Испытание системы закрытия шприца на утечку жидкости

В фармацевтической промышленности и производстве медицинского оборудования обеспечение целостности шприцев имеет решающее значение для безопасности продукции и здоровья пациентов. Одной из наиболее важных процедур является испытание шприца на утечку жидкостикоторый оценивает способность плунжера и системы закрытия шприца предотвращать утечку жидкости под давлением. В этой статье представлено полное руководство по проведению испытания шприца на утечку жидкости в соответствии с требованиями ISO 7886-1 Приложение D и ISO 11040-4 Приложение G2 стандарты. Являясь ведущим производителем прецизионных испытательных приборов, Клеточные инструменты предлагает надежные решения для профессионалов и специалистов по контролю качества в области тестирования шприцев.

Понимание теста на утечку жидкости из шприца

Сайт испытание шприца на утечку жидкости обеспечивает герметичность шприцев даже при воздействии давления. Он оценивает герметичность как плунжерной пробки, так и системы укупорки (колпачков или щитков для игл), защищая от загрязнения и неточностей в дозировке.

Испытание на утечку жидкости из шприца в соответствии с ISO 7886-1 Приложение D

ISO 7886-1 Приложение D Описывает точный метод оценки герметичности пробки плунжера шприца.

Принцип испытания

Шприц заполняется дистиллированной водой, герметично закрывается насадкой и подвергается воздействию осевых и радиальных сил. Цель - смоделировать напряжения, которые могут вызвать утечку жидкости через пробку плунжера.

Оборудование и реактивы

Уплотнительное устройство: Для полной герметизации или закупорки насадки шприца.
Устройство для приложения силы: Приложить к плунжеру боковое усилие от 0,25 Н до 3 Н.
Устройство для измерения давления: Способны создавать давление 200 кПа и 300 кПа.
Дистиллированная вода: Поддерживается между От 18 °C до 28 °C.

Процедура тестирования

Наполните шприц дистиллированной водой до номинальной емкости.
Выпустите воздух и отрегулируйте объем воды до номинальной производительности.
Загерметизируйте насадку шприца.
Приложите боковое усилие к плунжеру, чтобы добиться максимального радиального отклонения.
Создайте необходимое давление и поддерживайте его в течение 30-35 секунд.
Осмотрите шприц на предмет утечки жидкости через пробку плунжера.

Значение

Это испытание имитирует нагрузки при эксплуатации, чтобы убедиться, что плунжер шприца сохраняет надежную герметичность под давлением.

Испытание на герметичность закрытия шприца: ISO 11040-4 Приложение G2

Сайт ISO 11040-4 Приложение G2 Испытание на герметичность закрытия шприца сосредоточена на оценке эффективности системы укупорки шприцевВ комплект входят колпачки для наконечников и защитные щитки для игл.

Принцип испытания

Цель - убедиться, что система укупорки шприца может выдержать потенциальное избыточное давление при наполнении или транспортировке, предотвращая утечку.

Процедура тестирования

Наполните шприц до 1/3 - 2/3 от номинального объема.
Вставьте шприц в держатель для теста и закрепите его.
Применить 110 кПа давление для 5 секунд.
Следите за шприцем на предмет видимой утечки во время и после теста.
Снимите давление и оцените состояние системы: тест пройден, если колпачки или защитные экраны игл остаются на месте, а снаружи не образуются капли.

Расчет силы

Сила внутреннего давления (F) можно рассчитать с помощью:
F = p × π/4 × d² × 10-³
где:

p = 110 кПа
d = номинальный внутренний диаметр корпуса шприца (мм)

Это обеспечивает точное и последовательное приложение давления к шприцу во время теста.

Преимущества использования решений Cell Instruments для тестирования

Клеточные инструменты предлагает передовые и настраиваемые испытание шприца на утечку жидкости оборудование, разработанное в соответствии со стандартами ISO. Наши решения для тестирования:

Получение точных и воспроизводимых результатов.
Подходит для шприцев различных размеров и типов.
Легко интегрируются с существующими рабочими процессами контроля качества.

Индивидуальные решения для тестирования и услуги по автоматизации преобразования обеспечивают адаптацию к конкретным требованиям тестирования.

Почему стоит выбрать Syringetest.com?

Сайт испытание шприца на утечку жидкости необходим для проверки целостности шприцев в фармацевтике. Следуя рекомендациям, установленным ISO 7886-1 Приложение D и ISO 11040-4 Приложение G2 обеспечивает соответствие требованиям, надежность продукции и безопасность пациентов. Доверяйте Клеточные инструменты для получения экспертных решений по тестированию и индивидуальной поддержки для улучшения процессов контроля качества шприцев.