Luer Lock Adaptör Yaka Çekme Kuvveti

İlaç ve tıbbi cihaz endüstrilerinde, şırınga bileşenlerinin bütünlüğünün sağlanması kritik önem taşır. Temel kalite kontrollerinden biri de bu testtir. Bu değerlendirme, Luer kilit adaptörü (LLA) bileziği ile şırınga gövdesi arasındaki bağlantının gücünü ölçerek kullanım sırasında bileşenin ayrılmasını önler.

Luer Lock Adaptör Yaka Çekme Kuvveti Testinin Önemi

Luer kilit adaptör yakasının çekme kuvveti çok düşükse, yaka kullanım veya enjeksiyon sırasında şırıngadan ayrılabilir ve ilaç sızıntısına, eksik dozlamaya ve hatta ciddi hasta yaralanmalarına yol açabilir. Öte yandan, kuvvet çok yüksekse, montaj işlemleri zorlaşabilir ve üretim sırasında hasar riskini artırabilir.

Bu nedenle, yakanın güvenli bir şekilde takılmasını sağlamak, şırınganın işlevsel güvenilirliğini korumak ve hasta güvenliğini korumak için standartlaştırılmış bu testin yapılması kritik öneme sahiptir.

Syringetest.com için hassas, güvenilir test ekipmanları sunmaktadır. Luer kilit adaptörü yaka çekme kuvveti değerlendirmeleri, şırıngalarınızın küresel kalite standartlarını güvenle karşılamasına yardımcı olur.

ISO 11040-4 ve ISO 11040-4 Ek G3

Bu ISO 11040-4 standart, özellikle ISO 11040-4 Ek G3için prosedürü ana hatlarıyla belirtir. Luer kilit adaptörü yaka çekme kuvveti testi. Bu standartlara göre, çekme kuvveti testi, yaka sisteminin eksenel kuvvetlere dayanma kabiliyetini doğrulayarak ilaç uygulaması gibi kritik işlemler sırasında şırıngaların sağlam kalmasını sağlar. Yöntem, doğru ve güvenilir veriler sağlamak için tutarlı test hızlarını, uygun yük hücresi seçimini ve yüksek frekanslı örneklemeyi vurgular.

Aşağıdaki ISO 11040-4 Ek G3 Laboratuvarlar ve üreticiler arasında test tutarlılığını artırarak ürün kalitesine ve mevzuata uygunluğa olan güveni artırır.

Luer Lock Adaptör Yaka Çekme Kuvveti Testinin Prensibi

Bu testin arkasındaki temel fikir basittir: LLA bileziğini şırınga kovanından ayırmak için gereken maksimum eksenel kuvveti ölçer. Güçlü bir çekme kuvveti, LLA bileziğinin güvenli bir şekilde takılı olduğu anlamına gelir ve kullanım sırasında bağlantının kesilmesi riskini en aza indirir.

Temel ilke şunlara odaklanmaktadır:

Gerçekçi mekanik stres simülasyonu.
Standart Luer bağlantı parçalarından gelen yerleştirme kuvvetlerinin yakanın ayrılmasına neden olmamasını sağlamak.
Kuvvete karşı yer değiştirme analizi yoluyla tepe kuvveti verilerinin toplanması.

Gerekli Cihaz ve Malzemeler

Doğru test Luer kilit adaptörü yaka çekme kuvveti hassas ekipman gerektirir:

Üniversal çekme ve basma test cihazı ile:
- Test hızı 20 mm/dak olarak ayarlanmıştır (uygunsa ISO 80369-7'ye göre).
- Yük hücresi 10 N ila 100 N kuvvet aralığı için uygundur.
Şırınga tutucu ve kavrayıcı cihaz istenmeyen basınç uygulamadan hem şırınga kovanını hem de LLA bileziğini sabitler.

Malzemeler:

LLA sistemi de dahil olmak üzere doluma hazır sterilize edilmiş alt montajlı şırıngalar.

Önemli:
Örnekleme hızı, genel testler için 100 Hz'den ve tepe ölçümleri için 500 Hz'den az olmamalıdır, böylece hassas veri çözünürlüğü ve doğruluğu sağlanır.

Luer Lock Adaptör Yaka Çekme-Kapama Kuvveti Test Prosedürü

Bu testin doğru şekilde yapılması doğru ve tekrarlanabilir sonuçlar elde edilmesini sağlar:

Tam sterilizasyon ve hazırlama sürecinden geçmiş şırıngalar kullanın.

Uç kapağını dikkatlice çıkarın.
Şırıngayı, tutucu (parmak flanşı) ve kavrayıcı (LLA yaka) arasında, yakayı zorlamadan dikey olarak sabitleyin.

Ön yük olmadığından emin olmak için yük hücresini sıfıra ayarlayın.
Dakikada 20 mm'lik bir çekme kuvveti uygulayın.
Kuvvete karşı yer değiştirme eğrisini sürekli olarak kaydedin.

LLA yakası şırıngadan net bir şekilde ayrıldığında testi durdurun.

Eğri üzerindeki maksimum kuvvet tepe noktası çekme kuvveti.

Neden Seçmelisiniz Syringetest.com?

Gerçekleştirilmesi Luer kilit adaptörü yaka çekme kuvveti göre test ISO 11040-4 Ek G3 Luer kilitli şırıngaların mekanik güvenliğini sağlamak için hayati önem taşır. Doğru uygulama ve dokümantasyon, şırıngaların klinik kullanım streslerine hatasız bir şekilde dayanabileceğine dair güvence sağlar.
Güvenin Syringetest.com şırınga ürünlerinizin kalitesini ve güvenliğini yükselten son teknoloji test çözümleri için.

Bize Ulaşın