarder.
  • Overholdelse af lovgivningen: Mødes ISO 9626 certificering til global markedsadgang.

Nødvendigt udstyr til stivhedstest af nåleslanger

For at udføre testen i henhold til ISO 9626 Bilag Ber følgende apparatur nødvendigt:

I stand til at påføre op til 60 N af kraft med en nøjagtighed på ±0.1 Nmed en stump kileformet stempel. Kilen skal bestå af to flade overflader, der hælder med 60°, gennemskåret af en cylindrisk overflade med en 1 mm radius.

Nøjagtig til 0,01 mmbruges til at registrere, hvor meget slangen bøjer under den påførte kraft.

Syringetest.com leverer tilpassede testinstrumenter, der fuldt ud opfylder disse tekniske krav, og hjælper laboratorier og producenter med at implementere standardiserede og gentagelige testprocesser.

Testprocedure for stivhed af nåleslanger

Anbring slangen på testapparatet. Sørg for det:

  • Den spændvidde svarer til værdierne i ISO 9626 tabel 2 for den givne slangestørrelse.
  • Den Stempel er centreret.
  • Slangen er orienteret vinkelret til både stemplet og støttepunkterne.

Påfør den nedadgående kraft som specificeret for slangestørrelsen med en kontrolleret hastighed på 1 mm/min til 10 mm/min.

Mål og registrer afbøjning af slangen i midten med en nøjagtighed på ±0,01 mm.

En komplet testrapport skal indeholde:

  • Slangestørrelse og identifikation
  • Slangetype (RW, TW, ETW, UTW)
  • Målt afbøjning
  • Dato for testning
  • Anvendt legering af rustfrit stål

Syringetest.com's automatiserede stivhedstestere forenkler denne proces ved at integrere Præcisionssensorer og brugervenlige grænseflader for at sikre gentagelighed og sporbarhed af testresultater.

Hvorfor vælge Syringetest.com?

Som en betroet leverandør af løsninger til materialetestning, Syringetest.com leverer instrumenter, der opfylder og overgår ISO-standarder. Vores stivhedstestere er konstrueret til:

  • Høj præcision og pålidelighed
  • Brugertilpasning til specielle rørstørrelser eller legeringstyper
  • Muligheder for automatisering for at øge testeffektiviteten
  • Datalogning og sporbarhed for revisionsparathed

Vi betjener industrier lige fra medicinsk udstyr og lægemidler til kvalitetskontrollaboratorier. Med et stærkt fokus på innovation støtter vi også Opgraderinger af automatisering og Udvikling af brugerdefinerede tests.

Den Stivhedstest af nåleslangernår det udføres korrekt under ISO 9626 Bilag Bsikrer, at medicinske slanger bevarer deres mekaniske integritet under brug. Det handler ikke kun om overholdelse - det handler om beskytte patienterne og bevare tilliden i medicinske produkter.

Med professionelle testinstrumenter fra Syringetest.comkan producenterne med sikkerhed sikre produktkvaliteten, opfylde internationale standarder og strømline kvalitetskontrolprocesserne.

Alle rettigheder forbeholdes Cell Instruments Co., Ltd. 2025

da_DKDA