В областта на контрол на качеството на медицинските изделия и фармацевтични опаковки. Метод за изпитване на проникване с игла играе ключова роля в осигуряването на безопасността, функционалността и съответствието на инжекционните системи. Независимо дали изпитвате предварително напълнени спринцовки, подкожни игли или специализирани системи за доставяне, овладяването на този метод на изпитване е от решаващо значение за постигане на ISO 7864 и ISO 11040-4 стандарти.
Syringetest.com предлага изключително прецизно оборудване за извършване на тестване на остротата на иглата и тестове за проникване, което дава възможност на нашите клиенти от опаковъчната, фармацевтичната и здравната промишленост да отговарят на най-високите международни стандарти.
Сайтът Метод за изпитване на проникване с игла осигурява:
Сайтът Метод за изпитване на проникване с игла е предназначена за измерване на сила, необходима за пробиване на определен субстрат с игла при контролирани условия. Тестът имитира механичното поведение на иглите по време на действителна употреба и помага да се оцени тяхното рязкост, качество на покритието, и производствена последователност.
Резултатът гарантира, че подкожни игли и Спринцовки да спазва както ISO 7864 Приложение D и ISO 11040-4 Приложение F, в които са описани процедурите, материалите и изискванията към апаратурата за точно и възпроизводимо изпитване.
Съхранявайте иглите и субстратите при 18-28 °C и 25-75% RH в продължение на 24 часа преди тестването.
Подравнете иглата перпендикулярно на субстрата с помощта на държача.
Фиксирайте в държача с видима и достъпна 10 mm тестова зона.
Вкарайте иглата в субстрата с избраната скорост (напр. 100 mm/min), за да 80% от дължината му.
Запишете максимална сила и да изчислите средна сила на съпротивление от кривата на зависимостта на силата от преместването.
Използвайте нов сайт за субстрати за всяка игла, за да се предотврати интерференция.
Включете средна стойност, стандартно отклонение и данни за пълното изместване на силата.
За да извършите Метод за изпитване на проникване с игла Необходимо е:
Syringetest.com е специализиран в персонализирано оборудване за изпитване за тестове за проникване, тестване на остротата на иглата, и медицински опаковки приложения. Нашите системи за изпитване са:
Ние предлагаме персонализирани решения за фармацевтични компании, производители на медицински изделия, и агенции за контрол на качеството, което ви помага да изпълнявате глобалните регулаторни изисквания с прецизност и ефективност.
Овладяване на Метод за изпитване на проникване с игла е от съществено значение за поддържането на високи стандарти в медицинското и фармацевтичното производство. Като разбирате и спазвате изискванията, описани в ISO 7864 и ISO 11040-4, производителите могат да гарантират безопасността, функционалността и съответствието с нормативните изисквания на продуктите.
Syringetest.com е тук, за да подпомогне вашето пътуване с експертни системи за тестване, професионални насоки и персонализирани услуги, съобразени с вашите нужди.
Всички права са запазени от Cell Instruments Co., Ltd. 2025
BG 
EN 
AR 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK