Preskus uhajanja tekočine iz brizge za sistem zapiranja

Test uhajanja tekočine iz sistema za zapiranje brizg

V farmacevtski industriji in industriji medicinskih pripomočkov je zagotavljanje celovitosti brizg ključnega pomena za varnost izdelkov in zdravje pacientov. Eden najpomembnejših postopkov je preskus uhajanja tekočine iz brizgalke, ki ocenjuje zmožnost batnice in sistema zapiranja brizgalke, da preprečita uhajanje tekočine pod pritiskom. V tem članku boste našli izčrpen vodnik za izvedbo preskusa uhajanja tekočine iz brizgalke v skladu z ISO 7886-1 Priloga D in . ISO 11040-4 Priloga G2 standardi. Kot vodilni proizvajalec preciznih instrumentov za testiranje, Instrumenti za celice ponuja zanesljive rešitve za strokovnjake in osebje za nadzor kakovosti pri preskušanju brizg.

Razumevanje preskusa uhajanja tekočine iz brizgalke

Spletna stran preskus uhajanja tekočine iz brizgalke zagotavlja, da brizge ne puščajo niti pod pritiskom. Ocenjuje tesnost plunžnega zamaška in sistema zapiranja (pokrovčki konic ali ščitniki igel), kar preprečuje kontaminacijo in nenatančnost odmerjanja.

Preskus uhajanja tekočine iz brizge v skladu s Prilogo D k standardu ISO 7886-1

ISO 7886-1 Priloga D opisuje natančno metodo za ocenjevanje tesnilne učinkovitosti zamaška za bat brizge.

Brizga je napolnjena z destilirano vodo, zatesnjena na šobi ter izpostavljena aksialnim in radialnim silam. Cilj je simulirati napetosti, ki bi lahko povzročile uhajanje tekočine mimo zamaška.

Naprava za tesnjenje: Za popolno zatesnitev ali zaprtje šobe brizge.
Naprava za uporabo sile: Na batnico delujemo s stransko silo od 0,25 N do 3 N.
Tlačna naprava: zmožnost ustvarjanja tlaka 200 kPa in . 300 kPa.
Destilirana voda: Vzdrževan med 18 °C do 28 °C.

Brizgo napolnite z destilirano vodo nad njeno nazivno prostornino.
Izženite zrak in prilagodite prostornino vode na nazivno zmogljivost.
Zatesnite šobo brizge.
Na potisnik delujemo s stransko silo, da dosežemo največji radialni odklon.
Ustvarite potreben tlak in ga vzdržujte 30-35 sekund.
Preglejte brizgo, ali tekočina uhaja mimo zamaška za bat.

Ta preskus simulira obremenitve pri ravnanju, da se preveri, ali bat brizge pod pritiskom ohranja zanesljivo tesnjenje.

Preskus puščanja zaprtja brizge: ISO 11040-4, Priloga G2

Spletna stran ISO 11040-4, Priloga G2, preskus tesnosti zapiranja brizge se osredotoča na ocenjevanje uspešnosti sistemi za zapiranje brizg, vključno s pokrovčki za konice in ščitniki za igle.

Cilj je preveriti, ali je sistem zapiranja brizgalke odporen na morebitni nadtlak med polnjenjem ali prevozom in preprečuje uhajanje.

Brizgo napolnite do 1/3 do 2/3 nazivne prostornine.
Injekcijsko brizgo vstavite v držalo za teste in jo pritrdite.
Uporabi 110 kPa tlaka za 5 sekund.
Med preskusom in po njem opazujte, ali brizga vidno pušča.
Spustite tlak in ocenite sistem: preskus je uspešen, če ostanejo pokrovčki konic ali ščitniki igel na svojih mestih in se na zunanji strani ne tvorijo kapljice.

Sila notranjega tlaka (F) se lahko izračuna z:
F = p × π/4 × d² × 10-³
kjer:

p = 110 kPa
d = nazivni notranji premer cilindra brizge (mm)

To zagotavlja natančen in enakomeren pritisk na brizgo med preskusom.

Prednosti uporabe testnih rešitev Cell Instruments

Instrumenti za celice ponuja napredne in prilagodljive preskus uhajanja tekočine iz brizgalke oprema, prilagojena standardom ISO. Naše rešitve za preskušanje:

Zagotovite natančne in ponovljive rezultate.
Prilagodite se različnim velikostim in tipom brizg.
Brez težav se povežite z obstoječimi delovnimi tokovi nadzora kakovosti.

Rešitve za testiranje po meri in . storitve transformacije avtomatizacije zagotoviti prilagodljivost za posebne zahteve za testiranje.

Zakaj izbrati Syringetest.com?

Spletna stran preskus uhajanja tekočine iz brizgalke je bistvenega pomena za potrjevanje celovitosti brizg v farmacevtskih aplikacijah. V skladu s smernicami, ki jih določa ISO 7886-1 Priloga D in . ISO 11040-4 Priloga G2 zagotavlja skladnost, zanesljivost izdelkov in varnost pacientov. Zaupajte Instrumenti za celice za strokovne testne rešitve in prilagojeno podporo za izboljšanje vaših postopkov nadzora kakovosti brizg.

Pišite nam