Dans l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, la garantie de l'intégrité des seringues est cruciale pour la sécurité des produits et la santé des patients. L'une des procédures les plus essentielles est la test d'étanchéité des seringuesCe test évalue la capacité du piston et du système de fermeture d'une seringue à empêcher les fuites de liquide sous pression. Cet article fournit un guide complet sur la manière d'effectuer le test de fuite de liquide d'une seringue en conformité avec la législation européenne. ISO 7886-1 Annexe D et ISO 11040-4 Annexe G2 normes. En tant que fabricant de premier plan d'instruments d'essai de précision, Instruments cellulaires offre des solutions fiables aux professionnels et au personnel chargé du contrôle de la qualité dans le domaine des tests de seringues.
Le test d'étanchéité des seringues garantit l'étanchéité des seringues, même lorsqu'elles sont soumises à une pression. Il évalue l'étanchéité du bouchon du piston et du système de fermeture (capuchons d'embout ou protections d'aiguille), ce qui permet d'éviter la contamination et les erreurs de dosage.
ISO 7886-1 Annexe D présente une méthode précise pour évaluer les performances d'étanchéité du bouchon du piston de la seringue.
La seringue est remplie d'eau distillée, scellée au niveau de l'embout et soumise à des forces axiales et radiales. L'objectif est de simuler les contraintes susceptibles de provoquer une fuite de liquide à travers le bouchon du piston.
Ce test simule les contraintes de manutention afin de vérifier que les piston de seringue maintient un joint sûr sous pression.
Le ISO 11040-4 Annexe G2 essai d'étanchéité de la fermeture de la seringue se concentre sur l'évaluation des performances des systèmes de fermeture de seringuesy compris les capuchons d'embout et les protections d'aiguille.
L'objectif est de vérifier que le système de fermeture de la seringue peut résister à une surpression potentielle pendant le remplissage ou le transport, afin d'éviter les fuites.
La force de pression interne (F) peut être calculée avec :
F = p × π/4 × d² × 10-³
où :
Cela permet d'assurer une application précise et constante de la pression sur la seringue pendant le test.
Instruments cellulaires offre des services avancés et personnalisables test d'étanchéité des seringues des équipements adaptés aux normes ISO. Nos solutions d'essai :
Solutions d'essai personnalisées et services de transformation de l'automatisation garantir l'adaptabilité aux exigences spécifiques des essais.
Le test d'étanchéité des seringues est essentiel pour valider l'intégrité des seringues dans les applications pharmaceutiques. En suivant les lignes directrices établies par ISO 7886-1 Annexe D et ISO 11040-4 Annexe G2 garantit la conformité, la fiabilité des produits et la sécurité des patients. Confiance Instruments cellulaires pour obtenir des solutions d'essai expertes et un soutien personnalisé afin d'améliorer vos processus de contrôle de la qualité des seringues.
FR 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK