Zkouška síly na zlomení příruby prstu stříkačky

Zkouška síly zlomu příruby prstu

Ve farmaceutickém a zdravotnickém obalovém průmyslu, síla zlomení příruby prstu je kritickým ukazatelem výkonnosti pro zajištění konstrukční spolehlivosti stříkaček. Tento parametr, definovaný a standardizovaný v ISO 11040-4 Příloha C1, pomáhá výrobcům a odborníkům na zajištění kvality posoudit, zda příruba stříkačky vydrží mechanické namáhání při manipulaci a vstřikování.

Pochopení tohoto měření a jeho standardní testovací metody je pro odborníky, kteří se zabývají testování stříkačkou, zejména u sterilních dílčích stříkaček určených pro injekční roztoky.

Význam síly zlomení příruby prstu pro integritu stříkačky

Na stránkách síla zlomení příruby prstu označuje maximální mechanickou sílu, kterou příruba stříkačky vydrží, než dojde k jejímu selhání. Tato hodnota udává odolnost stříkačky, zejména když uživatelé vyvíjejí tlak během vstřikování nebo když automatické plnicí systémy uchopí stříkačku.

Nedostatečná lámací síla může mít za následek praskliny v přírubě nebo její úplné selhání, což představuje bezpečnostní riziko. Proto je při výrobě zdravotnických prostředků nezbytné udržovat konzistentní kvalitu všech šarží.

Zkouška síly při přetržení příruby prstu - ISO 11040-4, příloha C1

Na stránkách ISO 11040-4 Příloha C1 popisuje zkušební metodu pro hodnocení odolnosti příruby proti zlomení. Tento postup zajišťuje přesné a opakovatelné výsledky, což z něj činí zlatý standard v testování výkonnosti stříkaček.

Cíl testu

Stanovení odolnosti proti zlomení příruby působením síly na hlaveň stříkačky směrem dolů pomocí specializovaného zařízení. Tato zkouška hodnotí jak pevnost skleněného sudu a jeho kompatibilita se zbytkem konstrukce stříkačky.

Požadované vybavení

Univerzální tahový a tlakový zkušební stroj: Musí obsahovat vhodný snímač zatížení a konfigurovatelnou zkušební rychlost 100 mm/min.
Držák injekční stříkačky: Obvykle se vyrábí z PEEK a je přizpůsoben rozměrům stříkačky.
Nakládací kolík: Vyrobeno z polyacetalu nebo nerezové oceli, navrženo pro rovnoměrné působení síly.

Nastavení a provedení testování stříkačkou

Provedení testu podle pokynů v Testování podle normy ISO 11040-4, postupujte podle následujících kroků:

Před testováním se vyhněte otřesům nebo nesprávnému zacházení se sudy stříkaček. Zkontrolujte opotřebení držáku a čepu.

Umístěte stříkačku do držáku pod přírubou.
Vyrovnejte nakládací kolík tak, aby působil silou na hloubku příruby hlavně.

Spusťte stroj při 100 mm/min.
Zaznamenejte graf závislosti síly na posunutí.
Použijte vzorkovací frekvence alespoň 500 Hz pro detekci špičkové síly.

Špičková síla zjištěná před selháním příruby je zaznamenána jako síla zlomení příruby prstu. Příloha C1 normy ISO 11040-4 stanoví, že tato hodnota by měla být spolu s rychlostí zkoušky a počtem vzorků uvedena v konečné dokumentaci.

Proč si vybrat Syringetest.com?

Přesné testování síly porušení příruby vyžaduje vysoce výkonné přístroje. Na adrese Syringetest.com, nabízíme pokročilé tahové a tlakové zkoušečky přizpůsobené pro testování stříkačkou, plně v souladu s ISO 11040-4. Naše systémy jsou vybaveny přesnými snímači zatížení, nastavitelnými rychlostmi a intuitivním softwarem pro vizualizaci a export dat v reálném čase.

Nabízíme také zakázkové držáky injekčních stříkaček a integrace automatizace, což pomáhá zefektivnit testování ve vysoce výkonných výrobních prostředích.

Kontaktujte nás