Zkouška tuhosti jehlových trubek

Na stránkách zkouška tuhosti jehlových trubek hraje zásadní roli při zajišťování funkčnosti a bezpečnosti zdravotnických prostředků, zejména injekčních jehel. Tato zkouška určuje odolnost trubiček z nerezové oceli proti ohybu při působení standardizované síly. Pro odborníky v oboru zdravotnických prostředků - zejména pro ty, kteří se podílejí na zajišťování kvality injekčních stříkaček - je pochopení této zkoušky zásadní pro splnění regulačních norem a zajištění bezpečnosti pacientů.

Společnost Syringetest.com nabízí vysoce přesná řešení pro provádění testů tuhosti jehlových hadiček, která zajistí, že vaše výrobky budou splňovat celosvětové normy, jako jsou např. ISO 9626.

ISO 9626 a ISO 9626 příloha B

ISO 9626, s názvem Jehlové trubičky z korozivzdorné oceli pro výrobu zdravotnických prostředků - Požadavky a zkušební metody, stanoví fyzikální a mechanická kritéria pro trubky z nerezové oceli používané ve zdravotnických prostředcích. Mezi jeho klíčové součásti patří např, ISO 9626 Příloha B poskytuje podrobnou metodu pro provádění zkouška tuhosti jehlových trubeka nabízí přísné procesní požadavky a specifikace vybavení.

V příloze B je popsáno, jak posoudit tuhost použitím zadaná síla do středu trubky podepřené na obou koncích a změřením výšky výsledná výchylka. Tento proces pomáhá vyhodnotit, zda trubky splňují mechanickou pevnost potřebnou k tomu, aby vydržely reálné použití bez ohýbání nebo selhání.

Princip a význam testu

Základní princip zkouška tuhosti jehlových trubek je jednoduchý: na střed jehlové trubice, která je na obou koncích vodorovně podepřena, působí pevná síla směrem dolů. Na adrese velikost výchylky v místě působení síly udává tuhost trubky.

Proč je to důležité?

Bezpečnost výrobku: Během vstřikování se vyhněte ohýbání nebo lámání.
Konzistence výroby: Zajistěte, aby každá šarže splňovala stejné mechanické normy.
Dodržování právních předpisů: Seznamte se s ISO 9626 certifikace pro vstup na globální trh.

Potřebné vybavení pro zkoušku tuhosti jehlových trubek

Provedení testu podle ISO 9626 Příloha B, je nutné použít následující zařízení:

Schopnost aplikovat až 60 N síly s přesností ±0.1 N, který obsahuje tupý klínový píst. Klín se musí skládat ze dvou rovných ploch nakloněných pod úhlem 60°, kterou protíná válcová plocha o a Poloměr 1 mm.

Přesné na 0,01 mm, který se používá k zaznamenání toho, jak moc se trubka ohne pod působící silou.

Společnost Syringetest.com poskytuje přizpůsobitelné testovací přístroje, které plně splňují tyto technické požadavky a pomáhají laboratořím a výrobcům zavádět standardizované a opakovatelné testovací procesy.

Postup zkoušky tuhosti jehlových trubek

Umístěte hadičku na zkušební přístroj. Zajistěte:

Na stránkách span odpovídá hodnotám uvedeným v tabulce 2 normy ISO 9626 pro danou velikost trubek.
Na stránkách píst je vycentrovaná.
Trubky jsou orientovány kolmý k pístnici i opěrným bodům.

Použijte sílu směrem dolů, která je specifikována pro danou velikost trubek, a to kontrolovanou rychlostí. 1 mm/min až 10 mm/min.

Změřte a zaznamenejte vychýlení trubky ve středu s přesností na ±0,01 mm.

Úplný protokol o zkoušce musí obsahovat:

Velikost a identifikace trubek
Typ trubek (RW, TW, ETW, UTW)
Naměřená výchylka
Datum testování
Použitá slitina nerezové oceli

Automatizované testery tuhosti společnosti Syringetest.com tento proces zjednodušují díky integraci. přesné senzory a uživatelsky přívětivá rozhraní k zajištění opakovatelnosti a sledovatelnosti výsledků zkoušek.

Proč si vybrat Syringetest.com?

Jako důvěryhodný poskytovatel řešení pro testování materiálů, Syringetest.com dodává přístroje, které splňují a překračují normy ISO. Naše přístroje na měření tuhosti jsou určeny pro:

Vysoká přesnost a spolehlivost
Přizpůsobení uživatele pro speciální velikosti trubek nebo typy slitin
Možnosti automatizace zvýšení efektivity testování
Záznam dat a sledovatelnost pro připravenost na audit

Sloužíme v různých odvětvích od zdravotnické prostředky a léčiva do laboratoří kontroly kvality.. Se silným zaměřením na inovace podporujeme také modernizace automatizace a vývoj testů na zakázku.

Na stránkách zkouška tuhosti jehlových trubek, pokud je správně veden pod ISO 9626 Příloha B, zajišťuje, že lékařské hadičky si během používání zachovávají mechanickou integritu. Nejde jen o shodu s předpisy - jde o to. ochrana pacientů a zachování důvěry ve zdravotnických výrobcích.

S profesionálními testovacími přístroji od Syringetest.com, mohou výrobci s jistotou zajistit kvalitu výrobků, splnit mezinárodní normy a zefektivnit procesy kontroly kvality.

Kontaktujte nás