Изпитване на твърдостта на иглата

Сайтът Изпитване на твърдостта на иглените тръби играе решаваща роля в осигуряването на функционирането и безопасността на медицинските изделия, особено на подкожните игли. Този тест определя устойчивостта на тръбите от неръждаема стомана на огъване при прилагане на стандартизирана сила. За специалистите в производството на медицински изделия - особено за тези, които участват в осигуряването на качеството на спринцовките - разбирането на този тест е от съществено значение за спазването на регулаторните стандарти и осигуряването на безопасността на пациентите.

Syringetest.com предлага високопрецизни решения за провеждане на тестове за твърдост на иглени тръби, които гарантират, че вашите продукти отговарят на световните стандарти, като например ISO 9626.

ISO 9626 и ISO 9626 Приложение Б

ISO 9626, озаглавен Иглови тръби от неръждаема стомана за производство на медицински изделия - Изисквания и методи за изпитване, определя физическите и механичните критерии за тръби от неръждаема стомана, използвани в медицинските изделия. Сред основните му компоненти, ISO 9626 Приложение Б предоставя подробен метод за извършване на Изпитване на твърдостта на иглените тръби, като предлага строги процедурни изисквания и спецификации на оборудването.

В приложение Б е описано как да се оцени коравината чрез прилагане на определена сила до центъра на тръбата, подпряна в двата края, и измерване на произтичащо отклонение. Този процес помага да се прецени дали тръбите отговарят на изискванията за механична якост, за да издържат на употреба в реални условия, без да се огъват или разрушават.

Принцип на изпитване и значимост

Основният принцип на Изпитване на твърдостта на иглените тръби е проста: към центъра на иглата, която е хоризонтално подпряна в двата си края, се прилага фиксирана сила надолу. На размер на деформацията в точката на прилагане на силата показва коравината на тръбата.

Защо това е важно?

Безопасност на продукта: Избягвайте огъване или счупване по време на инжектирането.
Последователност на производството: Уверете се, че всяка партида отговаря на същите механични стандарти.
Съответствие с нормативните изисквания: Запознайте се с ISO 9626 сертифициране за навлизане на световния пазар.

Необходимо оборудване за изпитване на твърдостта на иглените тръби

Извършване на изпитването в съответствие с ISO 9626 Приложение Б, е необходим следният апарат:

Възможност за нанасяне на до 60 N на силата с точност до ±0.1 N, с участието на тъп клиновиден бутало. Клинът трябва да се състои от две плоски повърхности, наклонени под 60°, пресечена от цилиндрична повърхност с а Радиус 1 mm.

Точен до 0,01 мм, използвана за отчитане на степента на огъване на тръбата под въздействието на приложената сила.

Syringetest.com предлага приспособими инструменти за тестване, които напълно отговарят на тези технически изисквания, като помага на лабораториите и производителите да прилагат стандартизирани и повторяеми процеси на тестване.

Процедура за изпитване на твърдостта на иглените тръби

Поставете тръбата върху апарата за изпитване. Уверете се, че:

Сайтът обхват съответства на стойностите, посочени в таблица 2 на ISO 9626, за дадения размер на тръбата.
Сайтът бутало е центрирана.
Тръбите са ориентирани перпендикулярно както към буталото, така и към опорните точки.

Приложете силата за спускане, определена за размера на тръбата, с контролирана скорост на 1 mm/min до 10 mm/min.

Измерете и запишете отклонение на тръбата в центъра с точност до ±0,01 mm.

Пълният протокол от изпитването трябва да включва:

Размер и идентификация на тръбите
Тип на тръбите (RW, TW, ETW, UTW)
Измерена деформация
Дата на изпитване
Използвана сплав от неръждаема стомана

Автоматизираните тестери за твърдост на Syringetest.com опростяват този процес, като интегрират прецизни сензори и удобни за потребителя интерфейси за осигуряване на повторяемост и проследимост на резултатите от изпитванията.

Защо да изберете Syringetest.com?

Като надежден доставчик на решения за изпитване на материали, Syringetest.com доставя инструменти, които отговарят и надвишават стандартите на ISO. Нашите тестери за твърдост са предназначени за:

Висока прецизност и надеждност
Персонализиране на потребителя за специални размери тръби или видове сплави
Опции за автоматизация за повишаване на ефективността на тестовете
Регистриране на данни и проследяване за готовност за одит

Обслужваме отрасли, вариращи от медицински изделия и фармацевтични продукти до лаборатории за контрол на качеството.. Със силен фокус върху иновациите, ние също така подкрепяме обновяване на автоматизацията и разработване на персонализирани тестове.

Сайтът Изпитване на твърдостта на иглените тръби, когато се провежда правилно под ISO 9626 Приложение Б, гарантира, че медицинските тръби запазват механичната си цялост по време на употреба. Не става въпрос само за съответствие - става въпрос за защита на пациентите и поддържане на доверието в медицинските продукти.

С професионални инструменти за изпитване от Syringetest.com, производителите могат уверено да гарантират качеството на продуктите, да отговарят на международните стандарти и да оптимизират процесите на контрол на качеството.

Свържете се с нас