Разбиране на устойчивост на счупване на иглата е от решаващо значение за поддържане на безопасността и качеството на медицинските изделия, особено на спринцовките и иглите за инфузия. Този тест гарантира, че тръбите могат да издържат на натоварване при огъване по време на производството и клиничната употреба, без да се повредят. За специалистите, работещи в областта на контрола на качеството, особено във фармацевтичната промишленост и производството на медицински изделия, овладяването на този тест е от жизненоважно значение не само за спазването на изискванията, но и за безопасността на пациентите.
Игловите тръби трябва да са еластични, особено при многократна работа, огъване и поставяне в меки или твърди тъкани. Ако тръбата се счупи, това може да причини сериозни увреждания на пациента и да създаде правни и регулаторни рискове за производителя. Ето защо устойчивост на счупване на иглата е от съществено значение - той симулира реално механично натоварване и оценява дали тръбата запазва структурната си цялост след циклично огъване.
Syringetest.com подкрепя тази критична нужда, като предоставя точни и повторяеми системи за изпитване, които помагат на производителите на медицински изделия да отговарят ефективно на международните стандарти.
ISO 9626 е международен стандарт, определящ механичните свойства на иглени тръби от неръждаема стомана, използвани в производството на медицински изделия. Приложение В към ISO 9626 очертава нормативен метод за изпитване на устойчивостта на тръбите на счупване при многократно натоварване при огъване.
Според Приложение В, тръбите трябва да се огъват циклично, за да се симулира механична умора, и след това да се проверят визуално за евентуални признаци на счупване. Резултатът определя дали тръбата отговаря на минималните изисквания за работа, необходими за безопасна медицинска употреба.
Изпитването за устойчивост на счупване включва точни процедури, които гарантират повторяемост и съответствие. Ето разбивка на метода, както е посочено в ISO 9626 Приложение В:
За ефективното провеждане на теста е необходимо следното оборудване:
Пълният протокол от изпитването трябва да включва:
Точната документация осигурява проследимост и улеснява одитите или процесите на сертифициране, които са от съществено значение за компаниите, които се стремят да изнасят или да отговарят на строги регулаторни стандарти.
На адрес Syringetest.com, ние сме специализирани в проектирането на високопрецизни, системи за автоматизирано тестване които са в съответствие със стандартите на ISO, включително ISO 9626 Приложение В. Нашето оборудване се използва широко в контрола на качеството на медицинските изделия, като осигурява постоянни резултати от тестовете с минимална човешка грешка. Освен това ние предлагаме персонализирани решения за уникални размери на тръбите или видове стени и осигуряват услуги за трансформация на автоматизацията за безпроблемно интегриране на този тест в производствените линии.
Независимо дали сте във фармацевтичния сектор, сектора на медицинските изделия или сектора за контрол на качеството, нашите инструменти ви помагат да поддържате съответствие и същевременно да подобрите оперативната ефективност.
Всички права са запазени от Cell Instruments Co., Ltd. 2025
BG 
EN 
AR 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK