Sila odpiranja ovratnika adapterja Luer Lock

Luer Lock Adaptor Collar Pull-Off Force

V farmacevtski industriji in industriji medicinskih pripomočkov je zagotavljanje celovitosti sestavnih delov brizg ključnega pomena. Bistveno preverjanje kakovosti je ta preskus. S to oceno se meri trdnost povezave med ovratnikom adapterja Luer Lock (LLA) in ohišjem brizge, ki preprečuje ločevanje komponent med uporabo.

Pomen testiranja sile odpiranja z vratom adapterja Luer Lock

Če je sila odpenjanja ovratnika adapterja Luer Lock premajhna, se lahko ovratnik med rokovanjem ali injiciranjem odtrga od brizge, kar lahko povzroči uhajanje zdravila, nepopolno odmerjanje ali celo resne poškodbe bolnika. Če je sila prevelika, lahko po drugi strani otežuje postopke sestavljanja, kar povečuje tveganje poškodb med izdelavo.

Zato je izvajanje standardiziranega testiranja ključnega pomena za zagotavljanje varne pritrditve ovratnika, ohranjanje funkcionalne zanesljivosti brizge in zaščito varnosti pacientov.

Syringetest.com ponuja natančno in zanesljivo opremo za testiranje Sila odpenjanja adapterja Luer Lock in s tem zagotavlja, da vaše brizge zanesljivo izpolnjujejo svetovne standarde kakovosti.

ISO 11040-4 in ISO 11040-4 Priloga G3

Spletna stran ISO 11040-4 standard, zlasti ISO 11040-4 Priloga G3, opisuje postopek za Sila odpenjanja adapterja Luer Lock test. V skladu s temi standardi se s preskusom sile izvleka preveri sposobnost sistema ovratnika, da vzdrži osne sile, kar zagotavlja, da brizgalke ostanejo nepoškodovane med kritičnimi postopki, kot je dajanje zdravil. Metoda poudarja dosledno hitrost preskušanja, ustrezno izbiro merilne celice in visokofrekvenčno vzorčenje, da se zagotovijo natančni in zanesljivi podatki.

Sledenje ISO 11040-4 Priloga G3 izboljšuje doslednost preskusov med laboratoriji in proizvajalci, kar povečuje zaupanje v kakovost izdelkov in skladnost s predpisi.

Načelo preskusa sile odriva z vratom adapterja Luer Lock

Bistvo tega preskusa je preprosto: meri največjo aksialno silo, ki je potrebna, da se ovratnik LLA odtrga od cilindra brizge. Močna sila odtrganja pomeni, da je ovratnik LLA varno pritrjen, kar zmanjšuje tveganje odklopa med uporabo.

Ključno načelo se osredotoča na:

Simulacija realističnih mehanskih obremenitev.
Zagotavlja, da sile pri vstavljanju standardnih priključkov Luer ne povzročijo odtrganja ovratnika.
Zbiranje podatkov o največji sili z analizo sile glede na premik.

Potrebne naprave in materiali

Natančno testiranje Sila odpenjanja adapterja Luer Lock zahteva natančno opremo:

Univerzalni stroj za natezno in tlačno testiranje z:
- Testna hitrost je nastavljena na 20 mm/min (v skladu z ISO 80369-7, če je primerno).
- Obremenitvena celica, primerna za razpon sil od 10 N do 100 N.
Držalo za brizgo in naprava za prijemanje ki brez neželenega pritiska pritrdi cev brizge in ovratnik LLA.

Materiali:

Sterilizirane sestavljene brizge, pripravljene za polnjenje, vključno s sistemom LLA.

Pomembno:
Hitrost vzorčenja ne sme biti manjša od 100 Hz pri splošnih preskusih in 500 Hz pri meritvah najvišjih vrednosti, kar zagotavlja natančno ločljivost in natančnost podatkov.

Preskusni postopek za preizkus sile za odpiranje adapterja Luer Lock

Pravilna izvedba tega testa zagotavlja natančne in ponovljive rezultate:

Uporabljajte brizge, ki so bile v celoti sterilizirane in pripravljene.

Previdno odstranite pokrovček konice.
Pritrdite brizgo navpično med držalo (prirobnica za prste) in prijemalo (ovratnik LLA), ne da bi obremenili ovratnik.

Nastavite merilno celico na ničlo, tako da ni prednapetosti.
Silo vlečenja izvajajte s hitrostjo 20 mm/min.
Nepretrgoma beležite krivuljo sile v odvisnosti od premikanja.

Prekinite test, ko se ovratnica LLA jasno loči od brizge.

Največji vrh sile na krivulji predstavlja odrivna sila.

Zakaj izbrati Syringetest.com?

Izvajanje Sila odpenjanja adapterja Luer Lock test v skladu z ISO 11040-4 Priloga G3 je bistvenega pomena za zagotavljanje mehanske varnosti brizg z zaklepom Luer. Ustrezna izvedba in dokumentacija zagotavljata, da bodo brizgalke brez okvare prenesle obremenitve klinične uporabe.
Zanašajte se na Syringetest.com za najsodobnejše rešitve za testiranje, ki izboljšujejo kakovost in varnost vaših izdelkov iz brizg.

Pišite nam