Pochopenie Odolnosť proti poškodeniu ihlových rúrok má zásadný význam pre zachovanie bezpečnosti a kvality zdravotníckych pomôcok, najmä injekčných striekačiek a infúznych ihiel. Tento test zabezpečuje, že hadičky vydržia namáhanie ohybom počas výroby a klinického používania bez poruchy. Pre odborníkov pracujúcich v oblasti kontroly kvality, najmä vo farmaceutickom priemysle a v oblasti zdravotníckych pomôcok, je zvládnutie tohto testu nevyhnutné nielen z hľadiska dodržiavania predpisov, ale aj z hľadiska bezpečnosti pacientov.
Hadičky ihiel musia byť pružné, najmä pri opakovanej manipulácii, ohýbaní a zavádzaní do mäkkých alebo tvrdých tkanív. Ak sa hadička zlomí, môže to spôsobiť vážne poškodenie pacienta a pre výrobcu to predstavuje právne a regulačné riziko. To je dôvod, prečo Odolnosť proti poškodeniu ihlových rúrok test je nevyhnutný - simuluje reálne mechanické namáhanie a hodnotí, či si rúrka zachováva svoju štrukturálnu integritu po cyklickom ohýbaní.
Syringetest.com podporuje túto kritickú potrebu poskytovaním presných a opakovateľných testovacích systémov, ktoré pomáhajú výrobcom zdravotníckych pomôcok efektívne spĺňať medzinárodné normy.
ISO 9626 je medzinárodná norma špecifikujúca mechanické vlastnosti ihlových rúrok z nehrdzavejúcej ocele používaných pri výrobe zdravotníckych pomôcok. Príloha C normy ISO 9626 načrtáva normatívna metóda na testovanie odolnosti rúrok voči porušeniu pri opakovanom namáhaní ohybom.
Podľa Príloha C, musí sa rúrka cyklicky ohýbať, aby sa simulovala mechanická únava, a potom sa vizuálne skontroluje, či sa na nej nevyskytujú známky lomu. Výsledok určí, či hadička spĺňa minimálne požiadavky na výkon potrebné na bezpečné lekárske použitie.
Skúška odolnosti proti zlomeniu zahŕňa presné postupy, ktoré zabezpečujú opakovateľnosť a zhodu. Tu je rozpis metódy, na ktorú sa odkazuje v ISO 9626 Príloha C:
Na efektívne vykonanie testu je potrebné nasledujúce vybavenie:
Úplná správa o skúške musí obsahovať:
Presná dokumentácia zabezpečuje vysledovateľnosť a uľahčuje audity alebo certifikačné procesy, ktoré sú nevyhnutné pre spoločnosti, ktoré chcú vyvážať alebo spĺňať prísne regulačné normy.
Na stránke Syringetest.com, špecializujeme sa na navrhovanie vysoko presných, automatizované testovacie systémy ktoré sú v súlade s normami ISO, vrátane ISO 9626 Príloha C. Naše zariadenia sa široko používajú pri kontrole kvality zdravotníckych pomôcok a zabezpečujú konzistentné výsledky testov s minimálnou ľudskou chybou. Okrem toho ponúkame prispôsobiteľné riešenia pre jedinečné rozmery rúrok alebo typy stien a poskytujú automatizačné transformačné služby bezproblémovo integrovať tento test do výrobných liniek.
Či už pôsobíte v oblasti farmaceutického priemyslu, zdravotníckych pomôcok alebo kontroly kvality, naše prístroje vám pomôžu udržať súlad s predpismi a zároveň zvýšiť prevádzkovú efektívnosť.
Všetky práva vyhradené spoločnosťou Cell Instruments Co., Ltd. 2025
SK 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SV 
SL 
UK 
TR