Pengujian Ketahanan Kerusakan Ujung Depan Jarum Suntik

The ketahanan kerusakan ujung depan dari jarum suntik adalah parameter kualitas yang penting dalam kemasan farmasi. Atribut ini memastikan bahwa jarum suntik dapat menahan beban samping selama penanganan, pengangkutan, atau pemberian tanpa kegagalan. Bagi produsen dan profesional kendali mutu, memahami dan menguji ketahanan ini dengan benar sangat penting untuk keselamatan pasien dan kepatuhan produk.

Pentingnya Pengujian Kekuatan Putus dan Gaya Luncur

Ketahanan terhadap kerusakan ujung depan bukan hanya persyaratan peraturan - ini merupakan perlindungan bagi kesehatan pasien dan kinerja jarum suntik. Ujung kaca yang lemah dapat rusak selama penggunaan klinis, sehingga menimbulkan risiko cedera, kontaminasi, atau kesalahan dosis. Secara khusus, ISO 11040-4 dan normatifnya Lampiran C2 menentukan metode dan persyaratan standar untuk melakukan pengujian penting ini pada tong kaca untuk bahan suntik. Dengan menerapkan Pengujian ISO 11040-4produsen bisa:

Mendeteksi cacat desain atau material sejak dini
Meningkatkan integritas struktural
Memastikan kepatuhan dan kepercayaan pelanggan

Sistem pengujian Syringetest.com memberdayakan laboratorium untuk menegakkan standar global sekaligus mencapai hasil yang efisien dan dapat diulang.

Pengujian ISO 11040-4 dan Lampiran C2

ISO 11040-4 menguraikan spesifikasi untuk jarum suntik kaca yang telah disterilkan sebelumnya dan barel jarum suntikmemastikan bahwa setiap komponen memenuhi persyaratan keamanan farmasi. Lampiran C2 berfokus secara khusus pada uji ketahanan kerusakan ujung depanyaitu uji mekanis yang mensimulasikan tekanan dunia nyata pada bagian jarum suntik yang paling rentan - ujung depan.

Menurut standar:

Tes ini mengevaluasi kekuatan maksimum ujung depan jarum suntik dapat menahan sebelum patah.
Laras jarum suntik (dengan atau tanpa sub-rakitan) diuji menggunakan mesin uji tarik dan kompresi universal.
A batang dan dudukan baja tahan karat pengaturan mensimulasikan beban samping, menekan 2 mm dari ujung jarum suntik.

Pengujian ini wajib dilakukan untuk desain jarum suntik kaca yang ditunjukkan pada Gambar 2, 3, dan 5 ISO 11040-4, yang mewakili format laras yang umum.

Peralatan Pengujian Jarum Suntik dan Persyaratan Pengaturan

Untuk melakukan proses uji ketahanan kerusakan ujung depanlaboratorium yang memenuhi syarat harus dilengkapi dengan yang berikut ini:

Mesin uji tarik dan kompresi universalyang mampu mempertahankan 25 mm/menit kecepatan pemuatan.
Sel beban disesuaikan untuk mengukur gaya patah, biasanya dalam ton (N).
Kemampuan pengambilan sampel berkecepatan tinggi (sebaiknya 500 Hz untuk pengukuran gaya puncak).
Set adaptor dan perlengkapan mencocokkan geometri jarum suntik.
Tempat yang aman dari kaca dan penutup pelindung untuk mencegah cedera akibat bagian yang pecah.

Pengaturan mesin, kecepatan uji, dan akurasi titik beban (2 mm dari ujung) secara signifikan memengaruhi keandalan hasil.

Solusi pengujian jarum suntik Syringetest.com mengintegrasikan antarmuka perangkat lunak cerdas, perlengkapan yang dapat disesuaikan, dan sensor presisi, yang sepenuhnya selaras dengan persyaratan ISO 11040-4.

Cara Melakukan Uji Ketahanan Kerusakan Ujung Depan

Ikuti langkah-langkah berikut untuk mendapatkan hasil yang akurat ISO 11040-4 Lampiran C2 pengujian jarum suntik:

Verifikasi kompatibilitas dan integritas adaptor.
Periksa konfigurasi perangkat lunak dan penutup pengaman.

Tempatkan laras jarum suntik ke dalam perlengkapan penahan.
Pastikan ujung depan sejajar secara tepat dengan pin pemuatan.

Tetapkan kecepatan ke 25 mm/menit.
Mulai kompresi sampai ujung depan laras patah.
Rekam kekuatan maksimum saat kerusakan.

Singkirkan dan buang pecahan kaca dengan aman.
Bersihkan dan setel ulang perlengkapan sebelum pengujian berikutnya.

Pengujian dianggap valid apabila terjadi kerusakan pada ujung depan dalam kondisi tertentu. Laporan pengujian harus mencakup:

Kecepatan uji yang diterapkan (mm/menit)
Jarak aplikasi gaya (≈2 mm dari ujung)
Gaya putus maksimum (N)
Jumlah sampel uji
Setiap anomali atau penyimpangan

Mengapa Memilih Syringetest.com?

Memahami dan menerapkan ketahanan kerusakan ujung depan pengujian sebagaimana didefinisikan dalam ISO 11040-4 Lampiran C2 memastikan bahwa produk jarum suntik memenuhi ekspektasi keamanan yang ketat. Baik Anda seorang produsen, petugas pengawas, atau insinyur kontrol kualitas, pengujian yang tepat dan sesuai adalah penting.

Syringetest.com memberikan solusi pengujian jarum suntik yang andal dan sesuai standar yang merampingkan alur kerja dan memperkuat performa produk. Jelajahi rangkaian lengkap instrumen uji kemasan medis kami dan tingkatkan kemampuan lab Anda hari ini.

Hubungi Kami