Odolnost proti krouticímu momentu adaptéru Luer Lock

Porozumění odolnost proti krouticímu momentu adaptéru luer lock má zásadní význam pro zajištění kvality a spolehlivosti předplněných injekčních stříkaček. Tato zkouška ověřuje schopnost adaptéru Luer Lock (LLA) odolávat rotačním silám, když je k němu připojen adaptér Luer, například náboj jehly. Zajištění toho, aby vaše stříkačky splňovaly výkonnostní normy, není jen otázkou shody - jde o ochranu koncových uživatelů a zachování dobrého jména vaší značky.

Důležitost testování krouticího momentu límce adaptéru Luer Lock

Na stránkách odolnost proti krouticímu momentu adaptéru luer lock test hodnotí mechanickou stabilitu LLA límce stříkačky při torzním namáhání. Pokud límec během nebo po nasazení jehly selže, může to mít vážné následky, jako je únik, chyby při dávkování nebo dokonce zranění.

Provedením této zkoušky mohou výrobci zajistit:

Mechanická odolnost stříkačky při klinickém použití.
Dodržování mezinárodních norem kvality, jako jsou ISO 11040-4.
Vyšší spokojenost zákazníků a méně stahování výrobků z trhu.
Bezpečnější podávání léků pro zdravotníky a pacienty.

Testování této vlastnosti je důležité zejména u sterilizovaných dílčích stříkaček připravených k plnění, protože zajišťuje, že si výrobek zachová svou integritu od výroby až po podání.

ISO 11040-4 Příloha G4 Požadavky na zkoušení odolnosti proti kroutícímu momentu

Na stránkách ISO 11040-4 Příloha G4 je konkrétně popsáno, jak provádět odolnost proti krouticímu momentu adaptéru luer lock testy konzistentním a standardizovaným způsobem. Zde je přehled toho nejdůležitějšího:

Metoda posuzuje, zda límec LLA vydrží rotační sílu působící při připojení Luerova šroubení. Límec musí zůstat bezpečný bez nadměrného pohybu nebo odpojení.

Testovací vzorky: Sterilizované dílčí stříkačky připravené k plnění LLA.
Tester krouticího momentu: Je vybaven rotačním zařízením s rychlostí 20 otáček za minutu.
Snímač točivého momentu: 35 Ncm s rozlišením 0,05 Ncm.
Rychlost vzorkování: Pro špičková měření se doporučuje 500 Hz.

Pro zajištění přesnosti měření je důležité používat kalibrované zařízení. Řešení pro testování točivého momentu od společnosti Syringetest.com poskytují vysokou rychlost vzorkování a spolehlivý sběr dat, které tyto potřeby splňují.

Se zkušebními vzorky by se mělo zacházet za stejných podmínek jako s konečným dodaným výrobkem. Konzistence zajišťuje, že výsledky zkoušek přesně odrážejí skutečné vlastnosti.

Postup testování krok za krokem

Provádění odolnost proti krouticímu momentu adaptéru luer lock test podle ISO 11040-4 Příloha G4 zahrnuje následující kroky:

Nastavení vzorku: Sterilizovanou injekční stříkačku vložte do držáku injekční stříkačky ve svislé poloze.
Odstranění krytky hrotu: Opatrně ručně sejměte krytku hrotu, abyste se vyhnuli působení předběžného krouticího momentu.
Montáž chapadla: Pevně připevněte držák obojku LLA na obojek.
Nastavení nuly: Nastavte snímač krouticího momentu na nulu bez použití počátečního krouticího momentu.
Rychlost otáčení: Nastavte otáčky na 20 otáček za minutu (nebo podle dohody se zákazníkem).
Zahájení testu: Otočte otočný stůl o 90° ve směru nebo proti směru hodinových ručiček nebo otočte samotný uzávěr.
Záznam špičkového točivého momentu: Zaznamenejte maximální točivý moment v okamžiku, kdy se objímka začne otáčet.

Maximální zaznamenaný krouticí moment představuje odolnost límce vůči rotační síle a musí splňovat specifikace definované v normách výrobku.

Vyjádření a hlášení výsledků testů

Po dokončení testu je nezbytné provést dokumentaci:

Naměřená maximální hodnota točivého momentu (v Ncm).
Použitá rychlost otáčení.
Počet otestovaných a úspěšných vzorků.
Veškeré zjištěné odchylky nebo anomálie.

Zásadní je sledovatelnost. I když se některé parametry nastavení netisknou automaticky, měly by se zaznamenávat ručně, aby byla zachována úplná sledovatelnost.

Proč si vybrat Syringetest.com?

Na Syringetest.com chápeme, že spolehlivé odolnost proti krouticímu momentu adaptéru luer lock testování je pro úspěch vašich stříkaček zásadní. Nabízíme vysoce přesné testery krouticího momentu, které splňují nebo překračují požadavky na ISO 11040-4 a ISO 11040-4 Příloha G4. Naše přístroje jsou vybaveny:

Vysoké vzorkovací frekvence pro lepší přesnost špiček.
Uživatelsky přívětivý software s kompletní zkušební dokumentací.
Přizpůsobitelná svítidla pro různá provedení stříkaček.

Kromě toho podporujeme naše zákazníky technickými znalostmi a přizpůsobením automatizace, čímž zajišťujeme, že vaše pracovní postupy testování jsou efektivní, přesné a v souladu s předpisy.

Testování odolnost proti krouticímu momentu adaptéru luer lock podle ISO 11040-4 Příloha G4 není pouhou formální záležitostí - je to kritický krok kontroly kvality, který zajišťuje bezpečnost, spolehlivost a spokojenost uživatelů. Se správným vybavením a metodikou testování můžete s jistotou uvádět na trh bezpečné a vyhovující injekční výrobky.

Pokud potřebujete pomoci s nastavením testů krouticího momentu nebo s výběrem správných testovacích přístrojů, Syringetest.com je zde, aby vám pomohl. Kontaktujte nás ještě dnes a dozvíte se více o našich řešeních šitých na míru vašim potřebám v oblasti testování injekčních stříkaček.

Kontaktujte nás