ISO 7886-1 için performans ve test gereksinimlerini tanımlayan uluslararası kabul görmüş bir standarttır. elle kullanım için tasarlanmış, tek kullanımlık steril hipodermik şırıngalar. Bu standart, şırınga kalite kontrolünde hayati bir rol oynar, işlevsel güvenliği ve hasta korumasını sağlar. Kalite kontrol mühendisleri ve ruhsatlandırma uzmanları, aşağıdakilere rehberlik etmesi için bu belgeye güvenmektedir şırınga işlevsellik testi ve ürün performansını doğrulamak. Kimden gevşeme ve kayma kuvveti testi için şırınga sızıntı testiISO 7886-1, şırınga bütünlüğünü değerlendirmek için kesin test yöntemlerini özetlemektedir.
İlaç israfını azaltmak ve çapraz kontaminasyon riskini en aza indirmek için ISO 7886-1, şırınga ölü boşluğunun (pistonun tam olarak yerleştirilmesinden sonra kalan sıvı hacmi) minimumda tutulmasını gerektirir.
Şırıngalar sağlam sızdırmazlık performansı göstermelidir. Buna göre Ek Dolmalı gözle görülür su sızıntısı yok piston durdurucusunu veya sıkıştırma altındaki contayı geçmelidir. İç contalar arasındaki küçük damlacıklara izin verilebilirken, dış sızıntı bir arıza teşkil eder. Ek olarak, Ek B zorunlu kılar hava kaçağı yok veya aspirasyon testi sırasında vakum basıncında düşüş meydana gelebilir. Bu kriterler şırınganın bariyer bütünlüğünü ve güvenli klinik uygulamayı sağlar.
ISO 7886-1, şırınganın kullanılabilirliği ve doz kontrolü buna bağlı olduğundan piston hareketini başlatmak ve sürdürmek için gereken kuvvetlerin doğrulanmasını önerir. Ek E ölçmek için bir yöntem sunar. gevşeme ve kayma kuvvetleri mekanik bir test sistemi kullanarak. Bu test zorunlu olmaktan ziyade bilgilendirici olsa da, tutarlı ve kullanıcı dostu performansın sağlanmasında çok önemli bir rol oynar.
Piston tıpası kovanın içine sıkıca oturmalıdır. Bunu doğrulamak için şırınga nominal kapasitesine kadar doldurulur ve dikey olarak tutulur - hem dik hem de ters. Her iki yönde de piston kendi ağırlığı nedeniyle hareket etmemesi veya tek başına suyun ağırlığı. Bu gereklilik, dozajlama hatalarına veya sızıntıya neden olabilecek istenmeyen hareketlere karşı koruma sağlar.
Ek E ISO 7886-1'de, aşağıdakilerin belirlenmesi için yöntem belirtilmiştir gevşemek ve kayma kuvveti pistonu çalıştırmak için gereklidir. Bu kuvvetler kullanıcı deneyimini ve dozaj kontrolünü etkiler.
Test Yöntemi Önemli Noktalar:
Tutarlı kayma performansı, enjeksiyon düzgünlüğü ve kullanıcı konforu sağlayarak kritik bir kalite ölçütü haline gelir.
Ek D tespit etmek için bir yöntem ana hatlarıyla sıvı sızıntısı geçmiş piston durdurucu conta Sıkıştırma sırasında şırınga güvenilirliğinin önemli bir göstergesidir.
Test Süreci:
Cell Instruments şunları sunar SLT-02 Şırınga Sızıntı Test Cihazıhassas basınç kontrolü ve gerçek zamanlı gözlem için idealdir.
Ek B için prosedürleri tanımlar şırınganın hava kaçağı tespiti ve aspirasyon sırasında piston tıpasının tutulduğunun doğrulanması.
Prosedür:
Hava sızdırmazlığı dozaj doğruluğunu sağlar ve kontaminasyonu önler; bu da bu testi güvenli kullanım için gerekli kılar.
Bu cihaz, şırıngaya hassas bir şekilde kontrollü vakum uygulayarak basınç değişikliklerinin ve piston bütünlüğünün doğru bir şekilde izlenmesini sağlar. ISO 80369-7 uyumlu bağlantılar ve güvenli sıkıştırma mekanizmaları ile tasarlanan SLT-01, hem hava sızdırmazlığının hem de piston durdurucu tutuculuğunun kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesini sağlar.
Sıvının dışarı atılması sırasında gevşeme ve kayma kuvvetlerini ölçmek için yüksek hassasiyetli bir mekanik sistem kullanır. MST-01, üreticilerin başlatma ve hareket direncini ölçmelerini sağlayarak, güvenli ve konforlu olması açısından kritik önem taşıyan düzgün ve tutarlı piston hareketini sağlamak için gerekli verileri sağlar.
Bu cihaz, pistona yanal ve eksenel yükler uygularken şırınga kovanının içindeki basıncı simüle ederek klinik kullanım koşullarını yakından taklit eder. SSPT-01, üreticilerin ürün güvenilirliğini ve sıkı güvenlik standartlarına uygunluğu doğrulamasına yardımcı olarak, ince conta arızalarını bile tespit etmek için tasarlanmıştır.
ISO 7886-1 ile uyumluluk, şırıngaların
Düzgün çalışmayı ihmal etmek şırınga işlevsellik testi ürün geri çağırmalarına, yasal cezalara veya hastaların zarar görmesine yol açabilir.
Anlamak ve uygulamak ISO 7886-1 test yöntemleri, şırınga üretimi veya kalite kontrolü ile ilgilenen tüm şirketler için gereklidir. itibaren gevşeme ve kayma kuvveti testi için hava ve sıvı kaçağı tespitiher test, ürün güvenilirliğini ve kullanıcı güvenliğini korumada belirli bir role hizmet eder.
Syringetest.com gelişmiş sağlar şırınga test ekipmanları tam uyumluluğu ve kolaylaştırılmış QC iş akışlarını desteklemek için tasarlanmıştır. Şırınga doğrulama sürecinizi yükseltmek veya test doğruluğunu artırmak istiyorsanız, cihazlarımızın standartlarınızı karşılamanıza nasıl yardımcı olabileceğini öğrenmek için bizimle iletişime geçin.
Tüm hakları Cell Instruments Co., Ltd. tarafından saklıdır. 2025
TR 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
UK