Момент на отвиване на капачката с твърд накрайник Luer Lock

Въртящ момент при отвиване на капачката с твърд връх Luer Lock

В областта на производството на медицински изделия Момент на отвиване на капачката на твърдия накрайник с луерно заключване Тестът играе жизненоважна роля при проверката на използваемостта и безопасността на предварително напълнените спринцовки. Този критичен тест гарантира, че капачката с твърд накрайник може да се отстрани с подходящ въртящ момент, като се гарантира както функционалността, така и безопасността на пациента. Точното изпитване е от съществено значение за спазването на международните стандарти и за поддържането на висококачествени производствени стандарти, които се очакват в медицинската индустрия.

Значение на тестването на капачката с твърд връх Luer Lock

Правилното провеждане на този тест гарантира:

Безопасност на пациентите: Гарантирането, че капачките не са нито прекалено стегнати, нито прекалено хлабави, предпазва пациентите от замърсяване или проблеми с използването.
Съответствие с нормативната уредба: Спазването на стандартите ISO 11040-4 е от решаващо значение за достъпа до пазара и приемането на продукта.
Съгласуваност на продукта: Тестването подпомага последователните производствени процеси, като намалява дефектите и осигурява надеждност на партидите.

Експертният опит на Syringetest.com в областта на изпитването на материали и персонализираните решения гарантират, че производителите на спринцовки могат ефективно да отговорят на тези строги изисквания за изпитване, подобрявайки качеството на продуктите и пазарната конкурентоспособност.

ISO 11040-4 и ISO 11040-4 Приложение G5 Изисквания

ISO 11040-4 и приложение G5 към него очертават подробни процедури и изисквания към апаратурата за оценка на Момент на отвиване на капачката на твърдия накрайник с луерно заключване. Тези насоки гарантират последователно и надеждно изпитване в цялата индустрия.

Според ISO 11040-4 Приложение G5, целта на това изпитване е да се оцени въртящият момент, необходим за отвиване на твърдата капачка на накрайника от стерилизирани, готови за пълнене спринцовки. Целта е да се провери дали въртящият момент за отстраняване на капачката попада в приемливи граници - нито твърде висок (което може да попречи на използваемостта), нито твърде нисък (което може да наруши стерилността).

В приложението се посочва необходимостта от:

A тестер за въртящ момент оборудвана с устройство за въртене.
A клетка за въртящ момент с капацитет 35 Ncm и разделителна способност 0,05 Ncm или по-добра.
A скорост на въртене от 20 оборота в минута (rpm), които могат да се регулират по споразумение между производителя и клиента.
Специализирани приспособления като захват на капачката на накрайника и държач за спринцовка.

Процедура за изпитване на момент на отвиване на капачката с твърд накрайник Luer Lock

Извършване на Момент на отвиване на капачката на твърдия накрайник с луерно заключване Тестът включва няколко точни стъпки:

Изберете стерилизирани сгъваеми спринцовки, които съответстват на производствения процес. Правилната обработка на пробите гарантира, че резултатите точно отразяват качеството на производството.

Закрепете спринцовката вертикално в държач за спринцовка на изпитвателното устройство.
Прикрепете адаптер (захват на капачката на накрайника) върху капачката на накрайника, без да прилагате предварителен въртящ момент.
Настройте клетка за въртящ момент на "нула", за да осигурите точност на изходната линия.
Настройте устройството за въртене на 20 об/мин или на договорената скорост.

Започнете въртенето по посока на часовниковата стрелка или обратно на нея, в зависимост от изискванията на системата.
Поддържайте последователно въртене, докато капачката на накрайника започне да се отвива.
Запишете максимален въртящ момент се прилага в момента, в който капачката започне да се движи.

От съществено значение е да се осигури висока честота на дискретизация по време на тестването. В приложение G5 се препоръчва честота на дискретизация 500 Hz за изпитвания, които изискват измервания на върховия въртящ момент, което повишава точността на данните.

След приключване на теста документирайте следното:

Постигнат максимален въртящ момент (в Ncm).
Скорост на въртене, използвана по време на изпитването.
Брой на тестваните образци и брой на образците, които отговарят или не отговарят на спецификациите.
Всички отклонения, аномалии или наблюдения, забелязани по време на изпитването.

Защо да изберете Syringetest.com?

Сайтът Момент на отвиване на капачката на твърдия накрайник с луерно заключване тест, както е определено от ISO 11040-4 Приложение G5, е от съществено значение за поддържане на качеството на спринцовките и осигуряване на съответствие с глобалните стандарти. С подходящото оборудване и правилните процедури за изпитване производителите могат уверено да валидират използваемостта на своите продукти от спринцовки. Доверете се на Syringetest.com, който предоставя прецизни решения за изпитване, съобразени с вашите нужди, като ви помага да поддържате най-високите стандарти за безопасност и качество.

Свържете се с нас

Въртящ момент при отвиване на капачката с твърд връх Luer Lock

Значение на тестването на капачката с твърд връх Luer Lock

ISO 11040-4 и ISO 11040-4 Приложение G5 Изисквания

Процедура за изпитване на момент на отвиване на капачката с твърд накрайник Luer Lock

Защо да изберете Syringetest.com?

Формуляр за контакт