Inom läkemedelsindustrin och den medicintekniska industrin är det viktigt att säkerställa att sprutkomponenterna håller måttet. En viktig kvalitetskontroll är det här testet. Denna utvärdering mäter styrkan i anslutningen mellan LLA-kragen (Luer Lock Adaptor) och sprutans cylinder, vilket förhindrar att komponenterna separeras under användning.
Vikten av testning av utdragskraft för Luer Lock-adapterkrage
Om dragkraften på Luer Lock-adapterns krage är för låg kan kragen lossna från sprutan under hantering eller injektion, vilket kan leda till läckage av läkemedel, ofullständig dosering eller till och med allvarlig patientskada. Om kraften å andra sidan är för hög kan monteringsprocesserna bli svåra, vilket ökar risken för skador under tillverkningen.
Därför är det viktigt att utföra standardiserade tester för att säkerställa att kragen sitter fast ordentligt, upprätthålla sprutans funktionssäkerhet och skydda patientsäkerheten.
Syringetest.com erbjuder exakt och tillförlitlig testutrustning för Luer lock adapter krage dragkraft vilket bidrar till att dina sprutor med säkerhet uppfyller globala kvalitetsstandarder.
ISO 11040-4 och ISO 11040-4 bilaga G3
Den ISO 11040-4 standard, särskilt ISO 11040-4 Bilaga G3, beskrivs förfarandet för Luer lock adapter krage dragkraft test. Enligt dessa standarder verifierar dragkraftstestet kragsystemets förmåga att motstå axiella krafter, vilket säkerställer att sprutorna förblir intakta under kritiska arbetsmoment som t.ex. medicinering. Metoden betonar konsekventa testhastigheter, lämpligt val av lastcell och högfrekvent provtagning för att säkerställa korrekta och tillförlitliga data.
Följande ISO 11040-4 Bilaga G3 förbättrar testkonsistensen mellan laboratorier och tillverkare, vilket främjar förtroendet för produktkvalitet och regelefterlevnad.
Principen för testet av utdragskraften hos Luer Lock-adapterns krage
Grundtanken bakom detta test är enkel: det mäter den maximala axiella kraft som krävs för att lossa LLA-kragen från sprutans hylsa. En stark avdragskraft innebär att LLA-kragen sitter fast ordentligt, vilket minimerar risken för att den lossnar under användning.
Den viktigaste principen fokuserar på:
Simulering av realistiska mekaniska påfrestningar.
Säkerställer att instickskrafter från standard Luer-kopplingar inte orsakar att kragen lossnar.
Insamling av data om maximal kraft genom analys av kraft mot förskjutning.
Nödvändig utrustning och material
Noggrann testning av Luer lock adapter krage dragkraft kräver precisionsutrustning:
Universell drag- och tryckprovningsmaskin med:
Testhastigheten är inställd på 20 mm/min (enligt ISO 80369-7, om tillämpligt).
Lastcell lämplig för kraftområdet 10 N till 100 N.
Spruthållare och griparanordning som håller fast både sprutpipan och LLA-halsbandet utan att ge oönskat tryck.
Material:
Steriliserade, monterade sprutor redo för fyllning, inklusive LLA-systemet.
Viktigt: Samplingsfrekvensen får inte vara lägre än 100 Hz för allmänna tester och 500 Hz för toppmätningar, vilket garanterar fin dataupplösning och noggrannhet.
Testförfarande för utdragskraft för Luer Lock-adapterkrage
Genom att utföra detta test på rätt sätt säkerställs korrekta och repeterbara resultat:
Använd sprutor som har genomgått en fullständig steriliserings- och beredningsprocess.
Ta försiktigt bort spetslocket.
Fäst sprutan vertikalt mellan hållaren (fingerflänsen) och gripdonet (LLA-kragen) utan att belasta kragen.
Ställ in lastcellen på noll, så att ingen förspänning uppstår.
Applicera en dragande kraft på 20 mm/min.
Registrera kontinuerligt kurvan för kraft kontra förskjutning.
Avbryt testet när LLA-halsbandet tydligt lossnar från sprutan.
Den maximala krafttoppen på kurvan representerar Avdragskraft.
Varför välja Syringetest.com?
Utförandet av Luer lock adapter krage dragkraft test enligt ISO 11040-4 Bilaga G3 är avgörande för att säkerställa den mekaniska säkerheten hos Luer Lock-sprutor. Korrekt utförande och dokumentation ger en garanti för att sprutorna klarar påfrestningarna vid klinisk användning utan att gå sönder. Lita på Syringetest.com för banbrytande testlösningar som höjer kvaliteten och säkerheten för dina sprutprodukter.