Устойчивост на въртящия момент на адаптера Luer Lock

Разбиране на яка на адаптер за заключване на луера устойчивост на въртящ момент е от решаващо значение за гарантиране на качеството и надеждността на сглобките на предварително напълнени спринцовки. С този тест се проверява способността на яката на адаптера Luer Lock (LLA) да устоява на ротационни сили, когато е прикрепен фитинг Luer, например концентратор на игла. Гарантирането, че вашите спринцовки отговарят на стандартите за ефективност, не е просто въпрос на съответствие - това е защита на крайните потребители и поддържане на репутацията на вашата марка.

Значение на изпитването на съпротивлението на яката на адаптера Luer Lock

Сайтът яка на адаптер за заключване на луера устойчивост на въртящ момент Тестът оценява механичната стабилност на LLA яката на спринцовката при усукващо напрежение. Ако яката не издържи по време на или след закрепването на иглата, това може да доведе до сериозни последици, като изтичане, грешки при дозиране или дори нараняване.

Чрез провеждането на този тест производителите могат да гарантират:

  • Механична издръжливост на спринцовката по време на клинична употреба.
  • Съответствие с международните стандарти за качество като ISO 11040-4.
  • По-висока удовлетвореност на клиентите и по-малко изтегляния на продукти.
  • По-безопасно прилагане на лекарства за здравните специалисти и пациентите.

Тестването на това свойство е особено важно за стерилизирани сгънати спринцовки, готови за пълнене, като се гарантира, че продуктът запазва целостта си от производството до приложението.

ISO 11040-4 Приложение G4 Изисквания за изпитване на устойчивост на въртящ момент

Сайтът ISO 11040-4 Приложение G4 разделът изрично описва как да се провежда яка на адаптер за заключване на луера устойчивост на въртящ момент тестове по последователен и стандартизиран начин. Ето преглед на основните елементи:

Методът оценява дали яката на LLA може да издържи на ротационна сила, приложена по време на свързването на фитинга Luer. Яката трябва да остане сигурна, без да се движи прекомерно или да се отделя.

  • Тестови образци: Стерилизирани сглобени спринцовки, готови за пълнене с LLA.
  • Тестер за въртящ момент: Оборудван е с устройство за въртене, което може да прави 20 оборота в минута.
  • Сензор за въртящ момент: капацитет 35 Ncm с разделителна способност 0,05 Ncm.
  • Честота на дискретизация: Препоръчва се 500 Hz за пикови измервания.

Важно е да се използва калибрирано оборудване, за да се гарантира точността на измерванията. Решенията за изпитване на въртящ момент на Syringetest.com осигуряват висока честота на вземане на проби и надеждно събиране на данни, за да отговорят на тези нужди.

С тестовите образци трябва да се работи при същите условия като с крайния продукт. Последователността гарантира, че резултатите от изпитването точно отразяват реалните характеристики.

Процедура за тестване стъпка по стъпка

Извършване на яка на адаптер за заключване на луера устойчивост на въртящ момент тест в съответствие с ISO 11040-4 Приложение G4 включва следните стъпки:

  1. Настройка на примера: Поставете стерилизираната спринцовка вертикално в държача за спринцовки.
  2. Премахване на капачката на накрайника: Внимателно свалете капачката на накрайника ръчно, за да избегнете прилагането на предварителен въртящ момент.
  3. Монтаж на хващача: Закрепете здраво хващача на яката LLA към яката.
  4. Настройка на нулата: Настройте сензора за въртящ момент на нула, без да прилагате никакъв начален въртящ момент.
  5. Скорост на въртене: Настройте въртенето на 20 оборота в минута (или както е договорено с клиента).
  6. Начало на теста: Завъртете грамофона на 90° по посока на часовниковата стрелка или обратно на нея или завъртете самото затваряне.
  7. Записване на върховия въртящ момент: Запишете максималния въртящ момент в момента, в който маншонът започне да се върти.

Максималният регистриран въртящ момент представлява съпротивлението на маншета срещу ротационна сила и трябва да отговаря на спецификациите, определени в продуктовите стандарти.

Изразяване и отчитане на резултатите от теста

След приключване на теста е важно да се документира:

  • Измерената стойност на максималния въртящ момент (в Ncm).
  • Използваната скорост на въртене.
  • Броят на тестваните и преминали проби.
  • Всички наблюдавани отклонения или аномалии.

Проследимостта е от съществено значение. Дори ако някои параметри на настройката не се отпечатват автоматично, те трябва да се регистрират ръчно, за да се поддържа пълна проследимост.

Съпротивление на въртящия момент на адаптерния маншон на Luer Lock - ISO 11040-4, приложение G4

Защо да изберете Syringetest.com?

В Syringetest.com разбираме, че надеждните яка на адаптер за заключване на луера устойчивост на въртящ момент тестването е от съществено значение за успеха на вашите продукти за спринцовки. Ние предлагаме високопрецизни тестери за въртящ момент, които отговарят или надхвърлят изискванията на ISO 11040-4 и ISO 11040-4 Приложение G4. Нашите инструменти се отличават с:

  • Високи честоти на дискретизация за по-добра точност на пиковете.
  • Удобен за потребителя софтуер с пълна тестова документация.
  • приспособления за персонализиране да пасва на различни модели спринцовки.

Освен това подкрепяме клиентите си с технически опит и персонализиране на автоматизацията, като гарантираме, че работните процеси за тестване са ефективни, точни и съвместими.

Тестване на яка на адаптер за заключване на луера устойчивост на въртящ момент според ISO 11040-4 Приложение G4 не е просто регулаторна формалност - това е критична стъпка в контрола на качеството, която гарантира безопасността, надеждността и удовлетвореността на потребителите. С подходящото оборудване и методология за тестване можете уверено да пуснете на пазара безопасни и отговарящи на изискванията продукти за спринцовки.

Ако се нуждаете от помощ при настройката на тестовете за устойчивост на въртящ момент или при избора на подходящи инструменти за изпитване, Syringetest.com е тук, за да ви помогне. Свържете се с нас още днес, за да научите повече за нашите решения, съобразени с вашите нужди от изпитване на спринцовки.

Формуляр за контакт

Всички права са запазени от Cell Instruments Co., Ltd. 2025

bg_BGBG