Test av sprutans fingerfläns för brottkraft

Kraftprovning av fingerflänsens brott

Inom läkemedels- och medicinförpackningsindustrin, finger fläns brytkraft är en kritisk prestandaindikator för att säkerställa den strukturella tillförlitligheten hos spruthylsor. Denna parameter, som definieras och standardiseras i ISO 11040-4 Bilaga C1hjälper tillverkare och kvalitetssäkrare att bedöma om sprutans fläns klarar mekaniska påfrestningar under hantering och injektion.

Att förstå denna mätning och dess standardtestmetod är avgörande för yrkesverksamma som är involverade i spruttestning, särskilt för sterila, sammansatta sprutor avsedda för injicerbara lösningar.

Betydelsen av fingerflänsens brytkraft för sprutans integritet

Den finger fläns brytkraft avser den maximala mekaniska kraft som flänsen på en spruta kan motstå innan den går sönder. Detta värde indikerar sprutans robusthet, särskilt när användarna utövar tryck under injektionen eller när automatiserade fyllningssystem greppar sprutan.

En otillräcklig brytkraft kan leda till flänssprickor eller fullständigt fel, vilket utgör en säkerhetsrisk. Därför är det inte förhandlingsbart att upprätthålla en jämn kvalitet mellan olika batcher vid tillverkning av medicintekniska produkter.

Kraftprov för brytning av fingerfläns - ISO 11040-4 Bilaga C1

Den ISO 11040-4 Bilaga C1 beskriver testmetoden för utvärdering av flänsens brottmotstånd. Proceduren säkerställer exakta och repeterbara resultat, vilket gör den till guldstandarden för testning av sprutors prestanda.

Testets mål

För att bestämma flänsens brottmotstånd genom att applicera en nedåtriktad kraft på sprutans pipa med hjälp av specialutrustning. Detta test utvärderar både hållfasthet för glasfat och dess kompatibilitet med resten av sprutans design.

Nödvändig utrustning

Universell drag- och tryckprovningsmaskin: Måste inkludera en lämplig lastcell och en konfigurerbar testhastighet på 100 mm/min.
Spruthållare: Vanligtvis tillverkad av PEEK, anpassad till sprutans dimensioner.
Lastpinne: Tillverkad av polyacetal eller rostfritt stål, utformad för att applicera kraften jämnt.

Upplägg och utförande av sprutprov

För att utföra testet enligt specifikationerna i ISO 11040-4-testningFölj dessa steg:

Undvik stötar eller felaktig hantering av spruthylsorna före testning. Inspektera hållare och stift för slitage.

Placera sprutan i hållaren under flänsen.
Rikta in laddningsstiftet så att kraften appliceras på pipflänsens djup.

Kör maskinen på 100 mm/min.
Registrera kraft-förskjutningsdiagrammet.
Använd en samplingsfrekvens på minst 500 Hz för detektering av toppkraft.

Den maximala kraft som observeras innan flänsen går sönder registreras som finger fläns brytkraft. ISO 11040-4 Annex C1 specificerar att detta värde, tillsammans med testhastighet och provantal, ska rapporteras i den slutliga dokumentationen.

Varför välja Syringetest.com?

Noggrann provning av flänsbrottskraft kräver högpresterande instrument. Vid Syringetest.comerbjuder vi avancerade drag- och kompressionsprovare som är skräddarsydda för spruttestning, helt i överensstämmelse med ISO 11040-4. Våra system är utrustade med precisionslastceller, justerbara hastigheter och intuitiv programvara för visualisering och export av data i realtid.

Vi erbjuder också anpassade spruthållare och integration av automationvilket bidrar till att effektivisera testning i produktionsmiljöer med hög genomströmning.

Kontakta oss