Испытание на устойчивость к разрыву игольчатой трубки

Понимание Устойчивость к разрыву игольчатых трубок имеет решающее значение для обеспечения безопасности и качества медицинских изделий, особенно шприцев и инфузионных игл. Этот тест гарантирует, что трубки могут выдержать нагрузку на изгиб во время производства и клинического использования без повреждений. Для специалистов, работающих в области контроля качества, особенно в фармацевтической промышленности и производстве медицинского оборудования, владение этим тестом является жизненно важным не только для соблюдения нормативных требований, но и для безопасности пациентов.

Важность устойчивости игольчатых трубок к разрыву

Трубки для игл должны быть упругими, особенно при многократном обращении, сгибании и введении в мягкие или твердые ткани. Если трубка переломится, это может нанести серьезный вред пациенту и создать юридические и нормативные риски для производителя. Именно поэтому Устойчивость к разрыву игольчатых трубок Испытание очень важно - оно имитирует реальные механические нагрузки и оценивает, сохраняет ли труба свою структурную целостность после циклического изгиба.

Syringetest.com Компания поддерживает эту важнейшую потребность, предоставляя точные и воспроизводимые системы тестирования, которые помогают производителям медицинского оборудования эффективно соответствовать международным стандартам.

Понимание ISO 9626 и ISO 9626 Приложение C

ISO 9626 это международный стандарт, определяющий механические свойства игольчатых трубок из нержавеющей стали, используемых при производстве медицинских изделий. Приложение C к ISO 9626 очерчивает нормативный метод для проверки устойчивости трубок к разрушению при многократных нагрузках на изгиб.

Согласно Приложение CТрубки необходимо циклически изгибать для имитации механической усталости, а затем визуально проверять на наличие признаков разрушения. Результат определяет, соответствует ли трубка минимальным эксплуатационным требованиям, необходимым для безопасного медицинского использования.

Метод испытания на устойчивость к разрыву игольчатых трубок

Испытание на устойчивость к разрыву включает в себя точные процедуры, которые обеспечивают повторяемость и соответствие требованиям. Вот описание метода, приведенное в статье ISO 9626 Приложение C:

Для эффективного проведения теста необходимо следующее оборудование:

Устройство для фиксации трубки: Для жесткой фиксации одного конца трубки.
Устройство принудительного применения: Возможность изгиба трубки на угол до 25° в зависимости от толщины стенки.

Закрепите трубку: Один конец трубки с иглой жестко закреплен на опоре.
Приложите изгибающее усилие: На определенном расстоянии от фиксированной точки согните трубку в одном направлении на определенный угол:
- (25 ±1)° для обычных стенок
- (20 ±1)° для тонкостенных
- (15 ±1)° для сверхтонких и ультратонких трубок
Обратите силу вспять: Согните трубку в противоположном направлении на тот же угол.
Повторите цикл: Проведение 20 полных циклов обратного хода со скоростью 0,5 Гц.
Визуальный осмотр: После цикла проверьте трубки на наличие видимых признаков поломка или трещины.

Полный отчет об испытаниях должен включать:

Размер и идентификация трубок
Классификация по типу стен (обычный, тонкий, сверхтонкий, ультратонкий)
Визуальные результаты поломка
Дата тестирования
Тип сплава нержавеющей стали как указано в пункте 4 стандарта ISO 9626

Точная документация обеспечивает прослеживаемость и облегчает проведение аудита или сертификации, что крайне важно для компаний, стремящихся экспортировать продукцию или соответствовать строгим нормативным стандартам.

Почему стоит выбрать Syringetest.com?

На сайте Syringetest.comМы специализируемся на разработке высокоточных, автоматизированные системы тестирования которые соответствуют стандартам ISO, включая ISO 9626 Приложение C. Наше оборудование широко используется при контроле качества медицинских изделий, обеспечивая стабильные результаты испытаний с минимальным количеством человеческих ошибок. Кроме того, мы предлагаем настраиваемые решения для уникальных размеров труб или типов стенок и обеспечивают услуги по автоматизации преобразования для беспрепятственной интеграции этого теста в производственные линии.

Если вы работаете в сфере фармацевтики, производства медицинского оборудования или контроля качества, наши приборы помогут вам обеспечить соответствие нормативным требованиям и повысить эффективность работы.

Свяжитесь с нами