Fuerza de extracción del collar adaptador Luer Lock

En las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos, es fundamental garantizar la integridad de los componentes de las jeringuillas. Una comprobación de calidad esencial es esta prueba. Esta evaluación mide la resistencia de la conexión entre el collarín del adaptador de cierre Luer (LLA) y la jeringa, evitando la separación de los componentes durante el uso.

La importancia de las pruebas de fuerza de extracción del collar adaptador Luer Lock

Si la fuerza de extracción del collarín adaptador con cierre Luer es demasiado baja, el collarín puede desprenderse de la jeringa durante la manipulación o la inyección, lo que puede provocar fugas de medicación, una dosificación incompleta o incluso lesiones graves al paciente. Por otra parte, si la fuerza es demasiado alta, los procesos de montaje pueden resultar difíciles, aumentando el riesgo de daños durante la fabricación.

Por lo tanto, la realización de estas pruebas estandarizadas es fundamental para garantizar la fijación segura del collarín, mantener la fiabilidad funcional de la jeringa y proteger la seguridad del paciente.

Syringetest.com ofrece equipos de ensayo precisos y fiables para Fuerza de extracción del collar adaptador Luer Lock para garantizar que sus jeringuillas cumplen las normas de calidad internacionales con total confianza.

ISO 11040-4 e ISO 11040-4 Anexo G3

En ISO 11040-4 norma, en particular ISO 11040-4 Anexo G3El procedimiento Fuerza de extracción del collar adaptador Luer Lock prueba. Según estas normas, la prueba de fuerza de extracción verifica la capacidad del sistema de collarín para soportar fuerzas axiales, garantizando que las jeringuillas permanezcan intactas durante operaciones críticas como la administración de medicación. El método hace hincapié en las velocidades de ensayo coherentes, la selección adecuada de la célula de carga y el muestreo de alta frecuencia para garantizar datos precisos y fiables.

Después de ISO 11040-4 Anexo G3 mejora la coherencia de las pruebas entre laboratorios y fabricantes, fomentando la confianza en la calidad de los productos y el cumplimiento de la normativa.

Principio de la prueba de fuerza de extracción del collar adaptador Luer Lock

La idea central de esta prueba es sencilla: mide la fuerza axial máxima necesaria para separar el collar LLA de la jeringa. Una fuerza de extracción fuerte significa que el collar LLA está bien sujeto, lo que minimiza el riesgo de desconexión durante el uso.

El principio clave se centra en:

Simulación de tensiones mecánicas realistas.
Garantiza que las fuerzas de inserción de los conectores Luer estándar no provoquen el desprendimiento del collarín.
Recogida de datos de fuerza máxima mediante análisis de fuerza frente a desplazamiento.

Aparatos y materiales necesarios

Pruebas precisas de Fuerza de extracción del collar adaptador Luer Lock exige equipos de precisión:

Máquina universal de ensayos de tracción y compresión con:
- Velocidad de ensayo fijada en 20 mm/min (según ISO 80369-7, si procede).
- Célula de carga adecuada para un rango de fuerza de 10 N a 100 N.
Soporte para jeringuillas y dispositivo de agarre que asegura tanto la jeringa como el collar LLA sin aplicar una presión no deseada.

Materiales:

Jeringas subensambladas esterilizadas listas para el llenado, incluido el sistema LLA.

Importante:
La frecuencia de muestreo no debe ser inferior a 100 Hz para las pruebas generales y a 500 Hz para las mediciones de picos, lo que garantiza una gran resolución y precisión de los datos.

Procedimiento de prueba de fuerza de extracción del collar adaptador Luer Lock

La realización correcta de esta prueba garantiza resultados precisos y repetibles:

Utilice jeringuillas que hayan sido sometidas a un proceso completo de esterilización y preparación.

Retire el tapón de la punta con cuidado.
Fije la jeringa verticalmente entre el soporte (brida de dedos) y la pinza (collar LLA) sin tensar el collar.

Ponga la célula de carga a cero, asegurándose de que no haya precarga.
Aplique una fuerza de tracción de 20 mm/min.
Registre continuamente la curva de fuerza en función del desplazamiento.

Detenga la prueba cuando el collar LLA se separe claramente de la jeringa.

El pico de fuerza máxima en la curva representa el fuerza de extracción.

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Realización de la Fuerza de extracción del collar adaptador Luer Lock prueba según ISO 11040-4 Anexo G3 es vital para garantizar la seguridad mecánica de las jeringuillas con cierre Luer. Una ejecución y documentación adecuadas garantizan que las jeringuillas puedan soportar las tensiones del uso clínico sin fallos.
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