Zkouška úniku kapaliny z injekční stříkačky pro uzavírací systém

Zkouška těsnosti systému uzavírání injekčních stříkaček na kapalinu

Ve farmaceutickém průmyslu a průmyslu zdravotnických prostředků je zajištění integrity injekčních stříkaček zásadní pro bezpečnost výrobků a zdraví pacientů. Jedním z nejdůležitějších postupů je zkouška těsnosti injekční stříkačky, která hodnotí schopnost pístu injekční stříkačky a systému uzávěru zabránit úniku kapaliny pod tlakem. Tento článek poskytne ucelený návod, jak provést zkoušku těsnosti stříkačky při úniku kapaliny v souladu s požadavky na ISO 7886-1 Příloha D a ISO 11040-4 Příloha G2 normy. Jako přední výrobce přesných zkušebních přístrojů, Cell Instruments nabízí spolehlivá řešení pro profesionály a pracovníky kontroly kvality při testování injekčních stříkaček.

Porozumění testu úniku kapaliny z injekční stříkačky

Na stránkách zkouška těsnosti injekční stříkačky zajišťuje, že injekční stříkačky zůstanou těsné i při vystavení tlaku. Posuzuje těsnost zátky pístu i uzavíracího systému (krytky hrotu nebo štítu jehly), čímž chrání před kontaminací a nepřesným dávkováním.

Zkouška těsnosti stříkačky podle normy ISO 7886-1, příloha D

ISO 7886-1 Příloha D nastiňuje přesnou metodu hodnocení těsnosti zátky pístu injekční stříkačky.

Injekční stříkačka je naplněna destilovanou vodou, uzavřena v místě trysky a vystavena axiálním i radiálním silám. Cílem je simulovat napětí, které by mohlo způsobit únik kapaliny za zátku pístu.

Těsnicí zařízení: K úplnému utěsnění nebo uzavření trysky stříkačky.
Zařízení pro aplikaci síly: Působit na píst boční silou 0,25 N až 3 N.
Tlakové zařízení: schopné generovat tlaky o hodnotě 200 kPa a 300 kPa.
Destilovaná voda: Udržováno mezi 18 °C až 28 °C.

Naplňte stříkačku destilovanou vodou nad její jmenovitou kapacitu.
Vypusťte vzduch a upravte objem vody na jmenovitý objem.
Uzavřete trysku stříkačky.
Působením boční síly na píst dosáhnete maximální radiální výchylky.
Vytvořte požadovaný tlak a udržujte jej po dobu 30-35 sekund.
Zkontrolujte, zda stříkačka nevytéká za zátku pístu.

Tato zkouška simuluje manipulační namáhání, aby se ověřilo, že píst stříkačky udržuje bezpečné těsnění pod tlakem.

Zkouška těsnosti uzávěru stříkačky: ISO 11040-4, příloha G2

Na stránkách ISO 11040-4, příloha G2, zkouška těsnosti uzávěru injekční stříkačky se zaměřuje na hodnocení výkonnosti systémy uzavírání injekčních stříkaček, včetně krytů hrotů a štítů jehel.

Cílem je ověřit, zda systém uzávěru injekční stříkačky odolá případnému přetlaku při plnění nebo přepravě a zabrání úniku.

Naplňte stříkačku na 1/3 až 2/3 jmenovitého objemu.
Vložte stříkačku do držáku a zajistěte ji.
Použít 110 kPa tlaku na 5 sekund.
Během testu a po něm sledujte, zda stříkačka viditelně nevytéká.
Uvolněte tlak a vyhodnoťte systém: test proběhl úspěšně, pokud krytky hrotů nebo štíty jehel zůstaly na svém místě a zvenčí se netvoří žádné kapky.

Vnitřní tlaková síla (F) lze vypočítat pomocí:
F = p × π/4 × d² × 10-³
kde:

p = 110 kPa
d = jmenovitý vnitřní průměr válce stříkačky (mm)

Tím je zajištěno přesné a stálé působení tlaku na stříkačku během testu.

Výhody používání testovacích řešení Cell Instruments

Cell Instruments nabízí pokročilé a přizpůsobitelné zkouška těsnosti injekční stříkačky zařízení přizpůsobené normám ISO. Naše zkušební řešení:

Poskytuje přesné a reprodukovatelné výsledky.
Umožňuje použití různých velikostí a typů injekčních stříkaček.
Bezproblémová integrace se stávajícími pracovními postupy kontroly kvality.

Vlastní testovací řešení a služby transformace automatizace zajistit přizpůsobivost pro specifické požadavky na testování.

Proč si vybrat Syringetest.com?

Na stránkách zkouška těsnosti injekční stříkačky je zásadní pro ověřování integrity injekčních stříkaček ve farmaceutickém průmyslu. Podle pokynů stanovených ISO 7886-1 Příloha D a ISO 11040-4 Příloha G2 zajišťuje shodu s předpisy, spolehlivost výrobků a bezpečnost pacientů. Důvěřujte Cell Instruments pro odborná testovací řešení a podporu na míru pro zlepšení vašich procesů kontroly kvality injekčních stříkaček.

Kontaktujte nás