Испытание на силу разрушения фланца пальца шприца

Испытание силы разрушения фланца пальца

В фармацевтической и медицинской упаковочной промышленности, усилие разрушения фланца пальца является критически важным показателем для обеспечения надежности конструкции шприц-ручек. Этот параметр, определенный и стандартизированный в ISO 11040-4 Приложение C1помогает производителям и специалистам по контролю качества оценить, выдержит ли фланец шприца механические нагрузки при обращении и введении.

Понимание этого измерения и его стандартного метода тестирования жизненно важно для специалистов, занимающихся испытание шприцаОсобенно для стерильных шприцев, предназначенных для инъекционных растворов.

Важность силы разрушения фланца пальца для обеспечения целостности шприца

Сайт усилие разрушения фланца пальца обозначает максимальное механическое усилие, которое может выдержать фланец шприца до разрушения. Это значение указывает на прочность шприца, особенно когда пользователь прикладывает давление во время инъекции или когда автоматические системы наполнения захватывают шприц.

Недостаточная сила разрушения может привести к трещинам на фланце или его полному разрушению, что создает угрозу безопасности. Поэтому при производстве медицинских изделий поддержание стабильного качества в разных партиях является обязательным условием.

Испытание на силу разрушения фланца пальца - ISO 11040-4 Приложение C1

Сайт ISO 11040-4 Приложение C1 описывает метод испытания для оценки устойчивости к разрушению фланца. Процедура обеспечивает точные, воспроизводимые результаты, что делает ее золотым стандартом в тестировании характеристик шприцев.

Цель теста

Определение устойчивости фланца к разрушению путем приложения усилия вниз к корпусу шприца с помощью специального оборудования. Это испытание оценивает как прочность стеклянной бочки и совместимость с остальными элементами конструкции шприца.

Необходимое оборудование

Универсальная машина для испытания на растяжение и сжатие: Должен включать подходящий датчик нагрузки и настраиваемую скорость испытания 100 мм/мин.
Держатель шприца: Обычно изготавливается из PEEK, подгоняется под размеры шприца.
Загрузочный штифт: Изготовлен из полиацеталя или нержавеющей стали, предназначен для равномерного приложения силы.

Настройка и проведение тестирования с помощью шприца

Чтобы выполнить тест, как указано в Испытания по ISO 11040-4Выполните следующие действия:

Не подвергайте шприц-ручки ударам или неправильному обращению перед тестированием. Осмотрите держатель и штифт на предмет износа.

Поместите шприц в держатель под фланцем.
Выровняйте загрузочный штифт, чтобы приложить усилие по глубине фланца ствола.

Запустите машину на 100 мм/мин.
Запишите график зависимости силы от перемещения.
Используйте частота дискретизации не менее 500 Гц для определения пикового усилия.

Пиковое усилие, наблюдаемое перед разрушением фланца, записывается как усилие разрушения фланца пальца. В приложении C1 ISO 11040-4 указано, что это значение, а также скорость испытания и количество образцов должны быть указаны в итоговой документации.

Почему стоит выбрать Syringetest.com?

Для точного испытания силы разрушения фланцев требуются высокопроизводительные приборы. На сайте Syringetest.comМы предлагаем передовые приборы для испытания на растяжение и сжатие, предназначенные для испытание шприцаполностью соответствует ISO 11040-4. Наши системы оснащены прецизионными тензодатчиками, регулируемыми скоростями и интуитивно понятным программным обеспечением для визуализации и экспорта данных в режиме реального времени.

Мы также предлагаем Изготовленные на заказ держатели шприцев и интеграция автоматизацииЭто помогает оптимизировать тестирование в условиях высокопроизводительного производства.

Свяжитесь с нами