Тест на утечку жидкости из шприца для системы закрытия

Испытание системы закрытия шприца на утечку жидкости

В фармацевтической промышленности и производстве медицинского оборудования обеспечение целостности шприцев имеет решающее значение для безопасности продукции и здоровья пациентов. Одной из наиболее важных процедур является испытание шприца на утечку жидкостикоторый оценивает способность плунжера и системы закрытия шприца предотвращать утечку жидкости под давлением. В этой статье представлено полное руководство по проведению испытания шприца на утечку жидкости в соответствии с требованиями ISO 7886-1 Приложение D и ISO 11040-4 Приложение G2 стандарты. Являясь ведущим производителем прецизионных испытательных приборов, Клеточные инструменты предлагает надежные решения для профессионалов и специалистов по контролю качества в области тестирования шприцев.

Понимание теста на утечку жидкости из шприца

Сайт испытание шприца на утечку жидкости обеспечивает герметичность шприцев даже при воздействии давления. Он оценивает герметичность как плунжерной пробки, так и системы укупорки (колпачков или щитков для игл), защищая от загрязнения и неточностей в дозировке.

Испытание на утечку жидкости из шприца в соответствии с ISO 7886-1 Приложение D

ISO 7886-1 Приложение D Описывает точный метод оценки герметичности пробки плунжера шприца.

Шприц заполняется дистиллированной водой, герметично закрывается насадкой и подвергается воздействию осевых и радиальных сил. Цель - смоделировать напряжения, которые могут вызвать утечку жидкости через пробку плунжера.

Уплотнительное устройство: Для полной герметизации или закупорки насадки шприца.
Устройство для приложения силы: Приложить к плунжеру боковое усилие от 0,25 Н до 3 Н.
Устройство для измерения давления: Способны создавать давление 200 кПа и 300 кПа.
Дистиллированная вода: Поддерживается между От 18 °C до 28 °C.

Наполните шприц дистиллированной водой до номинальной емкости.
Выпустите воздух и отрегулируйте объем воды до номинальной производительности.
Загерметизируйте насадку шприца.
Приложите боковое усилие к плунжеру, чтобы добиться максимального радиального отклонения.
Создайте необходимое давление и поддерживайте его в течение 30-35 секунд.
Осмотрите шприц на предмет утечки жидкости через пробку плунжера.

Это испытание имитирует нагрузки при эксплуатации, чтобы убедиться, что плунжер шприца сохраняет надежную герметичность под давлением.

Испытание на герметичность закрытия шприца: ISO 11040-4 Приложение G2

Сайт ISO 11040-4 Приложение G2 Испытание на герметичность закрытия шприца сосредоточена на оценке эффективности системы укупорки шприцевВ комплект входят колпачки для наконечников и защитные щитки для игл.

Цель - убедиться, что система укупорки шприца может выдержать потенциальное избыточное давление при наполнении или транспортировке, предотвращая утечку.

Наполните шприц до 1/3 - 2/3 от номинального объема.
Вставьте шприц в держатель для теста и закрепите его.
Применить 110 кПа давление для 5 секунд.
Следите за шприцем на предмет видимой утечки во время и после теста.
Снимите давление и оцените состояние системы: тест пройден, если колпачки или защитные экраны игл остаются на месте, а снаружи не образуются капли.

Сила внутреннего давления (F) можно рассчитать с помощью:
F = p × π/4 × d² × 10-³
где:

p = 110 кПа
d = номинальный внутренний диаметр корпуса шприца (мм)

Это обеспечивает точное и последовательное приложение давления к шприцу во время теста.

Преимущества использования решений Cell Instruments для тестирования

Клеточные инструменты предлагает передовые и настраиваемые испытание шприца на утечку жидкости оборудование, разработанное в соответствии со стандартами ISO. Наши решения для тестирования:

Получение точных и воспроизводимых результатов.
Подходит для шприцев различных размеров и типов.
Легко интегрируются с существующими рабочими процессами контроля качества.

Индивидуальные решения для тестирования и услуги по автоматизации преобразования обеспечивают адаптацию к конкретным требованиям тестирования.

Почему стоит выбрать Syringetest.com?

Сайт испытание шприца на утечку жидкости необходим для проверки целостности шприцев в фармацевтике. Следуя рекомендациям, установленным ISO 7886-1 Приложение D и ISO 11040-4 Приложение G2 обеспечивает соответствие требованиям, надежность продукции и безопасность пациентов. Доверяйте Клеточные инструменты для получения экспертных решений по тестированию и индивидуальной поддержки для улучшения процессов контроля качества шприцев.

Свяжитесь с нами