Усилие оттягивания воротника адаптера замка Луера

Луер-лок Адаптер Воротник Усилие оттягивания

В фармацевтической промышленности и производстве медицинского оборудования обеспечение целостности компонентов шприцев имеет решающее значение. Одной из важнейших проверок качества является этот тест. В ходе этого испытания измеряется прочность соединения между муфтой адаптера замка Люэра (LLA) и шприцем, что позволяет предотвратить разъединение компонентов во время использования.

Важность тестирования силы оттягивания воротничка адаптера замка Луера

Если усилие оттягивания переходной муфты замка Люэра слишком мало, муфта может отсоединиться от шприца во время манипуляций или инъекций, что приведет к утечке лекарства, неполному дозированию или даже серьезной травме пациента. С другой стороны, если усилие слишком велико, процесс сборки может быть затруднен, что увеличивает риск повреждения в процессе производства.

Поэтому проведение стандартизированных испытаний очень важно для обеспечения надежного крепления хомута, поддержания функциональной надежности шприца и защиты безопасности пациента.

Syringetest.com предлагает точное, надежное испытательное оборудование для Усилие оттягивания воротника адаптера замка Луер оценки, что позволяет с уверенностью гарантировать соответствие ваших шприцев мировым стандартам качества.

ISO 11040-4 и ISO 11040-4 Приложение G3

Сайт ISO 11040-4 стандарт, в частности ISO 11040-4 Приложение G3, описывает процедуру Усилие оттягивания воротника адаптера замка Луер испытание. Согласно этим стандартам, испытание на усилие отрыва проверяет способность воротниковой системы выдерживать осевые усилия, обеспечивая сохранность шприцев во время критически важных операций, таких как введение лекарств. В этом методе особое внимание уделяется последовательной скорости испытания, правильному выбору тензодатчика и высокочастотной выборке образцов для обеспечения точных и надежных данных.

Следуя ISO 11040-4 Приложение G3 повышает согласованность тестов в лабораториях и у производителей, способствуя повышению доверия к качеству продукции и соблюдению нормативных требований.

Принцип испытания силы оттягивания воротничка адаптера замка Луер

Суть этого теста проста: он измеряет максимальное осевое усилие, необходимое для отсоединения воротника LLA от шприц-ручки. Сильное усилие отрыва означает, что воротник LLA надежно закреплен, что сводит к минимуму риск отсоединения во время использования.

Ключевой принцип сосредоточен на:

Моделирование реалистичных механических нагрузок.
Обеспечивает, чтобы усилия при введении стандартных фитингов Luer не приводили к отсоединению воротника.
Сбор данных о пиковой силе с помощью анализа зависимости силы от перемещения.

Необходимое оборудование и материалы

Точное тестирование Усилие оттягивания воротника адаптера замка Луер требует высокоточного оборудования:

Универсальная машина для испытания на растяжение и сжатие с:
- Скорость испытания установлена на 20 мм/мин (согласно ISO 80369-7, если необходимо).
- Тензодатчик подходит для диапазона усилий от 10 до 100 Н.
Держатель шприца и устройство для захвата фиксирует шприц-ручку и воротник LLA, не оказывая нежелательного давления.

Материалы:

Стерилизованные шприцы в собранном виде, готовые к наполнению, включая систему LLA.

Важно:
Частота дискретизации должна составлять не менее 100 Гц для общих испытаний и 500 Гц для пиковых измерений, что обеспечивает высокое разрешение и точность данных.

Процедура испытания силы оттягивания воротника адаптера замка Луер

Правильное выполнение этого теста гарантирует точные и воспроизводимые результаты:

Используйте шприцы, прошедшие полный процесс стерилизации и подготовки.

Осторожно снимите колпачок наконечника.
Закрепите шприц вертикально между держателем (фланец для пальцев) и захватом (воротник LLA), не нагружая воротник.

Установите датчик нагрузки на ноль, не допуская предварительного натяжения.
Приложите тянущее усилие со скоростью 20 мм/мин.
Постоянно записывайте кривую зависимости силы от перемещения.

Остановите тест, когда воротник LLA четко отделится от шприца.

Пик максимальной силы на кривой представляет собой усилие отрыва.

Почему стоит выбрать Syringetest.com?

Выполнение Усилие оттягивания воротника адаптера замка Луер тест в соответствии с ISO 11040-4 Приложение G3 является жизненно важным для обеспечения механической безопасности шприцев с замком Люэра. Правильное выполнение и документация дают гарантию того, что шприцы выдержат нагрузки клинического использования без сбоев.
Положитесь на Syringetest.com для передовых решений в области тестирования, которые повышают качество и безопасность вашей шприцевой продукции.

Свяжитесь с нами