Прецизността и последователността са от решаващо значение при производството и контрола на качеството на медицинските спринцовки. Сред най-съществените тестове на механичните характеристики е тестване на силата на разхлабване и плъзгане, метод, използван за оценка на гладкостта на работа на буталото на спринцовката при контролирани условия. Този тест е от жизненоважно значение за гарантиране на безопасността на потребителите, надеждността на продуктите и съответствието с международните стандарти, като например ISO 11040-4, ISO 7886-1, ISO 8537, и ISO 11608-3.
В медицинската и фармацевтичната промишленост дори малки отклонения в движението на буталото могат да доведат до грешки при дозиране, дискомфорт за потребителя или повреда на продукта. Изпитване на разхлабване и сила на плъзгане определя количествено две специфични сили по време на движението на буталото на спринцовката:
Тези измервания са от съществено значение за оценката на сила на буталото на спринцовката и цялостната използваемост на предварително напълнените и ръчно задействаните спринцовки.
Тестването на разхлабването и силата на плъзгане играе важна роля при оценката на използваемостта и безопасността на спринцовките, предварително напълнените спринцовки и инжекторите за писане. Следните международно признати стандарти предоставят конкретни насоки и методи за изпитване, за да се осигури последователност и надеждност при оценката на ефективността:
Тези стандарти насочват производителите и лабораториите за изпитване към провеждане на точни оценки на силата на разхлабване и на силата на плъзгане, като в крайна сметка подпомагат безопасността на продуктите, спазването на нормативните изисквания и подобряването на потребителското изживяване.
За да проведете точни тестване на силата на разхлабване и плъзгане, следвайте тези процедури, както е посочено в международните стандарти:
Изпитването се извършва с помощта на прецизна система за измерване на сила, като например Cell Instruments TSTM-01 Тестер за силата на триене на спринцовката. Това оборудване прилага контролирана линейна сила към буталото със стандартизирана скорост (обикновено 100 mm/min съгласно ISO 7886-1 и ISO 8537), като симулира ръчно или асистирано от устройство инжектиране.
Основните измервания включват:
Съгласно насоките на ISO пълният доклад от изпитването трябва да включва:
Разбиране и контрол сила на буталото на спринцовката е пряко свързана с ефективността на продукта, особено при автоинжекторите, инсулиновите писалки и стерилните предварително напълнени спринцовки. Прекомерната сила на разхлабване може да доведе до отривисти движения и неточно дозиране, докато високата сила на плъзгане може да повлияе на използваемостта при продължително инжектиране.
Последователен тестване на силата на разхлабване и плъзгане позволява на производителите да:
Оптимизиране на приложението на силиконово масло в бъчви
Проверка на съвместимостта между запушалката на буталото и цевта
Осигуряване на ергономична работа за крайни потребители
Спазване на регулаторните спецификации и спецификациите на клиентите
Лошото смазване или несъответстващите компоненти могат значително да увеличат силите на триене, което води до по-висока степен на отхвърляне или неблагоприятни отзиви от страна на потребителите.
На адрес Syringetest.com, ние обединяваме експертен опит, иновации, от прецизен инженеринг до персонализирано обслужване, за да подкрепим нашите клиенти по целия свят.
Всички права са запазени от Cell Instruments Co., Ltd. 2025
BG 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR