Испытание прочности сцепления игл

Испытания на прочность скрепления игл

Сайт прочность сцепления игл Тест является важным средством обеспечения качества при производстве шприцев. Этот тест определяет, выдерживает ли соединение между иглой и шприцем - или иглой и втулкой - ожидаемые растягивающие усилия во время использования. Слабое соединение может привести к серьезным рискам безопасности, таким как утечка, отсоединение иглы или травма пациента.

Учитывая критически важное применение шприцев в медицине, фармацевтике и биотехнологиях, надежные испытание шприца в соответствии с международно признанными стандартами, такими как ISO 11040-4 Приложение G1, ISO 7864, и ISO 11608-2 является обязательным.

Важность испытаний на прочность скрепления игл

Прочность сцепления иглы с поверхностью - важнейший параметр работы систем шприцев и игл, особенно шприцев предварительного наполнения и устройств для инъекций на основе игл. Она определяет, остается ли игла надежно прикрепленной к шприцу или втулке во время использования, обеспечивая безопасную и эффективную доставку лекарств. Нарушение прочности сцепления может привести к отсоединению иглы, травме пациента или неполному дозированию, что представляет значительный риск для безопасности.

В основе обеспечения качества шприцев лежит Испытание на прочность сцепления игл обеспечивает необходимую проверку надежности продукции, безопасности пациентов и соответствия нормативным требованиям. Это тестирование соответствует международным стандартам, таким как ISO 11040-4 Приложение G1, ISO 7864, и ISO 11608-2все из которых определяют конкретные процедуры и пороговые значения прочности склеивания в различных типах шприцевых узлов.

Соответствующие стандарты для испытаний на прочность скрепления игл

Руководства ISO обеспечивают надежную основу для оценки прочность сцепления игл различных типов шприцев и игл.

ISO 11040-4 Приложение G1

В центре внимания - шприцы с предварительно заполненными иглами. Подробно описывается настройка оборудования и процедура измерения усилие вытягивания иглыобеспечивая целостность процесса фиксации иглы.
ISO 7864 Приложение E

Описаны методы испытаний для иглы для подкожных инъекцийОсобенно тщательно проверяется соединение между втулкой иглы и трубкой иглы.
ISO 11608-2 Приложение B

В данном приложении, относящемся к шприцам однократного применения для инсулина, определяются требования к силе скольжения для точной и стабильной подачи инсулина.

Каждый стандарт определяет критические параметры, такие как:

Использование Универсальная машина для испытания на растяжение и сжатие.
Стандартная скорость тестирования 50 мм/мин.
Соответствующая частота дискретизации (обычно ≥100 Гц, и 500 Гц для точности определения пиковой силы).
Правильные механизмы захвата иглы для предотвращения проскальзывания и помех при измерении.

Процедура испытания прочности скрепления иглой

Используйте стерилизованные образцы шприцев или игл, приготовленные таким же образом, как и реальные производственные партии.

Закрепите шприц или иглу с помощью держатель которая поддерживает правильное осевое выравнивание.
Прикрепите захват иглы-Спроектированы таким образом, чтобы не деформироваться и не соскальзывать.
Установите испытатель на растяжение с соответствующим датчик нагрузки (до 500 Н в зависимости от применения).

Обнулите тензодатчик без предварительной нагрузки.
Запустите тест на 50 мм/минСбор данных с достаточной частотой дискретизации.
Измерьте и запишите максимальное растягивающее усилие применяется до отсоединения или выхода из строя.

Проанализируйте кривая зависимости силы от перемещения для определения пиковой прочности связи.
Проверка результатов на соответствие заранее определенным критериям приемки по протоколам ISO или собственным протоколам.

Правильное документирование результатов испытаний, включая любые отклонения, необходимо для отслеживания и аудита соответствия.

Почему стоит выбрать Syringetest.com?

На сайте Клеточные инструментыМы предлагаем специализированные системы для испытаний на растяжение, точно разработанные для применения в области игольчатого склеивания. Наши приборы соответствуют требованиям:

ISO 11040-4 Приложение G1
ISO 7864
ISO 11608-2

Особенности включают:

Высокоточный тензодатчики для точного измерения силы.
Настраиваемый игольчатые захваты и держатели шприцев.
Интуитивно понятное программное обеспечение для Анализ силы и перемещения в реальном времени и автоматическое создание отчетов.

Мы также предоставляем индивидуальные светильники и решения для автоматизации для научно-исследовательских и производственных испытаний.

Независимо от того, являетесь ли вы техник по контролю качества, специалист по регулированию, или производитель шприцевCell Instruments - ваш партнер для обеспечения надежного, эффективного и соответствующего требованиям ISO тестирования шприцев.

Свяжитесь с нами

Испытания на прочность скрепления игл

Важность испытаний на прочность скрепления игл

Соответствующие стандарты для испытаний на прочность скрепления игл

ISO 11040-4 Приложение G1

ISO 7864 Приложение E

ISO 11608-2 Приложение B

Процедура испытания прочности скрепления иглой

Почему стоит выбрать Syringetest.com?

Контактная форма