Odpornost na navor adapterja Luer Lock - ISO 11040-4, Priloga G4

Navorni moment adapterja Luer Lock

Razumevanje odpornost na navor adapterja z zaklepom luer je ključnega pomena za zagotavljanje kakovosti in zanesljivosti sklopov prednapolnjenih brizg. S tem preskusom se preveri, ali je ovratnik Luer Lock Adaptor (LLA) odporen proti rotacijskim silam, ko je pritrjen Luerov nastavek, kot je na primer pest igle. Zagotavljanje skladnosti brizg z zmogljivostnimi standardi ni le zagotavljanje skladnosti - gre za zaščito končnih uporabnikov in ohranjanje ugleda vaše blagovne znamke.

Pomen testiranja odpornosti proti navoru na vratih adapterja Luer Lock

Spletna stran odpornost na navor adapterja z zaklepom luer s preskusom se oceni mehanska stabilnost ovratnika LLA brizgalke pri torzijski obremenitvi. Če ovratnik med pritrjevanjem igle ali po njem odpove, lahko to povzroči resne posledice, kot so puščanje, napake pri odmerjanju ali celo poškodbe.

Z izvedbo tega preskusa lahko proizvajalci zagotovijo:

Mehanska vzdržljivost brizge med klinično uporabo.
Skladnost z mednarodnimi standardi kakovosti, kot so ISO 11040-4.
Večje zadovoljstvo strank in manj odpoklicev izdelkov.
Varnejše dajanje zdravil za zdravstvene delavce in bolnike.

Testiranje te lastnosti je še posebej pomembno za sterilizirane sestavljene brizge, pripravljene za polnjenje, saj zagotavlja, da izdelek ohrani svojo celovitost od proizvodnje do uporabe.

ISO 11040-4 Priloga G4 Zahteve za testiranje odpornosti na navor

Spletna stran ISO 11040-4 Priloga G4 je posebej opisano, kako izvesti odpornost na navor adapterja z zaklepom luer teste na dosleden in standardiziran način. Tukaj je pregled bistvenih elementov:

Z metodo se oceni, ali ovratnik LLA prenese rotacijsko silo, ki deluje med priključitvijo Luerjevega nastavka. Ovratnica mora ostati varna, ne da bi se pretirano premaknila ali odtrgala.

Preskusni vzorci: Sterilizirane sestavljene brizge, pripravljene za polnjenje z LLA.
Tester navora: Opremljen je z napravo za vrtenje, ki omogoča 20 vrtljajev na minuto.
Senzor navora: zmogljivost 35 Ncm z ločljivostjo 0,05 Ncm.
Hitrost vzorčenja: 500 Hz, priporočljivo za meritve najvišjih vrednosti.

Pomembno je, da uporabljate umerjeno opremo, da zagotovite natančnost meritev. Rešitve Syringetest.com za testiranje navora zagotavljajo visoke hitrosti vzorčenja in zanesljiv zajem podatkov, ki izpolnjujejo te potrebe.

S preskusnimi vzorci je treba ravnati pod enakimi pogoji kot s končnim dobavljenim izdelkom. Doslednost zagotavlja, da rezultati preskusov natančno odražajo delovanje v realnem svetu.

Postopek testiranja po korakih

Izvajanje odpornost na navor adapterja z zaklepom luer test v skladu z ISO 11040-4 Priloga G4 vključuje naslednje korake:

Nastavitev vzorca: Sterilizirano brizgo vstavite navpično v držalo brizge.
Odstranitev pokrovčka konice: Ročno previdno odstranite pokrovček konice, da se izognete uporabi predhodnega navora.
Montaža prijemala: Objemko LLA trdno pritrdite na ovratnico.
Nastavitev ničle: Senzor navora nastavite na nič, ne da bi uporabili začetni navor.
Hitrost vrtenja: Nastavite vrtenje na 20 obratov na minuto (ali po dogovoru s stranko).
Začetek preskusa: Zavrtite gramofon za 90° v smeri urinega kazalca ali v nasprotni smeri urinega kazalca ali zavrtite samo zapiralo.
Snemanje največjega navora: Zapišite največji navor v trenutku, ko se ovratnik začne vrteti.

Največji zabeleženi navor predstavlja odpornost ovratnice proti vrtilni sili in mora ustrezati specifikacijam, opredeljenim v standardih izdelka.

Izražanje in poročanje o rezultatih testiranja

Po opravljenem preizkusu je ključnega pomena, da ga dokumentirate:

Izmerjena vrednost največjega navora (v Ncm).
Uporabljena hitrost vrtenja.
Število preizkušenih in pozitivno ocenjenih vzorcev.
vsa opažena odstopanja ali nepravilnosti.

Sledljivost je bistvenega pomena. Tudi če se nekateri parametri nastavitev ne izpisujejo samodejno, jih je treba zabeležiti ročno, da se ohrani popolna sledljivost.

Zakaj izbrati Syringetest.com?

Pri Syringetest.com razumemo, da je zanesljivo odpornost na navor adapterja z zaklepom luer testiranje je bistvenega pomena za uspeh vaših izdelkov z brizgalkami. Ponujamo zelo natančne preizkuševalnike navora, ki izpolnjujejo ali presegajo zahteve ISO 11040-4 in . ISO 11040-4 Priloga G4. Naši instrumenti imajo:

Visoke stopnje vzorčenja za boljšo natančnost vrha.
Uporabniku prijazna programska oprema s popolno testno dokumentacijo.
Prilagodljive armature za različne oblike brizgalk.

Poleg tega strankam nudimo podporo s tehničnim strokovnim znanjem in prilagajanjem avtomatizacije ter tako zagotavljamo, da so vaši delovni postopki testiranja učinkoviti, natančni in skladni s predpisi.

Testiranje odpornost na navor adapterja z zaklepom luer v skladu z ISO 11040-4 Priloga G4 ni le predpisana formalnost - je ključni korak nadzora kakovosti, ki zagotavlja varnost, zanesljivost in zadovoljstvo uporabnikov. S pravo opremo in metodologijo preskušanja lahko z gotovostjo ponudite na trg varne in skladne izdelke z brizgami.

Če potrebujete pomoč pri pripravi testov odpornosti na navor ali izbiri ustreznih testnih instrumentov, Syringetest.com je tu, da vam pomaga. Še danes se obrnite na nas in izvedite več o naših rešitvah, prilagojenih vašim potrebam po testiranju brizg.

Kontaktni obrazec

Vse pravice pridržane s strani družbe Cell Instruments Co., Ltd. 2025

SL