Síla vytažení límce adaptéru Luer Lock

Síla vytažení adaptéru Luer Lock Collar

Ve farmaceutickém průmyslu a v průmyslu zdravotnických prostředků je zajištění integrity součástí injekčních stříkaček velmi důležité. Jednou ze základních kontrol kvality je tato zkouška. Při tomto hodnocení se měří pevnost spojení mezi límcem adaptéru Luer lock (LLA) a tělem stříkačky, které zabraňuje oddělení komponent během používání.

Důležitost testování síly odtahu límce adaptéru Luer Lock

Pokud je síla vytažení límce adaptéru Luer lock příliš malá, může se límec během manipulace nebo injekce oddělit od stříkačky, což může vést k úniku léku, neúplnému dávkování nebo dokonce k vážnému zranění pacienta. Na druhou stranu, pokud je síla příliš velká, může dojít k ztížení montážních procesů, což zvyšuje riziko poškození při výrobě.

Provádění standardizovaných testů má proto zásadní význam pro zajištění bezpečného upevnění límce, zachování funkční spolehlivosti stříkačky a ochranu bezpečnosti pacienta.

Syringetest.com nabízí přesné a spolehlivé testovací zařízení pro Síla vytažení límce adaptéru Luer Lock pomáhá zajistit, aby vaše injekční stříkačky spolehlivě splňovaly celosvětové normy kvality.

ISO 11040-4 a ISO 11040-4 příloha G3

Na stránkách ISO 11040-4 standard, zejména ISO 11040-4 Příloha G3, popisuje postup pro Síla vytažení límce adaptéru Luer Lock test. Podle těchto norem se zkouškou síly vytažení ověřuje schopnost systému límce odolávat axiálním silám, což zajišťuje, že stříkačky zůstanou neporušené během kritických operací, jako je podávání léků. Metoda klade důraz na konzistentní zkušební rychlost, vhodný výběr snímače zatížení a vysokofrekvenční odběr vzorků, aby se zajistily přesné a spolehlivé údaje.

Po ISO 11040-4 Příloha G3 zlepšuje konzistenci testů mezi laboratořemi a výrobci, čímž podporuje důvěru v kvalitu výrobků a dodržování předpisů.

Princip zkoušky síly vytažení límce adaptéru Luer Lock

Základní myšlenka této zkoušky je jednoduchá: měří se maximální axiální síla potřebná k odpojení límce LLA od hlavně stříkačky. Silné odtržení znamená, že límec LLA je bezpečně připevněn, což minimalizuje riziko odpojení během používání.

Klíčová zásada se zaměřuje na:

Simulace reálného mechanického namáhání.
Zajištění, aby zaváděcí síly standardních Luerových šroubení nezpůsobily odpojení límce.
Shromažďování údajů o špičkové síle pomocí analýzy závislosti síly na posunutí.

Potřebné přístroje a materiály

Přesné testování Síla vytažení límce adaptéru Luer Lock vyžaduje přesné vybavení:

Univerzální tahový a tlakový zkušební stroj s:
- Zkušební rychlost nastavte na 20 mm/min (podle normy ISO 80369-7, je-li to vhodné).
- Zátěžový článek vhodný pro rozsah sil 10 N až 100 N.
Držák stříkačky a uchopovací zařízení který zajišťuje hlaveň stříkačky i límec LLA bez nežádoucího tlaku.

Materiály:

Sterilizované smontované stříkačky připravené k plnění, včetně systému LLA.

Důležité:
Vzorkovací frekvence nesmí být nižší než 100 Hz pro obecné testy a 500 Hz pro špičková měření, což zajišťuje jemné rozlišení a přesnost dat.

Postup zkoušky síly při vytahování adaptéru Luer Lock

Správné provedení tohoto testu zajistí přesné a opakovatelné výsledky:

Používejte injekční stříkačky, které prošly kompletní sterilizací a přípravou.

Opatrně sejměte krytku hrotu.
Zajistěte injekční stříkačku ve svislé poloze mezi držákem (prstová příruba) a chapadlem (LLA límec), aniž byste límec namáhali.

Nastavte snímač zatížení na nulu, aby nedošlo k žádnému předpětí.
Vyvíjejte tahovou sílu 20 mm/min.
Průběžně zaznamenávejte křivku závislosti síly na posunutí.

Test přerušte, jakmile se obojek LLA zřetelně oddělí od stříkačky.

Maximální vrchol síly na křivce představuje tažná síla.

Proč si vybrat Syringetest.com?

Provádění Síla vytažení límce adaptéru Luer Lock test podle ISO 11040-4 Příloha G3 je zásadní pro zajištění mechanické bezpečnosti injekčních stříkaček s Luerovým zámkem. Správné provedení a dokumentace poskytují jistotu, že stříkačky vydrží zátěž klinického použití bez poruchy.
Spoléhejte se na Syringetest.com pro špičková testovací řešení, která zvyšují kvalitu a bezpečnost vašich injekčních produktů.

Kontaktujte nás