Pišite nam

Preizkušanje trdnosti lepljenja z iglo

Spletna stran trdnost vezave igel Test je bistven ukrep za zagotavljanje kakovosti v industriji proizvodnje brizg. S tem preskusom se ugotovi, ali povezava med iglo in brizgalko ali iglo in pesto vzdrži pričakovane natezne sile med uporabo. Šibka povezava lahko povzroči resna varnostna tveganja, kot so puščanje, odtrganje igle ali poškodbe bolnika.

Glede na življenjsko kritično uporabo brizg v medicini, farmaciji in biotehnologiji je treba zanesljive brizge testiranje z brizgalko v skladu z mednarodno priznanimi standardi, kot so ISO 11040-4 Priloga G1, ISO 7864in ISO 11608-2 je nujen.

Pomen preskušanja trdnosti igelnega lepljenja

Trdnost vezave igle je kritični parameter delovanja v sistemih brizg in igel, zlasti v vnaprej napolnjenih brizgah in napravah za vbrizgavanje z iglo. Od nje je odvisno, ali igla med uporabo ostane varno pritrjena na brizgo ali vozlišče, kar zagotavlja varno in učinkovito dovajanje zdravila. Pomanjkanje trdnosti vezave lahko povzroči odlepitev igle, poškodbe bolnika ali nepopolno odmerjanje, kar predstavlja veliko varnostno tveganje.

V središču zagotavljanja kakovosti brizg je preskus trdnosti lepljenja igel zagotavlja ključno potrditev zanesljivosti izdelka, varnosti bolnikov in skladnosti s predpisi. To testiranje je usklajeno z mednarodnimi standardi, kot so ISO 11040-4 Priloga G1, ISO 7864in ISO 11608-2, ki vsi opredeljujejo posebne postopke in mejne vrednosti za trdnost vezave pri različnih vrstah brizgalnih sklopov.

Sorodni standardi za preskušanje trdnosti igelnega lepljenja

Smernice ISO zagotavljajo trden okvir za ocenjevanje trdnost vezave igel za različne vrste brizg in igel.

  • ISO 11040-4 Priloga G1

    Osredotoča se na vnaprej napolnjene brizge z iglami s kolki. Podrobno opisuje nastavitev opreme in postopek merjenja sila izvleka igle, kar zagotavlja celovitost postopka pritrditve igle.

  • ISO 7864 Priloga E

    Opisuje preskusne metode za injekcijske igle, pri čemer je treba zlasti preveriti povezavo med pesto igle in cevjo igle.

  • ISO 11608-2 Priloga B

    Ta priloga velja za brizge za enkratno uporabo za inzulin in opredeljuje zahteve glede sile drsenja za natančno in dosledno dovajanje inzulina.

Preskus trdnosti lepljenja igel - preskušanje igel z brizgalko

Vsak standard določa kritične parametre, kot so:

  • Uporaba univerzalni stroj za natezno in tlačno testiranje.
  • Standardna preskusna hitrost 50 mm/min.
  • Ustrezna frekvenca vzorčenja (običajno ≥100 Hzin 500 Hz za natančnost največje sile).
  • Ustrezni mehanizmi za oprijem igle, da se prepreči zdrs in motnje pri merjenju.

Postopek preskusa trdnosti lepljenja z iglo

Uporabite sterilizirane brizge ali igle, pripravljene na enak način kot dejanske proizvodne serije.

  • Brizgo ali iglo pritrdite z nosilec ki podpira pravilno osno poravnavo.
  • Pritrdite prijemalo za igle-zasnovan tako, da se oprime brez deformacije ali zdrsa.
  • Nastavite natezni tester z ustreznim obremenitvena celica (do 500 N, odvisno od uporabe).
  • Izničite bremensko celico brez predhodne obremenitve.
  • Test zaženite v 50 mm/min, zbiranje podatkov z zadostno frekvenco vzorčenja.
  • Izmerite in zabeležite največja natezna sila se uporabi pred odcepitvijo ali okvaro.
  • Analizirajte krivulja sile v odvisnosti od premika da bi našli največjo trdnost vezi.
  • Preverjanje rezultatov glede na vnaprej določena merila sprejemljivosti iz protokolov ISO ali internih protokolov.

Ustrezno dokumentiranje rezultatov preskusov, vključno z morebitnimi odstopanji, je bistvenega pomena za revizije sledljivosti in skladnosti.

Zakaj izbrati Syringetest.com?

Na spletni strani Instrumenti za celice, ponujamo specializirane sisteme za natezno testiranje, ki so natančno zasnovani za aplikacije lepljenja igel. Naši instrumenti so skladni z:

  • ISO 11040-4 Priloga G1
  • ISO 7864
  • ISO 11608-2

Značilnosti vključujejo:

  • Zelo natančen obremenitvene celice za natančno merjenje sile.
  • Konfigurabilno prijemala za igle in . držala za brizge.
  • Intuitivna programska oprema za analiza sile in pomika v realnem času in samodejno izdelavo poročil.

Zagotavljamo tudi armature po meri in . rešitve za avtomatizacijo za potrebe raziskav in razvoja ter testiranja v proizvodnji.

Ne glede na to, ali ste tehnik za nadzor kakovosti, strokovnjak za regulacijoali proizvajalec brizg, Cell Instruments je vaš partner pri zanesljivem, učinkovitem in ISO skladnem testiranju brizg.

Pišite nam

Kontaktni obrazec

Vse pravice pridržane s strani družbe Cell Instruments Co., Ltd. 2025

sl_SISL
en_USEN arAR bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA de_DEDE elEL es_ESES etET fiFI fr_FRFR hu_HUHU id_IDID it_ITIT jaJA ko_KRKO lt_LTLT lvLV nb_NONB nl_NLNL pl_PLPL pt_PTPT ro_RORO ru_RURU sk_SKSK sv_SESV tr_TRTR ukUK sl_SISL