Test av brottmotstånd för nålslangar

Förståelse Brottmotstånd för nålslangar är avgörande för att upprätthålla säkerheten och kvaliteten hos medicintekniska produkter, särskilt sprutor och infusionsnålar. Testet säkerställer att slangarna klarar böjningsspänningar under tillverkning och klinisk användning utan att gå sönder. För personer som arbetar med kvalitetskontroll, särskilt inom läkemedels- och medicintekniska industrier, är det inte bara viktigt att behärska detta test för att uppfylla kraven utan även för patientsäkerheten.

Betydelsen av nålslangens brottmotstånd

Nålslangar måste vara motståndskraftiga, särskilt vid upprepad hantering, böjning och införande i mjuk eller hård vävnad. Om slangen går sönder kan det orsaka allvarlig skada för patienten och innebära juridiska och regulatoriska risker för tillverkaren. Det är därför Brottmotstånd för nålslangar testet är viktigt - det simulerar mekanisk påfrestning i verkligheten och utvärderar om slangen behåller sin strukturella integritet efter cyklisk böjning.

Syringetest.com stöder detta kritiska behov genom att tillhandahålla exakta och repeterbara testsystem som hjälper tillverkare av medicintekniska produkter att effektivt uppfylla internationella standarder.

Förstå ISO 9626 och ISO 9626 bilaga C

ISO 9626 är en internationell standard som specificerar de mekaniska egenskaperna hos nålrör av rostfritt stål som används vid tillverkning av medicintekniska produkter. Bilaga C till ISO 9626 beskriver en normativ metod för provning av slangens motståndskraft mot brott vid upprepad böjbelastning.

Enligt uppgift från Bilaga CFör att simulera mekanisk utmattning måste slangen böjas cykliskt och sedan inspekteras visuellt för att upptäcka eventuella tecken på frakturer. Resultatet avgör om slangen uppfyller de minimikrav på prestanda som krävs för säker medicinsk användning.

Testmetod för brottmotstånd för nålslangar

Testet av brottmotstånd innebär exakta procedurer som säkerställer repeterbarhet och efterlevnad. Här är en uppdelning av metoden, som refereras till i ISO 9626 Bilaga C:

För att genomföra testet på ett effektivt sätt krävs följande utrustning:

  • Fixeringsanordning för slangar: För att hålla ena änden av slangen stadigt på plats.
  • Force Application Device: Kan böja slangen upp till 25° beroende på väggtjocklek.
  1. Säkra slangen: Den ena änden av nålslangen är fast monterad på stödet.
  2. Applicera böjande kraft: På ett bestämt avstånd från den fasta punkten böjer du slangen i en bestämd vinkel i en riktning:
    • (25 ±1)° för vanliga väggar
    • (20 ±1)° för tunnväggiga
    • (15 ±1)° för rör med extra tunna och ultratunna väggar
  3. Vänd på kraften: Böj slangen i motsatt riktning genom samma vinkel.
  4. Upprepa cykeln: Uppförande 20 hela cykler av återföring till en kurs av 0,5 Hz.
  5. Visuell inspektion: Efter cyklingen ska du kontrollera slangen för synliga tecken på brott eller sprickbildning.

En fullständig testrapport måste innehålla:

  • Storlek och identifiering av slangar
  • Klassificering av väggtyp (vanliga, tunna, extra tunna, ultratunna)
  • Visuella resultat av brott
  • Datum för provning
  • Legeringstyp av rostfritt stål enligt specifikation i avsnitt 4 i ISO 9626

Korrekt dokumentation säkerställer spårbarhet och underlättar revisioner eller certifieringsprocesser, vilket är viktigt för företag som vill exportera eller uppfylla stränga lagstadgade standarder.

Varför välja Syringetest.com?

Vid Syringetest.comär vi specialiserade på att utforma hög precision, automatiserade testsystem som överensstämmer med ISO-standarder, inklusive ISO 9626 Bilaga C. Vår utrustning används ofta för kvalitetskontroll av medicintekniska produkter och säkerställer konsekventa testresultat med minimalt mänskligt fel. Dessutom erbjuder vi Anpassningsbara lösningar för unika rördimensioner eller väggtyper och ger automatisering omvandlingstjänster att integrera detta test i produktionslinjerna på ett smidigt sätt.

Oavsett om du arbetar med läkemedel, medicintekniska produkter eller kvalitetskontroll hjälper våra instrument dig att upprätthålla efterlevnad och samtidigt förbättra effektiviteten i verksamheten.

Alla rättigheter förbehålls Cell Instruments Co., Ltd. 2025

sv_SESV