Odšroubovací moment pevného uzávěru Luer Lock

V oblasti výroby zdravotnických prostředků moment odšroubování pevného uzávěru luer lock hraje zásadní roli při ověřování použitelnosti a bezpečnosti předplněných injekčních stříkaček. Tento kritický test zajišťuje, že pevný uzávěr hrotu lze sejmout s odpovídajícím krouticím momentem, čímž je zajištěna funkčnost i bezpečnost pacienta. Přesné testování je nezbytné pro dodržování mezinárodních norem a pro udržení vysoce kvalitních výrobních standardů, které se ve zdravotnictví očekávají.

Význam testování tuhého uzávěru Luer Lock

Správné provedení tohoto testu zajišťuje:

Bezpečnost pacientů: Zajištění, aby uzávěry nebyly ani příliš těsné, ani příliš volné, chrání pacienty před kontaminací nebo problémy s použitelností.
Dodržování předpisů: Splnění norem ISO 11040-4 je rozhodující pro přístup na trh a přijetí výrobku.
Konzistence produktu: Testování podporuje konzistentní výrobní procesy, snižuje výskyt vad a zajišťuje spolehlivost šarží.

Odborné znalosti společnosti Syringetest.com v oblasti testování materiálů a řešení na míru zajišťují, že výrobci injekčních stříkaček mohou efektivně splnit tyto přísné požadavky na testování, čímž se zvyšuje kvalita výrobků a jejich konkurenceschopnost na trhu.

ISO 11040-4 a ISO 11040-4 příloha G5 Požadavky

ISO 11040-4 a její příloha G5 uvádějí podrobné postupy a požadavky na přístroje pro hodnocení. moment odšroubování pevného uzávěru luer lock. Tyto pokyny zajišťují konzistentní a spolehlivé testování v celém odvětví.

Podle ISO 11040-4 Příloha G5, účelem této zkoušky je posoudit krouticí moment potřebný k odšroubování pevného uzávěru hrotu ze sterilizovaných stříkaček připravených k plnění. Cílem je ověřit, zda se točivý moment pro odstranění uzávěru pohybuje v přijatelných mezích, tedy zda není ani příliš vysoký (což by mohlo bránit použitelnosti), ani příliš nízký (což by mohlo ohrozit sterilitu).

Příloha specifikuje potřebu:

A zkoušečka krouticího momentu vybavený rotačním zařízením.
A momentový článek s kapacitou 35 Ncm a rozlišením 0,05 Ncm nebo lepším.
A rychlost otáčení 20 otáček za minutu (ot./min.), nastavitelné na základě dohody mezi výrobcem a zákazníkem.
Specializovaná zařízení, jako je uchopovač víčka hrotu a držák injekční stříkačky.

Zkušební postup pro odšroubovací moment pevného uzávěru Luer Lock

Provádění moment odšroubování pevného uzávěru luer lock test zahrnuje několik přesných kroků:

Vyberte sterilizované dílčí stříkačky, které odpovídají výrobnímu procesu. Správná manipulace se vzorky zajistí, že výsledky budou přesně odpovídat kvalitě výroby.

Zajistěte stříkačku ve svislé poloze do držák injekční stříkačky zkušebního zařízení.
Připojte adaptér (uchopovač uzávěru hrotu) na uzávěr hrotu pevně nasadit bez použití předběžného krouticího momentu.
Pro zajištění základní přesnosti nastavte krouticí momentovou buňku na "nulu".
Nastavte otáčecí zařízení na 20 otáček za minutu nebo na dohodnuté otáčky.

V závislosti na požadavcích systému zahajte otáčení ve směru nebo proti směru hodinových ručiček.
Udržujte rovnoměrné otáčení, dokud se uzávěr hrotu nezačne odšroubovávat.
Zaznamenat špičkový točivý moment v okamžiku, kdy se uzávěr začne pohybovat.

Je nezbytné zajistit vysoká vzorkovací frekvence během testování. Příloha G5 doporučuje vzorkovací frekvenci 500 Hz pro zkoušky, které vyžadují měření špičkového točivého momentu, což zvyšuje přesnost údajů.

Po dokončení testu zdokumentujte následující údaje:

Maximální dosažený točivý moment (v Ncm).
Rychlost otáčení použitá při testování.
Počet testovaných vzorků a počet vzorků, které vyhověly nebo nevyhověly specifikacím.
Veškeré odchylky, anomálie nebo pozorování zjištěné během testování.

Proč si vybrat Syringetest.com?

Na stránkách moment odšroubování pevného uzávěru luer lock test, jak je definován ISO 11040-4 Příloha G5, je zásadní pro udržení kvality injekčních stříkaček a zajištění shody s celosvětovými normami. Díky správnému vybavení a správným zkušebním postupům mohou výrobci s jistotou ověřovat použitelnost svých stříkaček. Důvěřujte společnosti Syringetest.com, která vám poskytne přesná testovací řešení přizpůsobená vašim potřebám a pomůže vám udržet nejvyšší standardy bezpečnosti a kvality.

Kontaktujte nás