Skruvmoment för Luer Lock-lock med styv spets

Luer Lock styvt spetslock Skruvmoment

När det gäller tillverkning av medicintekniska produkter är luer lock styvt spetslock skruvmoment test spelar en viktig roll när det gäller att verifiera användbarheten och säkerheten hos förfyllda sprutor. Detta kritiska test säkerställer att det styva spetslocket kan avlägsnas med lämpligt vridmoment, vilket tryggar både funktionaliteten och patientsäkerheten. Exakta tester är avgörande för att uppfylla internationella standarder och för att upprätthålla de högkvalitativa produktionsstandarder som förväntas inom den medicinska industrin.

Betydelsen av testning av Luer Lock Rigid Tip Cap

Korrekt utförande av detta test säkerställer:

Patientsäkerhet: Genom att se till att kåporna varken sitter för hårt eller för löst skyddas patienterna från kontaminering eller problem med användbarheten.
Regulatorisk efterlevnad: Att uppfylla ISO 11040-4-standarderna är avgörande för marknadstillträde och produktacceptans.
Produktens enhetlighet: Testning stöder konsekventa tillverkningsprocesser, minskar antalet defekter och säkerställer batchens tillförlitlighet.

Syringetest.com:s expertis inom materialprovning och kundanpassade lösningar säkerställer att spruttillverkare effektivt kan uppfylla dessa stränga testkrav, vilket förbättrar produktkvaliteten och konkurrenskraften på marknaden.

ISO 11040-4 och ISO 11040-4 Bilaga G5 Krav

ISO 11040-4 och dess bilaga G5 beskriver detaljerade förfaranden och krav på utrustning för att utvärdera luer lock styvt spetslock skruvmoment. Dessa riktlinjer säkerställer konsekventa och tillförlitliga tester inom hela branschen.

Enligt uppgift från ISO 11040-4 Bilaga G5Syftet med detta test är att bedöma det vridmoment som krävs för att skruva av den styva spetslocket från steriliserade, fyllningsklara sprutunderenheter. Målet är att verifiera om vridmomentet för att avlägsna locket ligger inom acceptabla gränser, varken för högt (vilket kan hindra användbarheten) eller för lågt (vilket kan äventyra steriliteten).

I bilagan specificeras behovet av:

A vridmomentsprovare utrustad med en rotationsanordning.
A vridmomentcell med 35 Ncm kapacitet och en upplösning på 0,05 Ncm eller bättre.
A Rotationshastighet på 20 varv per minut (rpm), justerbar enligt överenskommelse mellan tillverkaren och kunden.
Specialiserade armaturer som en Grepp för spetslock och Spruthållare.

Testförfarande för skruvmoment för Luer Lock-lock med styv spets

Utförandet av luer lock styvt spetslock skruvmoment testet omfattar flera exakta steg:

Välj steriliserade, monterade sprutor som passar produktionsprocessen. Korrekt provhantering säkerställer att resultaten exakt representerar produktionskvaliteten.

Sätt fast sprutan vertikalt i hållaren Spruthållare av testanordningen.
Sätt fast adapter (spetslocksgrepp) på spetslocket ordentligt utan att applicera förvridmoment.
Ställ in vridmomentcellen på "noll" för att säkerställa baslinjens noggrannhet.
Justera rotationsanordningen till 20 rpm eller överenskommet varvtal.

Starta rotationen antingen medurs eller moturs, beroende på systemkraven.
Fortsätt att rotera tills spetslocket börjar skruvas av.
Registrera högsta vridmoment tillämpas i det ögonblick som locket börjar röra sig.

Det är viktigt att säkerställa en hög samplingsfrekvens under provning. I bilaga G5 rekommenderas en samplingsfrekvens på 500 Hz för provningar som kräver mätning av toppvridmoment, vilket förbättrar datanoggrannheten.

När du har slutfört testet ska du dokumentera följande:

Maximalt vridmoment uppnått (i Ncm).
Rotationshastighet som användes under testningen.
Antal prov som testats och antal prov som godkänts eller underkänts enligt specifikationerna.
Alla avvikelser, anomalier eller observationer som noterats under provningen.

Varför välja Syringetest.com?

Den luer lock styvt spetslock skruvmoment test, enligt definitionen i ISO 11040-4 Bilaga G5är avgörande för att upprätthålla sprutornas kvalitet och säkerställa att de uppfyller globala standarder. Med rätt utrustning och korrekta testprocedurer kan tillverkare med säkerhet validera användbarheten hos sina sprutprodukter. Lita på Syringetest.com för att leverera precisionstestlösningar som är skräddarsydda efter dina behov, vilket hjälper dig att upprätthålla de högsta standarderna för säkerhet och kvalitet.

Kontakta oss

Luer Lock styvt spetslock Skruvmoment

Betydelsen av testning av Luer Lock Rigid Tip Cap

ISO 11040-4 och ISO 11040-4 Bilaga G5 Krav

Testförfarande för skruvmoment för Luer Lock-lock med styv spets

Varför välja Syringetest.com?

Kontaktformulär